Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kurkumin-kiegészítés hatása a bélműködésre metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél

2021. január 25. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ez a tanulmány a kurkuminnak a szervezet szerkezetére/működésére gyakorolt ​​hatásait vizsgálja annak vizsgálatával, hogy a bélgát funkciójának célzott javítása orális kurkumin kiegészítéssel a lipopoliszacharidok (LPS) transzlokációjának és/vagy bélgyulladásának mérséklését eredményezi-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban egy tipikus étrend, más néven nyugati diéta, nagyon magas cukrot és telített zsírt tartalmaz, és szegény élelmiszerekben, például gyümölcsökben, zöldségekben, halban és teljes kiőrlésű gabonában. Ez a fajta étrend az elhízás és más egészségügyi problémák, például a magas vérnyomás, a magas koleszterinszint, a 2-es típusú cukorbetegség és a szívbetegség kialakulásának nagyobb kockázatával jár. A nyugati étrend olyan változásokat is okozhat a bélrendszerben, amelyek lehetővé teszik, hogy a tipikusan csak a bélben jelen lévő baktériumok kiszivárogjanak a véráramba. Úgy gondolják, hogy a bélbaktériumok a véráramban szerepet játszhatnak az olyan betegségek kialakulásában, mint a 2-es típusú cukorbetegség és a szívbetegség.

A kurkumin egy étrend-kiegészítő, amely a kurkuma növény gyökeréből származik, és hatással lehet a bélműködésre és a bélbaktériumok véráramba jutására. Ennek a kutatásnak a célja, hogy értékelje a napi kurkumin étrend-kiegészítők hatását a bélműködésre olyan személyeknél, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek kockázata, például emelkedett vérnyomásuk, megnövekedett derékbőségük és magas trigliceridszintjük (zsírszintjük). a vérben).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A National Institute of Health (NIH) által a metabolikus szindróma meghatározása alapján az alanynak meg kell felelnie az alábbi kritériumok közül legalább 3-nak:

    A. Derékbőség: Nő ≥ 88 cm, Férfi ≥ 102 cm B. Vérnyomás: ≥ 130/85 Hgmm és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés C. Csökkent éhomi glükóz vagy HbA1c (éhgyomri glükóz ≥ 100 mg/dl vagy HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: nőstények < 50 mg/dl, férfiak < 40 mg/dl E. Trigliceridek ≥ 150 mg/dl

  2. Hajlandó és képes betartani a vizsgálati protokollt

Kizárási kritériumok:

  1. Cukorbetegség
  2. Megállapított szív- és érrendszeri betegség
  3. A NAFLD-től eltérő, már meglévő májbetegség
  4. Krónikus vesebetegség (4. és 5. stádium)
  5. Reumatológiai betegség
  6. Aktív rosszindulatú daganat
  7. Heti 7 italnál több alkoholfogyasztás nőknél és heti 14 italnál férfiaknál
  8. A metformin és/vagy szteroidok jelenlegi alkalmazása
  9. Kurkumin pótlás
  10. Fogamzóképes nők (nem fogamzóképes korú nők s/p hysterectomiának vagy posztmenopauzásnak minősül).
  11. Az állam foglyai/felügyeltjei és korlátozott angol nyelvtudással rendelkező egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kurkumin
500 milligramm napi kiegészítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél permeabilitásának megváltoztatása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A plazma lipopoliszacharid (LPS) szintje alapján mérve. Az LPS csökkenése a bél permeabilitásának csökkenésére utal
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változás a bélgát funkciójában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A székletmintákban kiválasztott zonulin szintje alapján mérve. A Zonulin csökkenése az intestinalis barrier funkció csökkenésére utal
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kurkumin

3
Iratkozz fel