COPDの急性増悪に対する救急科入院後の早期退院と在宅ケアの強化 (EXADOM)
EXADOM: 慢性閉塞性肺疾患の急性増悪に対する救急科入院後の早期退院と自宅療養の強化
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の有病率は、2010 年の成人人口の 8 ～ 15% です。 この有病率は、人口が高齢化し、病気の危険因子への暴露が続くにつれて、今後数十年にわたって増加すると予想されます。 COPD の進行は、救急部門への入院の 1% を占めるさまざまな重症度の増悪の発生によって特徴付けられます。 したがって、増悪のために救急科に入院した COPD 患者の 95% が入院しています。
最近のいくつかの研究は、在宅ケアによる早期退院がCOPD患者の再入院率と死亡率を低下させる可能性があることを示しているようです. これらの低数値に関する予備データは確認する必要があります。 さらに、これらの早期退院から最も恩恵を受ける患者の表現型を特定する必要があるようです。
Exadom プロジェクト (Rhône-Alpes-Auvergne Regional Health Authority (ARS)、AstraZeneca、Grenoble Alpes University Hospital が支援) は、AECOPD の在宅ケアを強化することで、患者を安全かつ効果的に退院させる方法を確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
Exadom プロジェクト (Rhône-Alpes-Auvergne Regional Health Authority (ARS)、Grenoble Alpes University Hospital によってサポートされている) は、強化された在宅ケアを提供することにより、COPD 患者を救急部門から安全かつ効果的に退院させる方法を確立することを目的としています。
このプログラムは、最初の 1 か月間の再入院を減らすことを主な目標として、救急部門を離れた直後に外来治療を実施します。 在宅支援には、1 日目から 7 日目まで在宅介護提供者の看護師が行う毎日の自宅訪問、14 日目と 21 日目の電話連絡、および救急部門から退院してから 1 か月後の最終訪問が含まれます。 血液サンプルは、包含時、7日目および家庭訪問中の1か月に収集され、尿サンプルは、包含時、2日目、4日目および家庭訪問中の1か月に収集されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maxime MAIGNAN, PhD
- 電話番号：0033476766784
- メール：mmaignan@chu-grenoble.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean- Christian BOREL, PhD
- 電話番号：0033 762707821
- メール：j.borel@agiradom.com
研究場所
-
-
Auvergne Rhonalpes
-
Grenoble、Auvergne Rhonalpes、フランス、38043
- 募集
- Emergency Department of University Hospital Grenoble
-
コンタクト：
- Maxime MAIGNAN, PhD
- 電話番号：0033 476 76 67 84
- メール：mmaignan@chu-grenoble.fr
-
主任研究者：
- Maxime MAIGNAN, PhD
-
副調査官：
- Damien VIGLINO, MD,Msc
-
副調査官：
- Christophe PISON, Pr MD PhD
-
副調査官：
- Jean-Louis PEPIN, Pr MD PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳以上
- 現在または以前の喫煙者で、パックイヤーが 10 年以上ある
- 一致する肺活量測定結果を伴う COPD の既往歴
- 通常の毎日の変動よりも大きな呼吸器症状の悪化を特徴とする急性イベントとして定義され、治療管理の変更を必要とする増悪のための救急部門への入院
- 0 または 1 の DECAF スコアによって特徴付けられる軽度の増悪を伴う患者。 基準ごとに 1 ポイント。 DECAF スコアが 0 または 1 の場合、1 か月の死亡率は 3% 未満です)。
- グルノーブル アルプス大学病院から 30 km 圏内にお住まいの方
- -法的に同意を与えることができる患者
- 医療保険に加入されている方
除外基準:
- フランス語で認知症または非コミュニケーション患者
- 突然悪化した場合、患者はいつでも救急部門に電話することができません
- 妊娠中または授乳中の女性
- 行政または司法の監督下にある患者
- DECAF スコア > 1. DECAF スコア > 1 の患者は、自宅で管理するには死亡リスクが高すぎると見なされます (通常は入院します)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：COPD患者
COPD悪化で入院した患者の早期退院支援と在宅ケアの強化による再入院率の防止
|
目的は、強化された在宅ケアを提供することにより、COPD 患者を救急部門から安全かつ効果的に退院させる方法を確立することです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院率
時間枠：90日
|
入院期間に関係なく、病院または診療所への入院の数
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全入院率
時間枠：6ヶ月と1年
|
あらゆる原因による入院期間に関係なく、病院または診療所への入院の数
|
6ヶ月と1年
|
|
COPD増悪悪化による入院率
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
COPD増悪悪化のための入院期間に関係なく、任意の病院または診療所に入院した入院の数
|
3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
|
|
心肺症状悪化による入院率
時間枠：一年
|
心筋梗塞、心不全、脳卒中による入院数
|
一年
|
|
死亡
時間枠：3、6、12ヶ月
|
死亡者数
|
3、6、12ヶ月
|
|
入院の決定要因
時間枠：30日
|
ベースライン時および 30 日目に収集された生物学的および臨床的マーカーの測定値
|
30日
|
|
生物学的および臨床的マーカーの差異
時間枠：30日
|
30日目から包含時までの生物学的および臨床的マーカーの示差測定
|
30日
|
|
患者一人あたりの平均医療費の差額
時間枠：3ヶ月
|
外来治療群の早期退院患者と標準治療群の患者の比較（歴史的コホート）
|
3ヶ月
|
|
早期外来受診率
時間枠：1年
|
拒絶登録簿に基づいて測定
|
1年
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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