EACH：评估 Avelumab 联合西妥昔单抗治疗头颈癌 (EACH)

纳入标准：

1. 安全磨合：经组织学或细胞学证实的复发性或转移性鳞状细胞癌，被认为无法通过局部疗法治愈

   II 期：经组织学/细胞学证实的头颈部复发/转移性鳞状细胞癌，被认为无法通过局部疗法治愈。

2. 先前使用铂类药物治疗（针对复发/转移性疾病；或者如果疾病在 6 个月内复发，则作为根治性多模式治疗的一部分）。 （注意：此标准不适用于安全磨合）。
3. 既往未使用西妥昔单抗治疗转移性/复发性疾病
4. 年龄≥18岁
5. 世卫组织绩效状况 0 或 1
6. 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病
7. 足够的骨髓功能
8. 足够的肝功能
9. 足够的肾功能
10. 足够的静脉通路用于探索性生物样本的治疗和采集血液样本
11. 愿意进行新的活检（注意：此标准不适用于安全磨合）。
12. 预期寿命 >3 个月
13. 有生育能力的女性和有生育能力伴侣的男性患者必须同意自知情同意之日起使用适当的避孕方法，必须在完成试验治疗后持续 120 天。
14. 能够给予知情同意，表明患者已被告知并理解研究的实验性质、可能的风险和益处、试验程序和备选方案
15. 愿意并能够在研究期间遵守方案，包括治疗计划、所需的调查和随访。

排除标准：

1. 未分化鼻咽癌或鼻窦癌患者。
2. 适合以治愈为目的进行治疗的疾病。
3. 先前使用抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物治疗。
4. 在第一次试验治疗前 4 周内用任何研究药物治疗。
5. 随机分组前 4 周内接受过抗癌单克隆抗体治疗
6. 随机分组前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗。
7. 与既往治疗相关的持续 ≥ 2 级毒性
8. 患有并发或既往恶性肿瘤的患者可能会影响对试验主要或次要终点的评估。
9. 怀孕或哺乳的妇女。
10. 3 级或 4 级周围神经病变。
11. 任何严重和/或不稳定的预先存在的医疗、精神或其他状况，或可能增加与研究参与或研究治疗管理相关的风险或可能干扰研究结果解释的实验室异常，并且根据研究者的判断，会使患者不适合参加本研究。
12. 因任何原因不能给予知情同意的患者。
13. 活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎
14. 筛查时感染肝炎
15. 已知的 HIV 检测阳性史或已知的获得性免疫缺陷综合症。
16. 先前的器官移植，包括同种异体干细胞移植
17. 有需要类固醇治疗的（非传染性）肺炎病史，或目前患有肺炎
18. 需要全身治疗的活动性感染
19. 在第一次试验治疗前 28 天内接种过活疫苗
20. 在第一次试验治疗前 7 天内被诊断为免疫缺陷或正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗（注：在与 UCL CTC 协商后可以批准使用生理剂量的皮质类固醇）
21. 接受免疫刺激剂时可能恶化的活动性自身免疫性疾病。
22. 目前使用免疫抑制药物
23. 特发性肺纤维化（包括肺炎）、药物性肺炎、机化性肺炎（即 闭塞性细支气管炎、隐源性机化性肺炎）或胸部 CT 扫描筛查活动性肺炎的证据。 （允许有放射野放射性肺炎病史）。
24. 重大心血管疾病
25. 已知先前对研究产品或其制剂中的任何成分的严重超敏反应，包括已知的对单克隆抗体的严重超敏反应
26. 其他严重的急性或慢性疾病，包括免疫性结肠炎、炎症性肠病、免疫性肺炎、肺纤维化。
27. 有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼病史的患者。