Efectos de la suplementación con curcumina sobre la función de barrera intestinal en pacientes con síndrome metabólico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una dieta típica en los Estados Unidos, también conocida como dieta occidental, es muy alta en azúcares y grasas saturadas, y pobre en alimentos como frutas, verduras, pescado y cereales integrales. Este tipo de dieta se asocia con un mayor riesgo de desarrollar obesidad y otros problemas de salud como presión arterial alta, colesterol alto, diabetes tipo 2 y enfermedades del corazón. La dieta occidental también puede causar cambios en el intestino que permiten que las bacterias que normalmente solo están presentes en el intestino se filtren al torrente sanguíneo. Se cree que tener bacterias intestinales en el torrente sanguíneo puede desempeñar un papel en el desarrollo de enfermedades como la diabetes tipo 2 y las enfermedades del corazón.
La curcumina es un suplemento dietético que proviene de la raíz de la planta de cúrcuma y puede tener un efecto sobre la función del intestino y la fuga de bacterias intestinales al torrente sanguíneo. El propósito de este estudio de investigación es evaluar los efectos de los suplementos dietéticos diarios de curcumina sobre la función del intestino en sujetos que están en riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas, por ejemplo, tienen presión arterial elevada, circunferencia de cintura aumentada y triglicéridos altos (grasa en la sangre).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Según la definición de síndrome metabólico de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), el sujeto debe cumplir al menos 3 de los siguientes criterios:
A. Circunferencia de la cintura: mujer ≥ 88 cm, hombre ≥ 102 cm B. Presión arterial: ≥ 130/85 mm/Hg y/o tratamiento con medicamentos para bajar la presión arterial C. Glucosa en ayunas alterada o HbA1c (glucosa en ayunas ≥ 100 mg/dl o HgA1c ≥ 5.7 D. HDL-C: mujeres < 50 mg/dl, hombres < 40 mg/dl E. Triglicéridos ≥ 150 mg/dl
- Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular establecida
- Enfermedad hepática preexistente distinta de NAFLD
- Enfermedad renal crónica (Estadios 4 y 5)
- enfermedad reumatológica
- malignidad activa
- Consumo de alcohol superior a 7 bebidas por semana para mujeres y superior a 14 bebidas por semana para hombres
- Uso actual de metformina y/o esteroides
- suplementos de curcumina
- Mujeres en edad fértil (NO en edad fértil se define como histerectomía s/p o posmenopáusicas).
- Prisioneros/bajo tutela del estado e individuos con dominio limitado del inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Curcumina
|
Suplemento diario de 500 miligramos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la permeabilidad intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Medido por el nivel de lipopolisacárido plasmático (LPS).
Una reducción de LPS sugiere una reducción de la permeabilidad intestinal
|
Línea de base a 12 meses
|
|
Cambio en la función de barrera intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
|
Medido por el nivel de zonulina excretada en muestras de heces.
Una reducción en Zonulin sugiere una reducción en la función de barrera intestinal
|
Línea de base a 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedades cardíacas
- Hipertensión
- Síndrome metabólico
- Hipercolesterolemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- HM20012060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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