非小細胞肺癌における PD-L1 イメージング (PINNACLE) (PINNACLE)

包含基準:

1. -18歳以上の男性または女性被験者、および切除可能なステージIa（≧T1b腫瘍）の患者で50歳以上 - IIIa NSCLC）
2. -組織学的または細胞学的に証明された病期IIIb / IV NSCLCまたは切除可能な病期Ia（≧T1b腫瘍） - IIIa NSCLCで、縦隔鏡検査による縦隔リンパ節の病理学的評価が総合腫瘍委員会に従って示されていない場合
3. ECOG パフォーマンス スコア (0-1)
4. 腫瘍サイズが1cm以上の病変が少なくとも1つある
5. 血液機能：好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L、ヘモグロビン≧9g/dL（輸血された可能性あり）
6. -肝機能：総ビリルビンレベル≤1.5×正常範囲の上限（ULN）およびASTおよびALTレベル≤2.5×すべての被験者のULNまたはASTおよびALTレベル≤5 x ULN（肝臓への転移性疾患が記録されている被験者の場合） .
7. -Cockcroft-Gault式（または現地の機関標準法）による推定クレアチニンクリアランス≥30 mL / min
8. -研究全体を通して男性と女性の両方の被験者に対して非常に効果的な避妊が行われ、少なくともアベルマブ治療投与後の内因性因子については、受胎のリスクが存在します
9. -手術に適している（切除可能なステージIa-IIIa疾患の患者向け）、十分な心肺状態に基づいて胸部外科医/麻酔科医を治療することによって評価され、地域のガイドラインに従って手術の主要な禁忌がないこと

除外基準:

1. 免疫抑制剤：「免疫抑制剤の現在の使用、以下を除く：a. 鼻腔内、吸入、局所ステロイド、または局所ステロイド注射（例えば、関節内注射）; b. -生理的用量の全身性コルチコステロイド ≤ 10 mg/日のプレドニゾンまたは同等物; c. 過敏症反応の前投薬としてのステロイド（例：CTスキャンの前投薬）。」
2. -免疫刺激剤を受けると悪化する可能性のある活動性自己免疫疾患：I型糖尿病、白斑、乾癬、免疫抑制治療を必要としない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者が適格です
3. -同種幹細胞移植を含む以前の臓器移植
4. 感染症：全身療法を必要とする活動性の感染症
5. HIV/AIDS: HIV 検査で陽性を示した既知の病歴または既知の後天性免疫不全症候群 (AIDS)
6. -肝炎：スクリーニング時のB型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染（HBV表面抗原陽性または抗HCV抗体スクリーニング検査が陽性の場合はHCV RNAの確認）
7. 不活化ワクチンの投与を除き、アベルマブの初回投与から4週間以内および治験中のワクチン接種は禁止されています
8. 治験薬に対する過敏症：「抗体に対する既知の重度の過敏反応を含む、治験薬またはその製剤中の任意の成分に対する既知の重度の過敏反応（グレード≥3 NCI CTCAE v 4.03）
9. 心血管疾患：「臨床的に重要な（すなわち活動性の）心血管疾患：脳血管障害/脳卒中（登録前6ヶ月未満）、心筋梗塞（登録前6ヶ月未満）、不安定狭心症、うっ血性心不全（ニューヨーク心臓以上）協会分類クラス II)、または投薬を必要とする深刻な心不整脈」8. グレード1を超えるNCI-CTCAE v 4.03の以前の治療に関連する毒性の持続;ただし、脱毛症および感覚神経障害グレード ≤ 2 は許容されます

10. その他の持続性毒性：以前の治療に関連する持続性毒性（NCI CTCAE v. 4.03 > 1）。ただし、脱毛症、感覚神経障害等級

    治験責任医師の判断に基づいて安全上のリスクを構成しない ≤ 2 は許容されます。

11. 大腸炎、炎症性腸疾患、肺炎、肺線維症を含むその他の深刻な急性または慢性の病状、または最近（過去1年以内）または積極的な自殺念慮または行動を含む精神医学的状態;または研究への参加または研究治療の管理に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、患者をこの研究への参加に不適切にする可能性のある実験室の異常。