- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03542240
Effekter af Curcumin-tilskud på tarmbarrierefunktion hos patienter med metabolisk syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En typisk kost i USA, også kendt som vestlig kost, er meget høj i sukkerarter og mættet fedt og fattig på mad såsom frugt, grøntsager, fisk og fuldkorn. Denne type diæt er forbundet med højere risiko for at udvikle fedme og andre sundhedsproblemer såsom højt blodtryk, højt kolesteroltal, type 2-diabetes og hjertesygdomme. Vestlig kost kan også forårsage ændringer i tarmen, der tillader bakterier, der typisk kun er til stede i tarmen, at lække ud i blodbanen. Det menes, at det at have tarmbakterier i blodbanen kan spille en rolle i udviklingen af sygdomme som type 2-diabetes og hjertesygdomme.
Curcumin er et kosttilskud, der kommer fra roden af gurkemejeplanten, og det kan have betydning for tarmens funktion og udsivningen af tarmbakterier til blodbanen. Formålet med dette forskningsstudie er at evaluere effekten af daglige curcumin kosttilskud på tarmens funktion hos personer, der er i risiko for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme, for eksempel har de forhøjet blodtryk, øget taljeomkreds og høje triglycerider (fedt). i blodet).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Baseret på National Institutes of Health (NIH) definition af metabolisk syndrom, skal forsøgspersonen opfylde mindst 3 af følgende kriterier:
A. Taljeomkreds: Kvinde ≥ 88 cm, Mand ≥ 102 cm B. Blodtryk: ≥ 130/85 mm/Hg og/eller behandling med blodtrykssænkende medicin C. Nedsat fastende glukose eller HbA1c (fastende glukose ≥ 100 mg/dl eller HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: Hunner < 50 mg/dl, hanner < 40 mg/dl E. Triglycerider ≥ 150 mg/dl
- Villig og i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Etableret hjerte-kar-sygdom
- Eksisterende leversygdom bortset fra NAFLD
- Kronisk nyresygdom (stadie 4 og 5)
- Reumatologisk sygdom
- Aktiv malignitet
- Alkoholforbrug større end 7 drikkevarer om ugen for kvinder og mere end 14 drikkevarer om ugen for mænd
- Nuværende brug af metformin og/eller steroider
- Curcumin tilskud
- Kvinder i den fødedygtige alder (IKKE i den fødedygtige alder er defineret som s/p hysterektomi eller postmenopausal.)
- Statens fanger/afdelinger og personer med begrænsede engelskkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Curcumin
|
500 milligram dagligt tilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændre intestinal permeabilitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved niveau plasma lipopolysaccharid (LPS).
En reduktion i LPS tyder på en reduktion i intestinal permeabilitet
|
Baseline til 12 måneder
|
Ændring i tarmbarrierefunktionen
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved niveauet af udskilt Zonulin i afføringsprøver.
En reduktion i Zonulin tyder på en reduktion i tarmbarrierefunktionen
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Hjertesygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Metabolisk syndrom
- Hyperkolesterolæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20012060
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Curcumin
-
H.K.E.S's S.Nijalingappa Institute of Dental Science...Ukendt
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Kaiser PermanenteAfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteAfsluttetDepression | Skizofreni | Skizoaffektiv lidelsePuerto Rico
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSmerte | Brystkarcinom | Stadie 0 Brystkræft | Strålingsinduceret dermatitisForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetUterin cervikal dysplasiForenede Stater
-
Campus Bio-Medico UniversityIRCCS San Raffaele; DSM Nutritional Products, Inc.; Pharmanutra s.r.l.Afsluttet
-
Louisiana State University Health Sciences Center...AfsluttetMild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillColgate PalmoliveAfsluttetHalitosisForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetAkut nyreskade | Abdominal aortaaneurismeCanada