Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wspomagane wypisy i wzmocniona opieka domowa po przyjęciu na oddział ratunkowy z powodu ostrego zaostrzenia POChP (EXADOM)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

EXADOM: Wczesny wspomagany wypis ze szpitala i wzmocniona opieka domowa po przyjęciu na oddział ratunkowy z powodu ostrego zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Częstość występowania przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wynosi od 8 do 15% dorosłej populacji w 2010 roku. Oczekuje się, że częstość występowania wzrośnie w nadchodzących dziesięcioleciach wraz ze starzeniem się populacji i dalszym narażeniem na czynniki ryzyka choroby. Ewolucję POChP charakteryzuje występowanie zaostrzeń o różnym nasileniu, które odpowiadają za 1% przyjęć na oddział ratunkowy. Tak więc 95% chorych na POChP przyjmowanych na oddział ratunkowy z powodu zaostrzenia jest hospitalizowanych.

Kilka ostatnich badań wydaje się wskazywać, że wczesne wypisanie ze szpitala z opieką domową może zmniejszyć częstość ponownych hospitalizacji i śmiertelność pacjentów z POChP. Te wstępne dane o niskich liczbach wymagają potwierdzenia. Ponadto wydaje się konieczne zidentyfikowanie fenotypów pacjentów, którzy odnoszą największe korzyści z tych wczesnych wyjść.

Projekt Exadom (wspierany przez Regionalne Władze ds. Zdrowia regionu Rhône-Alpes-Auvergne (ARS), AstraZeneca i Szpital Uniwersytecki Grenoble Alpes) ma na celu ustanowienie bezpiecznego i skutecznego sposobu wypisywania pacjentów poprzez zapewnienie lepszej opieki domowej dla AECOPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt Exadom (wspierany przez Regionalne Władze ds. Zdrowia regionu Rhône-Alpes-Auvergne (ARS), Szpital Uniwersytecki w Grenoble Alpes) ma na celu ustanowienie bezpiecznego i skutecznego sposobu wypisywania pacjentów z POChP z oddziałów ratunkowych poprzez zapewnienie lepszej opieki domowej.

Program ten realizuje opiekę ambulatoryjną bezpośrednio po opuszczeniu oddziału ratunkowego, której głównym celem jest ograniczenie ponownych hospitalizacji w ciągu pierwszego miesiąca. Wsparcie w domu obejmuje codzienne wizyty w domu prowadzone przez pielęgniarki świadczące opiekę domową od dnia 1 do dnia 7, rozmowy telefoniczne w dniach 14 i 21 oraz ostatnią wizytę domową miesiąc po wypisaniu z oddziału ratunkowego. Próbki krwi zostaną pobrane w dniu włączenia, w dniu 7 i po miesiącu podczas wizyty domowej, a próbki moczu w dniu włączenia, w dniu 2, w dniu 4 i po miesiącu podczas wizyty domowej. Telefoniczna kontrola po 3, 6 miesiącach i roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Auvergne Rhonalpes
      • Grenoble, Auvergne Rhonalpes, Francja, 38043
        • Emergency Department of University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat
  • Obecny lub były palacz, z co najmniej 10 paczkolatami
  • przebyta POChP z zgodnymi wynikami spirometrii
  • Przyjęcie na oddział ratunkowy z powodu zaostrzenia definiowanego jako ostry incydent charakteryzujący się pogorszeniem objawów ze strony układu oddechowego większym niż zwykłe wahania dobowe i wymagającym zmiany postępowania terapeutycznego
  • Pacjent z łagodnym zaostrzeniem scharakteryzowany przez wynik DECAF równy 0 lub 1. (Wynik DECAF: duszność, eozynopenia, konsolidacja na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, kwasica i migotanie przedsionków. Za każde kryterium jeden punkt. Śmiertelność po jednym miesiącu jest mniejsza niż 3%, jeśli wynik DECAF wynosi 0 lub 1).
  • Rezydencja w promieniu 30 km od Szpitala Uniwersyteckiego Grenoble Alps
  • Pacjent prawnie zdolny do wyrażenia zgody
  • Osoba zrzeszona w ubezpieczeniu medycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja lub pacjent nie komunikujący się w języku francuskim
  • Pacjent niezdolny do wezwania pogotowia w dowolnym momencie w przypadku nagłego pogorszenia
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • pacjenta pod nadzorem administracyjnym lub sądowym
  • Wynik DECAF > 1. Pacjenci z wynikiem DECAF > 1 są uważani za zbyt wysokiego ryzyka zgonu, aby można ich było leczyć w domu (zwykle są hospitalizowani).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z POChP
Wskaźnik prewencji ponownych hospitalizacji w przypadku wczesnego wspomaganego wypisu i wzmocnionej opieki domowej nad pacjentem przyjętym z powodu zaostrzenia POChP
Inny: Zapobieganie
Celem jest ustalenie bezpiecznego i skutecznego sposobu wypisu chorych na POChP z oddziału ratunkowego poprzez zapewnienie wzmocnionej opieki domowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni
numer hospitalizacji będący wpisem do dowolnego szpitala lub przychodni, niezależnie od długości pobytu
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wszystkich przyczyn hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
numer hospitalizacji będący wpisem do dowolnego szpitala lub przychodni, bez względu na długość pobytu z dowolnej przyczyny
6 miesięcy i rok
wskaźnik hospitalizacji z powodu zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 3,6 i 12 miesięcy
numer hospitalizacji będący wpisem do dowolnego szpitala lub przychodni , bez względu na długość pobytu z powodu zaostrzenia POChP zaostrzenia
3,6 i 12 miesięcy
Wskaźnik hospitalizacji z powodu pogorszenia objawów sercowo-oddechowych
Ramy czasowe: rok
liczba hospitalizacji z powodu zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, udaru mózgu
rok
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
liczba śmierci
3, 6 i 12 miesięcy
Determinanty hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni
pomiary markerów biologicznych i klinicznych zebranych na początku badania iw dniu 30
30 dni
Różnicowanie markerów biologicznych i klinicznych
Ramy czasowe: 30 dni
Pomiary różnicowe markerów biologicznych i klinicznych między dniem 30 a włączeniem
30 dni
Różnica średniego kosztu medycznego na pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
porównanie między pacjentem wcześnie wypisywanym z grupy opieki ambulatoryjnej a pacjentem objętym standardową opieką (kohorta historyczna)
3 miesiące
Wskaźnik akceptacji wczesnej opieki ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1 rok
Mierzone na podstawie rejestru odmów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

AGIR à Dom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie podano

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Zapobieganie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj