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Frühe unterstützte Entlassung und verbesserte häusliche Pflege nach Aufnahme in die Notaufnahme wegen akuter Exazerbation von COPD (EXADOM)

13. Mai 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

EXADOM: Frühe unterstützte Entlassung und verbesserte häusliche Pflege nach Aufnahme in die Notaufnahme wegen akuter Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung

Die Prävalenz der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) liegt 2010 zwischen 8 und 15 % der erwachsenen Bevölkerung. Es wird erwartet, dass diese Prävalenz in den kommenden Jahrzehnten zunehmen wird, da die Bevölkerung altert und die Exposition gegenüber den Risikofaktoren für die Krankheit anhält. Die Entwicklung der COPD ist durch das Auftreten von Exazerbationen unterschiedlichen Schweregrades gekennzeichnet, die für 1 % der Einweisungen in die Notaufnahme verantwortlich sind. Daher werden 95 % der COPD-Patienten, die wegen Exazerbation in die Notaufnahme eingeliefert werden, ins Krankenhaus eingeliefert.

Mehrere neuere Studien scheinen zu zeigen, dass eine frühzeitige Entlassung aus dem Krankenhaus mit häuslicher Pflege die Rehospitalisierungsrate und die Sterblichkeit von COPD-Patienten reduzieren kann. Diese vorläufigen Daten zu niedrigen Zahlen müssen bestätigt werden. Darüber hinaus scheint es notwendig, die Phänotypen der Patienten zu identifizieren, die am meisten von diesen frühen Ausstiegen profitieren.

Das Exadom-Projekt (unterstützt von den regionalen Gesundheitsbehörden der Region Rhône-Alpes-Auvergne (ARS), AstraZeneca und dem Universitätskrankenhaus Grenoble Alpes) zielt darauf ab, eine sichere und wirksame Methode zur Entlassung von Patienten zu etablieren, indem eine verbesserte häusliche Versorgung für AECOPD bereitgestellt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Exadom-Projekt (unterstützt von den Regionalen Gesundheitsbehörden Rhône-Alpes-Auvergne (ARS), Grenoble Alpes University Hospital) zielt darauf ab, eine sichere und effektive Methode zur Entlassung von COPD-Patienten aus der Notaufnahme durch eine verbesserte häusliche Pflege zu etablieren.

Dieses Programm führt die ambulante Versorgung unmittelbar nach dem Verlassen der Notaufnahme ein, mit dem Hauptziel, die Wiederaufnahme ins Krankenhaus während des ersten Monats zu reduzieren. Die häusliche Unterstützung umfasst tägliche Hausbesuche, die von Tag 1 bis Tag 7 durch die Pflegekräfte des ambulanten Pflegedienstes durchgeführt werden, Telefonate an den Tagen 14 und 21 und einen letzten Hausbesuch einen Monat nach der Entlassung aus der Notaufnahme. Blutproben werden bei der Aufnahme, Tag 7 und einem Monat während des Hausbesuchs und Urinproben bei Aufnahme, Tag 2, Tag 4 und einem Monat während des Hausbesuchs entnommen. Telefonische Nachsorge nach 3, 6 Monaten und einem Jahr.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Auvergne Rhonalpes
      • Grenoble, Auvergne Rhonalpes, Frankreich, 38043
        • Emergency Department of University Hospital Grenoble

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 40 Jahre
  • Aktueller oder ehemaliger Raucher mit mindestens 10 Packungsjahren
  • Vorgeschichte von COPD mit übereinstimmenden Spirometrieergebnissen
  • Aufnahme in die Notaufnahme wegen einer Exazerbation, die als akutes Ereignis definiert ist, das durch eine Verschlechterung der Atemwegssymptome gekennzeichnet ist, die über die üblichen täglichen Schwankungen hinausgeht und eine Änderung des therapeutischen Managements erfordert
  • Patient mit leichter Exazerbation, gekennzeichnet durch einen DECAF-Score von 0 oder 1. (DECAF-Score: Dyspnea, Eosinopenia, Consolidation on Thorax x-ray, Acidaemia, and atrial Fibrillation. Für jedes Kriterium einen Punkt. Die Sterblichkeit nach einem Monat beträgt weniger als 3 %, wenn der DECAF-Score 0 oder 1 beträgt).
  • Wohnort im Umkreis von 30 km vom Universitätskrankenhaus Grenoble Alps
  • Einwilligungsfähiger Patient
  • Person, die einer Krankenversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Demenz oder nicht kommunizierender Patient in französischer Sprache
  • Patient kann bei plötzlicher Verschlechterung zu keinem Zeitpunkt die Notaufnahme anrufen
  • Schwangerschaft oder stillende Frau
  • Patienten unter behördlicher oder gerichtlicher Aufsicht
  • DECAF-Score > 1. Patienten mit DECAF-Score > 1 haben ein zu hohes Sterblichkeitsrisiko, um zu Hause behandelt zu werden (sie werden normalerweise ins Krankenhaus eingeliefert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: COPD-Patient
Verhinderung der Rehospitalisierungsrate bei vorzeitiger unterstützter Entlassung und verbesserte häusliche Pflege für Patienten, die wegen einer COPD-Exazerbation aufgenommen wurden
Sonstiges: Verhütung
Ziel ist es, eine sichere und effektive Methode zur Entlassung von COPD-Patienten aus der Notaufnahme durch eine verbesserte häusliche Pflege zu etablieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl eines Krankenhausaufenthalts, der ein Eintritt in ein beliebiges Krankenhaus oder eine Klinik ist, unabhängig von der Dauer des Aufenthalts
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate aller Gründe für Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
Anzahl eines Krankenhausaufenthalts, der ein Eintritt in ein beliebiges Krankenhaus oder eine Klinik ist, unabhängig von der Dauer des Aufenthalts aus allen Gründen
6 Monate und ein Jahr
Krankenhauseinweisungsrate wegen Verschlimmerung der COPD-Exazerbation
Zeitfenster: 3,6 und 12 Monate
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte ist ein Eintritt in ein beliebiges Krankenhaus oder eine Klinik, unabhängig von der Dauer des Aufenthalts wegen einer Verschlimmerung der COPD
3,6 und 12 Monate
Krankenhausaufenthaltsrate wegen Verschlechterung kardiorespiratorischer Symptome
Zeitfenster: ein Jahr
Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall
ein Jahr
Mortalität
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
Zahl der Todesfälle
3, 6 und 12 Monate
Determinanten des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
Messungen biologischer und klinischer Marker, die zu Studienbeginn und an Tag 30 erhoben wurden
30 Tage
Differenzierung biologischer und klinischer Marker
Zeitfenster: 30 Tage
Differenzielle Messungen biologischer und klinischer Marker zwischen Tag 30 und bei Aufnahme
30 Tage
Differenz der medizinischen Durchschnittskosten pro Patient
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleich zwischen Frühentlassungspatienten mit ambulanter Pflegegruppe und Patienten mit Regelversorgung (historische Kohorte)
3 Monate
Akzeptanzrate der ambulanten Frühversorgung
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen anhand eines Ablehnungsregisters
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

AGIR à Dom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.275

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht vorgesehen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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