Imagerie PD-L1 dans le cancer du poumon non à petites cellules (PINNACLE) (PINNACLE)

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de ≥ 18 ans et > 50 ans chez les patients atteints d'un stade Ia résécable (tumeur ≥T1b) - CBNPC IIIa)
2. CBNPC stade IIIb/IV prouvé histologiquement ou cytologiquement ou stade Ia résécable (tumeur ≥T1b) - CBNPC IIIa, où aucune évaluation anatomopathologique des ganglions médiastinaux par médiastinoscopie n'est indiquée selon le comité multidisciplinaire des tumeurs
3. Score de performance ECOG (0-1)
4. Au moins une lésion avec une taille de tumeur ≥ 1 cm
5. Fonction hématologique : nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L et hémoglobine ≥ 9 g/dL (peut avoir été transfusé)
6. Fonction hépatique : taux de bilirubine totale ≤ 1,5 × la limite supérieure de la normale (LSN) et taux d'AST et d'ALT ≤ 2,5 × LSN pour tous les sujets ou taux d'AST et d'ALT ≤ 5 x LSN (pour les sujets présentant une maladie métastatique documentée au foie) .
7. Clairance estimée de la créatinine ≥ 30 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault (ou méthode standard institutionnelle locale)
8. Contraception hautement efficace pour les sujets masculins et féminins tout au long de l'étude et pendant au moins après l'administration du traitement par avélumab facteur intrinsèque le risque de conception existe
9. Apte à la chirurgie (pour les patients atteints d'une maladie de stade Ia-IIIa résécable), tel qu'évalué par le chirurgien thoracique/anesthésiste traitant sur la base d'un état cardiopulmonaire suffisant et de l'absence de contre-indications majeures à la chirurgie selon les directives locales

Critère d'exclusion:

1. Immunosuppresseurs : "Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs, SAUF pour ce qui suit : a. stéroïdes intranasaux, inhalés, topiques ou injection locale de stéroïdes (par exemple, injection intra-articulaire) ; b. Corticoïdes systémiques à doses physiologiques ≤ 10 mg/jour de prednisone ou équivalent ; c. Stéroïdes comme prémédication pour les réactions d'hypersensibilité (par exemple, prémédication par tomodensitométrie)."
2. Maladie auto-immune active pouvant s'aggraver lors de la réception d'un agent immunostimulant : les sujets atteints de diabète de type I, de vitiligo, de psoriasis, d'hypo ou d'hyperthyroïdie ne nécessitant pas de traitement immunosuppresseur sont éligibles
3. Transplantation d'organe antérieure, y compris la greffe allogénique de cellules souches
4. Infections : infection active nécessitant un traitement systémique
5. VIH/SIDA : antécédents connus de test positif au test de dépistage du VIH ou syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) connu
6. Hépatite : infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC) lors du dépistage (antigène de surface du VHB positif ou ARN du VHC de confirmation si test de dépistage des anticorps anti-VHC positif)
7. La vaccination dans les 4 semaines suivant la première dose d'avelumab et pendant l'essai est interdite sauf pour l'administration de vaccins inactivés
8. Hypersensibilité au médicament à l'étude : "Réactions d'hypersensibilité sévères antérieures connues au produit expérimental ou à tout composant de ses formulations, y compris les réactions d'hypersensibilité sévères connues aux anticorps (grade ≥ 3 NCI CTCAE v 4.03)
9. Maladie cardiovasculaire : "Maladie cardiovasculaire cliniquement significative (c'est-à-dire active) : accident vasculaire cérébral/accident vasculaire cérébral (< 6 mois avant l'inscription), infarctus du myocarde (< 6 mois avant l'inscription), angor instable, insuffisance cardiaque congestive (≥ New York Heart Association Classification Class II), ou arythmie cardiaque grave nécessitant des médicaments."8. Toxicité persistante liée à un traitement antérieur de grade > 1 NCI-CTCAE v 4.03 ; cependant, une alopécie et une neuropathie sensorielle de grade ≤ 2 sont acceptables

10. Autres toxicités persistantes : Toxicité persistante liée à un traitement antérieur (NCI CTCAE v. 4.03 > 1) ; cependant, alopécie, neuropathie sensorielle

    ≤ 2 ne constituant pas un risque pour la sécurité selon le jugement de l'investigateur sont acceptables.

11. Autres conditions médicales aiguës ou chroniques graves, y compris la colite, la maladie intestinale inflammatoire, la pneumonite, la fibrose pulmonaire ou les conditions psychiatriques, y compris les idées ou comportements suicidaires récents (au cours de la dernière année) ou actifs ; ou des anomalies de laboratoire qui peuvent augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du traitement de l'étude ou qui peuvent interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendraient le patient inapproprié pour participer à cette étude.