Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné podporované propuštění a rozšířená domácí péče po přijetí na pohotovost pro akutní exacerbaci CHOPN (EXADOM)

4. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

EXADOM: Včasné podporované propuštění a rozšířená domácí péče po přijetí na pohotovostní oddělení pro akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci

Prevalence chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) se v roce 2010 pohybovala mezi 8 a 15 % dospělé populace. Očekává se, že tato prevalence se bude v nadcházejících desetiletích zvyšovat s tím, jak populace stárne a vystavení rizikovým faktorům onemocnění pokračuje. Vývoj CHOPN je poznamenán výskytem exacerbací různé závažnosti odpovědných za 1 % přijetí na pohotovost. 95 % pacientů s CHOPN přijatých na pohotovost pro exacerbaci je tedy hospitalizováno.

Zdá se, že několik nedávných studií ukazuje, že brzké propuštění z nemocnice s domácí péčí může snížit míru rehospitalizací a mortalitu pacientů s CHOPN. Tyto předběžné údaje o nízkých počtech je třeba potvrdit. Kromě toho se zdá být nezbytné identifikovat fenotypy pacientů, kteří mají z těchto časných odchodů největší prospěch.

Projekt Exadom (podporovaný regionálními zdravotnickými úřady Rhône-Alpes-Auvergne (ARS), AstraZeneca a Univerzitní nemocnice Grenoble Alpes) si klade za cíl vytvořit bezpečný a efektivní způsob propouštění pacientů poskytováním rozšířené domácí péče o AECHOCHP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Projekt Exadom (podporovaný regionálními zdravotními úřady Rhône-Alpes-Auvergne (ARS), Univerzitní nemocnice Grenoble Alpes) si klade za cíl vytvořit bezpečný a efektivní způsob propouštění pacientů s CHOPN z pohotovostního oddělení poskytováním rozšířené domácí péče.

Tento program zavádí ambulantní péči ihned po opuštění urgentního příjmu s hlavním cílem snížit počet hospitalizací během prvního měsíce. Domácí podpora zahrnuje každodenní návštěvy doma prováděné sestrami poskytovatele domácí péče od 1. do 7. dne, telefonní hovory 14. a 21. den a poslední návštěvu doma jeden měsíc po propuštění z pohotovostního oddělení. Vzorky krve budou odebrány při zařazení, den 7 a jeden měsíc během návštěvy doma a vzorky moči při zařazení, den 2, den 4 a jeden měsíc během návštěvy doma. Telefonické sledování ve 3, 6 měsících a jednom roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jean- Christian BOREL, PhD
  • Telefonní číslo: 0033 762707821
  • E-mail: j.borel@agiradom.com

Studijní místa

  • Francie
    • Auvergne Rhonalpes
      • Grenoble, Auvergne Rhonalpes, Francie, 38043
        • Nábor
        • Emergency Department of University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maxime MAIGNAN, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Damien VIGLINO, MD,Msc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe PISON, Pr MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Louis PEPIN, Pr MD PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 40 let
  • Současný nebo bývalý kuřák s minimálně 10 lety v balení
  • předchozí anamnéza CHOPN se shodnými výsledky spirometrie
  • Přijetí na pohotovost pro exacerbaci definovanou jako akutní příhodu, která je charakterizována zhoršením respiračních symptomů větším, než jsou obvyklé denní odchylky a vyžadující změnu terapeutického řízení
  • Pacient s mírnou exacerbací charakterizovanou skóre DECAF 0 nebo 1. (Skóre DECAF: dušnost, eozinopenie, konsolidace na rentgenovém snímku hrudníku, acidémie a fibrilace síní. Jeden bod za každé kritérium. Úmrtnost za jeden měsíc je nižší než 3 %, pokud je skóre DECAF 0 nebo 1).
  • Rezidence do 30 km od univerzitní nemocnice Grenoble Alps
  • Pacient ze zákona může dát souhlas
  • Osoba přidružená ke zdravotní pojišťovně

Kritéria vyloučení:

  • Demence nebo nekomunikující pacient ve francouzském jazyce
  • Pacient nemůže v případě náhlého zhoršení kdykoli zavolat pohotovost
  • Těhotná nebo kojící žena
  • pacient pod správním nebo soudním dohledem
  • Skóre DECAF > 1. Pacienti se skóre DECAF > 1 jsou považováni za pacienty s příliš vysokým rizikem úmrtnosti na to, aby byli léčeni doma (obvykle jsou hospitalizováni).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s CHOPN
Prevence počtu rehospitalizací pro včasné propuštění a zvýšená domácí péče o pacienta přijatého pro exacerbaci CHOPN
Jiný: Prevence
Účelem je vytvořit bezpečný a efektivní způsob propouštění pacientů s CHOPN z pohotovostního oddělení poskytováním rozšířené domácí péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizací
Časové okno: 90 dní
číslo hospitalizace je záznam v jakékoli nemocnici nebo klinice, bez ohledu na délku pobytu
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra všech příčin hospitalizací
Časové okno: 6 měsíců a jeden rok
číslo hospitalizace je záznam v jakékoli nemocnici nebo klinice, bez ohledu na délku pobytu z jakéhokoli důvodu
6 měsíců a jeden rok
míra hospitalizace pro zhoršení exacerbace CHOPN
Časové okno: 3,6 a 12 měsíců
číslo hospitalizace je záznam v kterékoli nemocnici nebo na klinice bez ohledu na délku pobytu pro zhoršení exacerbace CHOPN
3,6 a 12 měsíců
Míra hospitalizace pro zhoršení kardiorespiračních příznaků
Časové okno: jeden rok
počet hospitalizací pro infarkt myokardu, srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu
jeden rok
Úmrtnost
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
počet úmrtí
3, 6 a 12 měsíců
Determinanty hospitalizace
Časové okno: 30 dní
měření biologických a klinických markerů odebraných na začátku a 30. den
30 dní
Diferenciál biologických a klinických markerů
Časové okno: 30 dní
Diferenciální měření biologických a klinických markerů mezi 30. dnem a při zařazení
30 dní
Rozdíl průměrných lékařských nákladů na pacienta
Časové okno: 3 měsíce
srovnání mezi pacientem s časným propuštěním se skupinou ambulantní péče a pacientem se standardní péčí (historická kohorta)
3 měsíce
Míra akceptace rané ambulantní péče
Časové okno: 1 rok
Měřeno na základě registru odmítnutí
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

AGIR à Dom

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC16.275

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není poskytnuto

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit