重度好酸球性喘息の成人患者におけるANB020活性を調査する概念実証研究

包含基準:

• -18歳以上から65歳以下の男性および女性患者で、インフォームドコンセントを与えることができます。
• -好酸球性喘息の臨床診断が確認された患者
• 好酸球性喘息の診断歴
• Global Initiative for Asthma (GINA) 2016 に従って診断された重度の喘息
• 体格指数（BMI）が 18 ～ 38 kg/m2（包括的）で、総体重が 50 kg（110 ポンド）を超える。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング時に血清妊娠検査で陰性でなければならず、研究を通して効果的な避妊法を進んで使用する必要があります。
• 男性患者は、研究期間全体を通して効果的な避妊法を進んで使用する必要があります。
• 患者は高用量のICSとLABAを服用している必要があります。
• -研究プロトコルの要件を順守する意思と能力があります。
• -研究手順を読んで理解する能力があり、研究者やスタッフと有意義にコミュニケーションをとることができます。

除外基準:

• -IPに対する患者の反応を評価する治験責任医師の能力を妨げる可能性のある付随する病状があります。
• 生命を脅かす重度のアナフィラキシー反応を経験したことがあります。
• IP の 3 か月または 5 つの半減期の期間内に IP を受け取ったことがある
• 高用量の全身性コルチコステロイドを受けている
• -スクリーニング前の3か月または5半減期（どちらか長い方）以内に生物製剤による治療を受けている。
• スクリーニング時の心電図異常評価
• コントロールされていない高血圧、または急性虚血性心血管疾患。
• -女性の場合、妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠する予定です。
• -スクリーニング前の2年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴（または履歴の疑い）。
• 治験責任医師が考える併存症は、研究参加の禁忌である。
• -治験責任医師の意見では、研究への参加をお勧めできない、または研究評価を混乱させる可能性がある、その他の身体的、精神的、または医学的状態があります。
• -研究中またはスクリーニングの30日前に計画された手術。
• -5年以内の悪性腫瘍の病歴。ただし、現在進行中の疾患がなく完全に治療された非黒色腫皮膚がんを除く。