このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

TKAに対する内転筋管ブロックとSPANKブロックの単回投与

2019年4月12日 更新者：Angela Curell、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

膝関節全置換術後の内転筋管ブロックおよび疼痛管理の単回投与との比較

これは、人工膝関節全置換術後の術後疼痛の治療において、内転筋管ブロックと組み合わせた SPANK ブロックと内転筋管ブロック単独を比較する前向き無作為対照試験です。 主な結果は、手術後の最初の 24 時間に使用されるオピオイド鎮痛薬のモルヒネ同等物を使用して、術後の経過全体で測定される疼痛管理です。 副次評価項目には、術後 4、8、12、16、20、および 24 時間で記録された疼痛スコア、累積疼痛スコア、術後の悪心および嘔吐の発生率、および運動遮断の程度が含まれます。 この研究は、SPANK ブロックが疼痛の予防と TKA 後のオピオイド必要量の減少に有効な補助剤であるかどうかという疑問に答えるのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年～76年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から80歳までの患者で、人工膝関節全置換術を受けている患者で、周術期の鎮痛のために末梢神経ブロックを受けやすい患者。
  • BMI
  • ASAクラスⅢ以下

除外基準:

  • 同意書に署名できない
  • -研究で使用された薬に対するアレルギー
  • 再手術
  • 発作性疾患の病歴
  • 同時両側TKA
  • 薬物乱用の歴史
  • BMI >45
  • -1日あたり30mgモルヒネ相当以上のオピオイド消費
  • 年齢 80歳
  • ASA IV以上
  • PCA を使用できない
  • 髄腔内スペースにアクセスできない
  • 注射部位の感染（脊髄またはPNBのいずれか）
  • INRが1.4以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロックのみ
コントロール アームは追加の介入なしに内転筋管ブロックを受ける 介入: ロピバカイン 0.5% 15cc を超音波ガイド下で注射
手順：内転筋管ブロック
膝の前面に感覚遮断を提供するために、超音波ガイド下で大腿内側に局所麻酔薬を注入します。
薬：ロピバカインHcl 0.5% Inj Vil 30ml
アミド局所麻酔薬で、この濃度は一般的に外科レベルの麻酔を達成するために使用されます。 薬物自体は研究されておらず、すべての参加者に同じ濃度が使用されます.
デバイス：Pajunk sonoplex 刺激針
超音波誘導神経遮断に使用されるエコー針。
実験的：SPANK ブロック プラス 内転筋管ブロック
内転筋管ブロックと SPANK ブロック (膝の感覚性後部関節神経) を追加の介入なしで受けるための実験群
手順：内転筋管ブロック
膝の前面に感覚遮断を提供するために、超音波ガイド下で大腿内側に局所麻酔薬を注入します。
薬：ロピバカインHcl 0.5% Inj Vil 30ml
アミド局所麻酔薬で、この濃度は一般的に外科レベルの麻酔を達成するために使用されます。 薬物自体は研究されておらず、すべての参加者に同じ濃度が使用されます.
デバイス：Pajunk sonoplex 刺激針
超音波誘導神経遮断に使用されるエコー針。
手順：SPANKブロック（膝の感覚性後関節神経）
膝の関節神経の感覚遮断を提供するために、膝の後面の組織に局所麻酔薬を注入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド消費
時間枠：術後24時間
患者が手術室を出てから、術後 24 時間以内に使用されたオピオイドの量 (PO モルヒネ当量で測定)
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：術後4、8、12、16、24時間
4 時間、8 時間、12 時間、16 時間、および 24 時間の時点で 1 ～ 10 の数値評価スケールを介して測定された言葉による痛みのスコア。
術後4、8、12、16、24時間
最初のオピオイド使用までの時間
時間枠：術後24時間
患者が手術室を出てから、オピオイド薬の最初の投与を受けるまでの時間。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

捜査官

  • 主任研究者：Angela M Curell, MD、San Antonio Uniformed Services Health Education Consortium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年4月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月17日

最初の投稿 (実際)

2018年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SPANK Block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

共有する場合は、提供する予定です。 公開結果の根底にあるすべての IPD

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）

発行後6か月から

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

内転筋管ブロックの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Brazil

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する