Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Curcumin-tilskud på tarmbarrierefunktion hos patienter med metabolisk syndrom

25. januar 2021 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​curcumin på kroppens struktur/funktion ved at undersøge om målrettet forbedring af tarmbarrierefunktionen ved tilskud med oral curcumin vil resultere i svækkelse af lipopolysaccharid (LPS) translokation og/eller tarmbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En typisk kost i USA, også kendt som vestlig kost, er meget høj i sukkerarter og mættet fedt og fattig på mad såsom frugt, grøntsager, fisk og fuldkorn. Denne type diæt er forbundet med højere risiko for at udvikle fedme og andre sundhedsproblemer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal, type 2-diabetes og hjertesygdomme. Vestlig kost kan også forårsage ændringer i tarmen, der tillader bakterier, der typisk kun er til stede i tarmen, at lække ud i blodbanen. Det menes, at det at have tarmbakterier i blodbanen kan spille en rolle i udviklingen af ​​sygdomme som type 2-diabetes og hjertesygdomme.

Curcumin er et kosttilskud, der kommer fra roden af ​​gurkemejeplanten, og det kan have betydning for tarmens funktion og udsivningen af ​​tarmbakterier til blodbanen. Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere effekten af ​​daglige curcumin kosttilskud på tarmens funktion hos personer, der er i risiko for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme, for eksempel har de forhøjet blodtryk, øget taljeomkreds og høje triglycerider (fedt). i blodet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Baseret på National Institutes of Health (NIH) definition af metabolisk syndrom, skal forsøgspersonen opfylde mindst 3 af følgende kriterier:

    A. Taljeomkreds: Kvinde ≥ 88 cm, Mand ≥ 102 cm B. Blodtryk: ≥ 130/85 mm/Hg og/eller behandling med blodtrykssænkende medicin C. Nedsat fastende glukose eller HbA1c (fastende glukose ≥ 100 mg/dl eller HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: Hunner < 50 mg/dl, hanner < 40 mg/dl E. Triglycerider ≥ 150 mg/dl

  2. Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes
  2. Etableret hjerte-kar-sygdom
  3. Eksisterende leversygdom bortset fra NAFLD
  4. Kronisk nyresygdom (stadie 4 og 5)
  5. Reumatologisk sygdom
  6. Aktiv malignitet
  7. Alkoholforbrug større end 7 drikkevarer om ugen for kvinder og mere end 14 drikkevarer om ugen for mænd
  8. Nuværende brug af metformin og/eller steroider
  9. Curcumin tilskud
  10. Kvinder i den fødedygtige alder (IKKE i den fødedygtige alder er defineret som s/p hysterektomi eller postmenopausal.)
  11. Statens fanger/afdelinger og personer med begrænsede engelskkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Curcumin
500 milligram dagligt tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre intestinal permeabilitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved niveau plasma lipopolysaccharid (LPS). En reduktion i LPS tyder på en reduktion i intestinal permeabilitet
Baseline til 12 måneder
Ændring i tarmbarrierefunktionen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved niveauet af udskilt Zonulin i afføringsprøver. En reduktion i Zonulin tyder på en reduktion i tarmbarrierefunktionen
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Curcumin

3
Abonner