音声分析と喉頭ストロボスコープによる口腔気管挿管後の喉頭罹患率の評価
音声分析と喉頭ストロボスコピーによる気管挿管後の喉頭罹患率の評価:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
音響分析の目的は、空気-フォノ-調音系、つまり音声信号のアコースティック エミッションを研究することです。 現在、デジタル技術の機器は、言語信号の処理と分析を迅速かつ確実に可能にし、グラフィック製品と数値データも提供します。 音声信号を研究するためのさまざまな既存のソフトウェア製品の中で、PRAAT が利用可能です。
実際には、音声パラメータはマイクを使用して非侵襲的な方法で取得されます。 同時に、これらの分析システムは、喉頭鏡検査などの他の方法で統合できます。 この方法は、喉頭の臨床評価に最も広く使用されている手法の 1 つです。 これは、パルス光源を介して脊索運動の視覚化を可能にする柔軟なファイバースコープによって実行される非侵襲的な内視鏡検査です。
最初に、含まれる 2 番目の母集団と人口学的特徴を比較できる健康なボランティアに対して研究が行われます。 このようにして、研究者は一般集団の基準値を設定するために、音声分析に使用される機器をテストします。 2 番目のステップでは、研究者は、健康な個人と比較して 95% パーセンタイルを超えるすべての値を病理学的と見なして、挿管後の喉頭合併症の発生率を評価します。
最初のフェーズでは、健康なボランティアが 2 日間にわたって音声分析を受けます。 その後、研究集団に含まれる患者は、術前、術中、および術後に、データ収集のために麻酔科医と耳鼻咽喉科の間で複合評価を受けます。
健康なボランティアと患者の両方について記録されるデータには、個人データ、既往歴、作業曝露、および喫煙、アルコール、刺激物、GERDの以前の診断、上気道の頻繁な炎症などの特定の危険因子が含まれます(VADS);さらに、患者についてのみ、術前、術中、術後の麻酔評価パラメータが収集されます。
手術前の訪問中に、患者は喉頭鏡検査と音声分析による耳鼻咽喉科の評価を受けます。
気管内挿管による病変は、メンデルスらの修正分類に従って標準化され、グレード I (振動変化による声帯の病変で、上皮、固有層または披裂軟骨で観察できます) およびグレード II (麻痺、披裂状脱臼または不完全な声門閉鎖に関する声帯運動障害)。
代わりに、音声分析は、口から約 15 cm の位置に配置されたマイク (ゼンハイザー E 835 S) を通して患者に特定の母音 (つまり「a」) を発声させ、PRAAT ソフトウェア (バージョン 6.0) を使用してそれを録音することで構成されます。 . 29 64ビット)。 PRAAT は、1992 年以来開発されたマルチプラットフォーム アプリケーションであり、アムステルダム大学の音声学研究所の Paul Boersma と David Wenink によって絶えず更新され、無料で利用できるようになっています。 声の特徴を客観的に評価できる数値データを提供します。 このシステムは、基本周波数 (F0)、声門インパルス、マイクロ摂動、または基本周期 (ジッター) と振幅 (シマー) の因果的変動、および周期信号と非周期信号 (NHR) の関係に関する情報を提供します。
F0 は、発声時の声帯振動の周波数で、Hz で計算され、男性と女性で異なり、女性では約 1.5 倍の差があります。
ジッタは、基本周期のマイクロ摂動に関連するパラメータであり、特にジッタ % は、連続する基本周期間の差の絶対平均と平均基本周期との間のパーセンテージ比を表します。 基本周期の変化に関連するパラメータは、不規則な声門振動の存在下で増加します。
シマーは信号振幅の微小摂動を識別します。したがって、シマー % は振幅周期の平均相対摂動を表します。値は、定期的な振動を維持する弦振動子の無力の結果として、器質的または機能的な声の病状の場合に増加します。
NHR (ノイズ対高調波比) は、不調和成分 (ノイズ) と高調波成分との関係を表します。これは、乱流の周波数と振幅の同時変動による分析信号内のノイズの存在の全体的な評価を構成します。サブハーモニック成分と音の途切れのノイズ。その増加は、発声障害の主観的な知覚に関連しています。
次に、強制的に吸入した後、使い果たされるまで放出される音は、最大発声時間 (MPT) を表します。つまり、患者が母音の発声を維持できる最長時間であり、秒 (s) で計算されます。 これらの測定は 3 回連続して実行されます。 F0 変動の場合、ジッター %、シマー %、および NHR は平均値が保持され、MPT の場合は最良の記録が保持されます。
最後に、研究者は被験者に声の質に関する自己評価アンケートを提出します (ボイス ハンディキャップ インデックスまたは VHI 10)。 この評価は、被験者の通常の日常活動に関する発声障害の重症度の心理的および社会的影響を推定するために必要です。 この場合、研究者が既存の発声障害のある患者を除外するのに役立ちます。 短期的な変化を示すものではないため、手術後には使用されません。 麻酔学的評価は、適切な形式で示される、特に人口統計学的および既往歴パラメータおよび気道に関連する困難を考慮した、通常の手術前の訪問で構成されます。
手術中、患者は監視され、気道は通常の標準治療として扱われ、その後の評価に必要なすべてのデータが収集されます。 手術の 24 ~ 48 時間後、まだ入院中の患者は、音声分析と喉頭鏡検査による耳鼻咽喉科の再評価を受けます。
喉頭の罹患率(すなわち、浮腫、肉芽腫、粘膜損傷、心筋麻痺および/または声の特徴の変化)の場合、患者は耳鼻咽喉科の訪問を受けるように勧められます。
パイロット研究では、選択的タイプの一般および/または泌尿器科手術を受ける必要がある患者を登録します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Novara、イタリア、28100
- 募集
- AOU Maggiore della Carità
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与え、一般または泌尿器科手術を受けなければならない18歳から70歳までのすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 年齢:18歳未満または70歳以上、
- 患者の同意の拒否、
- American Society Anesthesiologists (ASA) > III のリスク
- 以前に頭頸部の解体手術および/または同じ構造の化学放射線療法を受けた患者、
- 嗄声、声道異常、および/または聴覚障害の病歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐
選択的タイプの一般および/または泌尿器科手術を受けなければならない患者
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ボーカル分析では、空気-フォノ-調音系のアコースティック エミッション、つまりボーカル信号を調べます。 現在、デジタル技術の機器は、言語信号の処理と分析を迅速かつ確実に可能にし、グラフィック製品と数値データも提供します。 音声信号を研究するためのさまざまな既存のソフトウェア製品の中で、PRAAT が利用可能です。 実際には、音声パラメータはマイクを使用して非侵襲的な方法で取得されます。 喉頭ストロボスコープは、喉頭の臨床評価に最も広く使用されている手法の 1 つです。 これは、パルス光源を介して脊索運動の視覚化を可能にする柔軟なファイバースコープによって実行される非侵襲的な内視鏡検査です。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管後に発生する喉頭合併症の発生率。年間の新規症例数で表されます。この合併症は以下に関連します。
時間枠:手術後 24 ~ 48 時間の喉頭損傷の存在は、手術前の来院では確認できません。
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手術後 24 ~ 48 時間の喉頭損傷の存在は、手術前の来院では確認できません。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と修正マランパティの相関
時間枠:データは、手術前の訪問中に評価されます
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X 軸にはキログラムで測定された重量がプロットされ、y 軸にはマランパティ スケールがプロットされます。
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データは、手術前の訪問中に評価されます
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気管内チューブのサイズと喉頭損傷の存在との相関関係
時間枠:データは手術の24時間後に評価されます
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チューブのサイズはミリメートル単位で測定されますが、喉頭の損傷はメンデルのスケールで測定されます
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データは手術の24時間後に評価されます
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マンドレルの有無とジッター%の変化の相関
時間枠:データは手術の24時間後に評価されます
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ジッター % は、ソフトウェア PRAAT で測定されます
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データは手術の24時間後に評価されます
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マンドレルの有無とShimmer %の変更の関係
時間枠:データは手術の24時間後に評価されます
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シマー%はソフトウェアPRAATで測定されます
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データは手術の24時間後に評価されます
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mota LA, de Cavalho GB, Brito VA. Laryngeal complications by orotracheal intubation: Literature review. Int Arch Otorhinolaryngol. 2012 Apr;16(2):236-45. doi: 10.7162/S1809-97772012000200014.
- Mendels EJ, Brunings JW, Hamaekers AE, Stokroos RJ, Kremer B, Baijens LW. Adverse laryngeal effects following short-term general anesthesia: a systematic review. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2012 Mar;138(3):257-64. doi: 10.1001/archoto.2011.1427.
- Maktabi MA, Smith RB, Todd MM. Is routine endotracheal intubation as safe as we think or wish? Anesthesiology. 2003 Aug;99(2):247-8. doi: 10.1097/00000542-200308000-00002. No abstract available.
- Horii Y, Fuller BF. Selected acoustic characteristics of voices before intubation and after extubation. J Speech Hear Res. 1990 Sep;33(3):505-10. doi: 10.1044/jshr.3303.505.
- Peppard SB, Dickens JH. Laryngeal injury following short-term intubation. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1983 Jul-Aug;92(4 Pt 1):327-30. doi: 10.1177/000348948309200402.
- Beckford NS, Mayo R, Wilkinson A 3rd, Tierney M. Effects of short-term endotracheal intubation on vocal function. Laryngoscope. 1990 Apr;100(4):331-6. doi: 10.1288/00005537-199004000-00001.
- Hamdan AL, Sibai A, Rameh C, Kanazeh G. Short-term effects of endotracheal intubation on voice. J Voice. 2007 Nov;21(6):762-8. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.06.003. Epub 2006 Aug 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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