Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van suppletie met curcumine op de darmbarrièrefunctie bij patiënten met het metabool syndroom

25 januari 2021 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Deze studie zal de effecten van curcumine op de structuur/functie van het lichaam onderzoeken door te onderzoeken of gerichte verbetering van de darmbarrièrefunctie door suppletie met orale curcumine zal resulteren in vermindering van lipopolysaccharide (LPS)-translocatie en/of darmontsteking.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een typisch dieet in de Verenigde Staten, ook wel bekend als het westerse dieet, bevat veel suikers en verzadigd vet en is arm aan voedsel zoals fruit, groenten, vis en volle granen. Dit type dieet wordt in verband gebracht met een hoger risico op het ontwikkelen van obesitas en andere gezondheidsproblemen zoals hoge bloeddruk, hoog cholesterol, diabetes type 2 en hartaandoeningen. Westerse voeding kan ook veranderingen in de darmen veroorzaken, waardoor bacteriën die normaal gesproken alleen in de darmen aanwezig zijn, in de bloedbaan terecht kunnen komen. Er wordt gedacht dat het hebben van darmbacteriën in de bloedbaan een rol kan spelen bij de ontwikkeling van ziekten zoals diabetes type 2 en hartaandoeningen.

Curcumine is een voedingssupplement dat afkomstig is van de wortel van de kurkumaplant en het kan een effect hebben op de functie van de darm en het lekken van darmbacteriën in de bloedbaan. Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de effecten van dagelijkse voedingssupplementen met curcumine op de functie van de darmen bij proefpersonen die risico lopen op cardiovasculaire en metabole ziekten, bijvoorbeeld een verhoogde bloeddruk, een grotere middelomtrek en hoge triglyceriden (vetzuren). in het bloed).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Op basis van de definitie van het metabool syndroom van de National Institutes of Health (NIH) moet de proefpersoon aan ten minste 3 van de volgende criteria voldoen:

    A. Tailleomtrek: Vrouw ≥ 88 cm, Man ≥ 102 cm B. Bloeddruk: ≥ 130/85 mm/Hg en/of behandeling met bloeddrukverlagende medicatie C. Verstoorde nuchtere glucose of HbA1c (nuchtere glucose ≥ 100 mg/dl of HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: vrouwen < 50 mg/dl, mannen < 40 mg/dl E. Triglyceriden ≥ 150 mg/dl

  2. Bereid en in staat om het studieprotocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

  1. suikerziekte
  2. Vastgestelde hart- en vaatziekten
  3. Reeds bestaande leverziekte anders dan NAFLD
  4. Chronische nierziekte (stadium 4 en 5)
  5. Reumatologische aandoening
  6. Actieve maligniteit
  7. Alcoholconsumptie van meer dan 7 drankjes per week voor vrouwen en meer dan 14 drankjes per week voor mannen
  8. Huidig ​​gebruik van metformine en/of steroïden
  9. Suppletie met curcumine
  10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (NIET in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als s/p hysterectomie of postmenopauzaal.)
  11. Gevangenen/afdelingen van de staat en personen met een beperkte Engelse taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcumine
Dagelijks supplement van 500 milligram

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander de darmpermeabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemeten door niveau plasma lipopolysaccharide (LPS). Een vermindering van LPS suggereert een vermindering van de darmpermeabiliteit
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de darmbarrièrefunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemeten aan de hand van het niveau van uitgescheiden Zonuline in ontlastingsmonsters. Een vermindering van Zonuline duidt op een vermindering van de darmbarrièrefunctie
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Curcumine

3
Abonneren