うつ症状の治療のための経頭蓋電気刺激（TESA-HB）療法を使用したパイロット研究 (TESAHBPilot)

包含基準:

• 入会時の年齢が18歳～65歳の方
• MDI 評価尺度 (20-24 軽度; 25-29 中等度) に基づいて、軽度から中等度のうつ病エピソードを持つ評価者によって評価されます。
• -平均MDI疼痛評価スコアが20を超える、または
• HAM-D21 評価尺度 (8-13 = 軽度; 14-17 中等度) に基づいて、軽度から中等度のうつ病エピソードがあると評価者によって評価されました。
• ICD-10 診断ガイドライン 1,2 に基づいて、軽度から中等度のうつ病エピソードがあると評価者が評価
• -この臨床調査に参加するために、クリニックの外来患者として2週間（週5回）訪問することをいとわない
• -フォローアップ期間中の評価のためにクリニックに戻る意思があり、それができる-TESA-HB療法の完了後2週間、1か月（4週間）、2か月（8週間）、および3か月（12週間）
• -監視され、毎日の投薬ログに記入し、ベースライン、治療、およびフォローアップ期間のすべての医師の訪問に出席することをいとわない
• 英語を話し、同意書を理解して承認し、うつ病と不安の評価フォームと心理的一般幸福指数（PGWB-S）アンケートを理解して回答できる

除外基準： • 20 未満または 29 を超える MDI 評価尺度

• ベースライン MDI スコアの変動性が高い (30% 以上の変化)
• HAM-D21 評価尺度が < 8 または > 17
• ICD-10 診断ガイドライン 1,2 に基づいて、軽度から中等度のうつ病エピソードの範囲外で評価
• -ベースライン前の3か月以内に抗うつ薬または抗不安薬を服用した最近の履歴
• 研究期間中に妊娠している、または妊娠している可能性がある、または妊娠する予定がある
• 電極および/またはその導電性ゲルまたは接着剤に対する感受性
• 電極配置の領域で皮膚の完全性を壊す
• 現在麻薬使用の疑いあり
• 埋め込み型電子機器、心臓刺激装置、またはペースメーカーの存在
• -発作、てんかん、脳卒中、中枢神経系の腫瘍、または水頭症を含む脳損傷の病歴
• 中枢神経系の急性脳損傷、感染症または腫瘍
• -1年以内の心臓発作の病歴 うっ血性心不全
• 血圧: > 140 収縮期および/または > 90 拡張期
• 統合失調症の歴史
• 頭蓋電気療法刺激装置 (CES) 装置の使用経験
• ベースライン期間中に、毎日の投薬記録の 80% を完了できないか、アンケートと 2 つの医師の評価を完了できない
• フォローアップ訪問の 75% を完了できなかった、または 2 つ以上の治療を完了できなかった場合は、プロトコルごと (PP) 分析から除外されます
• 急性精神障害（うつ病、不眠症および/または不安症以外）
• 向精神薬の使用（抗うつ薬および/または不安神経症以外）
• これらの被験者は引き続き研究で追跡されますが、治療意図（ITT）グループに分類されます
• 調査は聖なる救い主の施設で実施されるため、プライバシーを保護するために HRHS の従業員。 さらに、この除外は、Holy Redeemer の従業員との関係における強制または過度の影響の可能性を最小限に抑えるために決定されました。
• 読み書きのできない人。この研究では、必要に応じてツール、研究文書、および手順を読んで理解するための支援が必要な場合とそうでない場合がある家庭環境で評価ツールを完了する必要があります。
• 保険に加入していない人、研究治療の結果として医療が必要になるというまれなケースで彼らを経済的に保護するため