メタボリックシンドローム患者の腸管バリア機能に対するクルクミン補給の効果
調査の概要
詳細な説明
西洋食としても知られる米国の典型的な食事は、砂糖と飽和脂肪が非常に多く、果物、野菜、魚、全粒穀物などの食品が不足しています。 このタイプの食事は、肥満や、高血圧、高コレステロール、2 型糖尿病、心臓病などのその他の健康上の問題を発症するリスクが高くなります。 西洋型の食事は腸内に変化を引き起こし、通常は腸内にのみ存在する細菌が血流に漏出する可能性もあります。 血流中の腸内細菌が 2 型糖尿病や心臓病などの病気の発症に関与している可能性があると考えられています。
クルクミンはウコン植物の根から得られる栄養補助食品で、腸の機能と腸内細菌の血流への漏出に影響を与える可能性があります。 この調査研究の目的は、心臓血管疾患や代謝性疾患のリスクがある被験者の腸の機能に対する、毎日のクルクミン栄養補助食品の効果を評価することです。たとえば、血圧の上昇、腹囲の増加、中性脂肪（脂肪）の増加などがあります。血中）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
国立衛生研究所 (NIH) のメタボリックシンドロームの定義に基づいて、対象者は以下の基準のうち少なくとも 3 つを満たさなければなりません。
A. 腹囲: 女性 ≥ 88 cm、男性 ≥ 102 cm B. 血圧: ≥ 130/85 mm/Hg および/または血圧降下薬による治療 C. 空腹時血糖値または HbA1c の障害 (空腹時血糖値 ≥ 100 mg/dl)または HgA1c ≥ 5.7 D. HDL-C: 女性 < 50 mg/dl、男性 < 40 mg/dl E. トリグリセリド ≥ 150 mg/dl
- 研究計画書に従う意思と能力がある
除外基準:
- 糖尿病
- 確立された心血管疾患
- NAFLD以外の既存の肝疾患
- 慢性腎臓病 (ステージ 4 および 5)
- リウマチ性疾患
- 活動性悪性腫瘍
- 女性の場合は週に7杯以上、男性の場合は週に14杯以上のアルコール摂取量
- メトホルミンおよび/またはステロイドの現在の使用
- クルクミンの補給
- 妊娠の可能性のある女性（妊娠の可能性がないとは、子宮摘出術または閉経後と定義されます）。
- 州の囚人/病棟および英語能力が限られた個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：クルクミン
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毎日500ミリグラムのサプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸管透過性の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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血漿リポ多糖（LPS）レベルによって測定されます。
LPSの減少は腸の透過性の低下を示唆しています
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ベースラインから 12 か月まで
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腸のバリア機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
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便サンプル中の排泄されたゾヌリンのレベルによって測定されます。
ゾヌリンの減少は腸のバリア機能の低下を示唆しています
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ベースラインから 12 か月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Susan Wolver, MD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HM20012060
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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