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补充姜黄素对代谢综合征患者肠道屏障功能的影响

2021年1月25日 更新者:Virginia Commonwealth University
本研究将通过研究通过补充口服姜黄素来靶向改善肠道屏障功能是否会导致脂多糖 (LPS) 移位和/或肠道炎症减弱,从而研究姜黄素对身体结构/功能的影响。

研究概览

详细说明

美国的典型饮食,也称为西方饮食,糖分和饱和脂肪含量很高,而水果、蔬菜、鱼和全麦等食物含量很低。 这种类型的饮食会增加患肥胖症和其他健康问题(如高血压、高胆固醇、2 型糖尿病和心脏病)的风险。 西方饮食也会导致肠道发生变化,使通常只存在于肠道中的细菌泄漏到血液中。 人们认为,血液中的肠道细菌可能在 2 型糖尿病和心脏病等疾病的发展中发挥作用。

姜黄素是一种来自姜黄植物根部的膳食补充剂,它可能对肠道功能和肠道细菌渗入血液有影响。 这项研究的目的是评估每日姜黄素膳食补充剂对有心血管和代谢疾病风险的受试者肠道功能的影响,例如血压升高、腰围增加和甘油三酯高(脂肪在血液中)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 对代谢综合征的定义,受试者必须满足以下至少 3 条标准:

    A. 腰围:女性 ≥ 88 cm,男性 ≥ 102 cm B. 血压:≥ 130/85 mm/Hg 和/或接受降压药物治疗 C. 空腹血糖或 HbA1c 受损(空腹血糖 ≥ 100 mg/dl或 HgA1c ≥ 5.7 D. HDL-C:女性 < 50 mg/dl,男性 < 40 mg/dl E. 甘油三酯 ≥ 150 mg/dl

  2. 愿意并能够遵守研究方案

排除标准:

  1. 糖尿病
  2. 确定的心血管疾病
  3. NAFLD 以外的既往肝病
  4. 慢性肾病(第 4 和第 5 期)
  5. 风湿病
  6. 活动性恶性肿瘤
  7. 女性每周饮酒量超过 7 杯,男性每周饮酒量超过 14 杯
  8. 目前使用二甲双胍和/或类固醇
  9. 姜黄素补充剂
  10. 有生育能力的女性(没有生育能力的女性被定义为 s/p 子宫切除术或绝经后。)
  11. 国家囚犯/受监护人和英语水平有限的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:姜黄素
每天补充 500 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠通透性的变化
大体时间:基线至 12 个月
通过水平血浆脂多糖 (LPS) 测量。 LPS 减少表明肠道通透性降低
基线至 12 个月
肠道屏障功能的改变
大体时间:基线至 12 个月
通过粪便样本中排出的 Zonulin 水平测量。 Zonulin 的减少表明肠道屏障功能的降低
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Susan Wolver, MD、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月19日

初级完成 (实际的)

2020年11月13日

研究完成 (实际的)

2020年11月13日

研究注册日期

首次提交

2018年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月18日

首次发布 (实际的)

2018年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

姜黄素的临床试验

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