Étude pilote utilisant la thérapie d'électrostimulation transcrânienne (TESA-HB) pour le traitement des symptômes dépressifs (TESAHBPilot)

Critère d'intégration:

• Entre 18 et 65 ans au moment de l'inscription
• Évalué par l'évaluateur avec un épisode dépressif léger à modéré, basé sur l'échelle d'évaluation MDI (20-24 léger ; 25-29 modéré).
• Avoir un score moyen d'évaluation de la douleur MDI> 20 ou
• Évalué par l'évaluateur comme ayant un épisode dépressif léger à modéré, sur la base de l'échelle d'évaluation HAM-D21 (8-13 = léger ; 14-17 modéré).
• Évalué par l'évaluateur comme ayant un épisode dépressif léger à modéré selon les directives de diagnostic de la CIM-10 1,2
• Volonté et capable de visiter 2 semaines (5 fois par semaine) en tant que patient ambulatoire pour participer à cette enquête clinique
• Volonté et capable de retourner à la clinique pour une évaluation pendant la période de suivi - 2 semaines, 1 mois (4 semaines), 2 mois (8 semaines) et 3 mois (12 semaines) après la fin de la thérapie TESA-HB
• Disposé à être surveillé, à remplir des registres de médicaments quotidiens et à se présenter à toutes les visites chez le médecin pour la période de référence, de traitement et de suivi
• Parlant anglais et capable de comprendre et d'approuver le formulaire de consentement, et de comprendre et de fournir des réponses sur le formulaire d'évaluation de la dépression et de l'anxiété et les questionnaires de l'indice de bien-être général psychologique (PGWB-S)

Critères d'exclusion :• Échelle d'évaluation MDI de < 20 ou > 29

• Grande variabilité des scores MDI de base (changements de plus de 30 %)
• Échelle d'évaluation HAM-D21 de < 8 ou > 17
• Évalué en dehors de la plage d'épisodes de dépression légère à modérée selon les directives de diagnostic de la CIM-10 1,2
• Antécédents récents de prise d'antidépresseurs ou d'anxiolytiques dans les 3 mois précédant le départ
• Est enceinte, ou peut être enceinte, ou envisage de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Sensibilité aux électrodes et/ou à leurs gels ou adhésifs conducteurs
• Rupture de l'intégrité de la peau au niveau des zones de placement des électrodes
• Usage actuellement soupçonné de stupéfiant
• Présence de tout appareil électronique implanté, stimulateur cardiaque ou stimulateur cardiaque
• Antécédents de lésion cérébrale, y compris convulsions, épilepsie, accident vasculaire cérébral, tumeur du système nerveux central ou hydrocéphalie
• Lésions cérébrales aiguës, infections ou tumeur du système nerveux central
• Antécédents de crises cardiaques dans un délai d'un an insuffisance cardiaque congestive
• Tension artérielle : > 140 systolique et/ou > 90 diastolique
• Histoire de la schizophrénie
• Expérience antérieure avec les appareils de stimulation d'électrothérapie crânienne (CES)
• Défaut de remplir 80 % des registres quotidiens des médicaments ou de remplir un questionnaire et deux évaluations médicales pendant la période de référence
• L'échec de 75 % des visites de suivi ou l'échec de plus de 2 traitements seront exclus de l'analyse par protocole (PP)
• Troubles psychiatriques aigus (autres que dépression, insomnie et/ou anxiété)
• Utilisation de drogues psychoactives (autres que les antidépresseurs et/ou l'anxiété)
• Ces sujets continueront d'être suivis dans l'étude, mais seront classés dans le groupe en intention de traiter (ITT)
• Les employés de HRHS, dans un effort pour protéger leur vie privée, car l'étude sera menée dans un établissement du Saint Rédempteur. De plus, cette exclusion a été décidée pour minimiser la possibilité de coercition ou d'influence indue dans les relations avec les employés de Holy Redeemer.
• Les personnes analphabètes, car l'étude nécessite l'achèvement d'outils d'évaluation à domicile où le sujet peut / peut ne pas avoir d'aide pour lire et comprendre les outils, les documents d'étude et les procédures selon les besoins.
• Les personnes non assurées, pour les protéger financièrement dans les rares cas où des soins médicaux seraient nécessaires à la suite du traitement à l'étude