EACH: 頭頸部がんにおけるアベルマブとセツキシマブの併用の評価 (EACH)

包含基準:

1. 安全性の確保：組織学的または細胞学的に確認された再発性または転移性扁平上皮がんで、局所療法では不治と見なされている

   フェーズ II: 組織学的/細胞学的に確認された頭頸部の再発/転移性扁平上皮癌で、局所療法では不治であると考えられています。

2. -プラチナ剤による以前の治療（再発/転移性疾患の場合、または疾患が6か月以内に再発した場合は根治的目的の集学的治療の一部として）。 (注: この基準は、安全な慣らし運転には適用されません)。
3. 転移性/再発性疾患に対するセツキシマブによる治療歴なし
4. 18歳以上
5. WHOパフォーマンスステータス0または1
6. RECIST v1.1に従って測定可能な疾患
7. 十分な骨髄機能
8. 十分な肝機能
9. 十分な腎機能
10. 探索的生物学的サンプルのための治療および収集血液サンプルの投与のための適切な静脈アクセス
11. -新しい生検を喜んで受けます（注：この基準は、安全な慣らしには適用されません）。
12. >3ヶ月の平均余命
13. 出産の可能性のある女性および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性患者は、インフォームドコンセントの日付から適切な避妊方法を使用することに同意する必要があり、これは試験治療の完了後120日間継続する必要があります。
14. -インフォームドコンセントを与えることができ、患者が研究の実験的性質、考えられるリスクと利益、試験手順、および代替オプションについて知らされ、理解していることを示します
15. -治療計画、必要な調査、フォローアップ訪問を含む、研究期間中のプロトコルを喜んで遵守できる。

除外基準:

1. 未分化の上咽頭がんまたは副鼻腔がんの患者。
2. 治癒を目的とした治療に適した疾患。
3. -抗PD-1、抗PD-L1または抗PD-L2剤による以前の治療。
4. -試験治療の最初の投与前4週間以内の治験薬による治療。
5. -無作為化前の4週間以内の抗がんモノクローナル抗体療法
6. -無作為化前の2週間以内の化学療法、標的低分子療法、または放射線療法。
7. -以前の治療に関連するグレード2以上の毒性の持続
8. -試験の主要または副次的評価項目の評価を損なう可能性のある同時または以前の悪性腫瘍を有する患者。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. グレード 3 または 4 の末梢神経障害。
11. -重篤および/または不安定な既存の医学的、精神医学的またはその他の状態、または研究への参加または研究治療の管理に関連するリスクを高める可能性のある検査室の異常、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断において、患者をこの研究への参加にふさわしくないものにする。
12. 何らかの理由でインフォームドコンセントを与えることができない患者。
13. 活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎
14. スクリーニング時の肝炎感染
15. -HIV陽性または既知の後天性免疫不全症候群の検査の既知の歴史。
16. -同種幹細胞移植を含む以前の臓器移植
17. -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴がある、または現在の肺炎
18. -全身療法を必要とする活動性感染症
19. -試験治療の初回投与前の28日以内に生ワクチンを接種した
20. -免疫不全の診断を受けているか、全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 試験治療の最初の投与前の7日以内（n.b.コルチコステロイドの生理学的用量の使用は、UCL CTCとの協議後に承認される場合があります）
21. 免疫刺激剤を受けると悪化する可能性のある活動性の自己免疫疾患。
22. 免疫抑制剤の現在の使用
23. -特発性肺線維症（肺炎を含む）、薬物誘発性肺炎、器質化肺炎（すなわち 閉塞性細気管支炎、原因不明の器質化肺炎）、または胸部CTスキャンのスクリーニングでの活動性肺炎の証拠。 （放射線分野における放射線肺炎の病歴は許可されます）。
24. 重大な心血管疾患
25. -治験薬またはその製剤中の任意の成分に対する既知の以前の重度の過敏症, モノクローナル抗体に対する既知の重度の過敏反応を含む
26. 免疫性大腸炎、炎症性腸疾患、免疫性肺炎、肺線維症など、その他の深刻な急性または慢性の病状。
27. 角膜炎、潰瘍性角膜炎または重度のドライアイの既往歴のある患者。