Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji kurkuminy na funkcję bariery jelitowej u pacjentów z zespołem metabolicznym

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ kurkuminy na strukturę/funkcję organizmu poprzez zbadanie, czy ukierunkowana poprawa funkcji bariery jelitowej poprzez suplementację doustną kurkuminą spowoduje osłabienie translokacji lipopolisacharydu (LPS) i/lub zapalenia jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typowa dieta w Stanach Zjednoczonych, znana również jako dieta zachodnia, jest bardzo bogata w cukry i tłuszcze nasycone oraz uboga w żywność, taką jak owoce, warzywa, ryby i produkty pełnoziarniste. Ten rodzaj diety wiąże się z większym ryzykiem rozwoju otyłości i innych problemów zdrowotnych, takich jak wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, cukrzyca typu 2 i choroby serca. Dieta zachodnia może również powodować zmiany w jelitach, które pozwalają bakteriom, które zwykle występują tylko w jelitach, przedostać się do krwioobiegu. Uważa się, że obecność bakterii jelitowych we krwi może odgrywać rolę w rozwoju chorób, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby serca.

Kurkumina to suplement diety, który pochodzi z korzenia kurkumy i może mieć wpływ na funkcję jelit i przenikanie bakterii jelitowych do krwioobiegu. Celem tego badania jest ocena wpływu codziennych suplementów diety z kurkuminą na funkcjonowanie jelit u osób z grupy ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, na przykład z podwyższonym ciśnieniem krwi, zwiększonym obwodem talii i wysokim poziomem trójglicerydów (tłustych w krwi).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Na podstawie definicji zespołu metabolicznego opracowanej przez National Institutes of Health (NIH) podmiot musi spełniać co najmniej 3 z następujących kryteriów:

    A. Obwód talii: kobieta ≥ 88 cm, mężczyzna ≥ 102 cm B. Ciśnienie krwi: ≥ 130/85 mm/Hg i/lub leczenie lekami obniżającymi ciśnienie krwi C. Nieprawidłowa glikemia na czczo lub HbA1c (glikemia na czczo ≥ 100 mg/dl lub HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: kobiety < 50 mg/dl, mężczyźni < 40 mg/dl E. Trójglicerydy ≥ 150 mg/dl

  2. Chęć i zdolność do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca
  2. Rozpoznana choroba układu krążenia
  3. Istniejąca wcześniej choroba wątroby inna niż NAFLD
  4. Przewlekła choroba nerek (stadium 4 i 5)
  5. Choroba reumatologiczna
  6. Aktywny nowotwór
  7. Spożycie alkoholu powyżej 7 drinków tygodniowo dla kobiet i powyżej 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn
  8. Obecne stosowanie metforminy i/lub sterydów
  9. Suplementacja kurkuminy
  10. Kobiety w wieku rozrodczym (NIE w wieku rozrodczym definiuje się jako po histerektomii lub po menopauzie).
  11. Więźniowie/podopieczni stanowi i osoby z ograniczoną znajomością języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurkumina
Suplement diety: Kurkumina
500 miligramów dziennego suplementu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzone na podstawie poziomu lipopolisacharydu (LPS) w osoczu. Zmniejszenie LPS sugeruje zmniejszenie przepuszczalności jelit
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana funkcji bariery jelitowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Mierzona na podstawie poziomu wydalanej zonuliny w próbkach kału. Zmniejszenie dawki zonuliny sugeruje zmniejszenie funkcji bariery jelitowej
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20012060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Kurkumina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj