結核悪性固形腫瘍の包括的治療に関する臨床研究

包含基準:

• 悪性固形腫瘍を伴う結核の組織学的または細胞学的診断
• 患者の腫瘍組織（ホルマリン固定、パラフィン包埋）は、認定された病理学研究所によるがんの診断に十分なものでなければなりません
• -治験薬の治療を受ける前の以下の範囲内の臨床検査値：ヘモグロビン≧8.0 g/dL、好中球数≧1E9/L、リンパ球数≧施設正常下限、血小板数≧50E9/L、血清クレアチニン≦2.0 mg/dL、血清ビリルビン≦2×施設正常上限、AST/ALT≦2×施設正常上限
• 安静時呼吸困難なし。 室内空気の酸素飽和度 ≥90%
• 遺伝性疾患なし
• 妊娠可能な女性/男性は、試験への参加中に避妊薬を使用することに同意する必要があります。 -出産の可能性のある女性は、7日以内に治験薬の治療を受ける前に妊娠検査が陰性でなければなりません
• -患者は80％以上のカルノフスキーパフォーマンスステータスを持っている必要があります
• -研究に関連する手順を受ける前に、書面によるインフォームドコンセントフォームを提供することができ、喜んで提供する
• -NKT注入を受けた場合、最大1年間の長期フォローアップに参加することに同意します

除外基準:

• 重大な心血管疾患、過去6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、過去6か月以内の冠動脈形成術、制御されていない心房または心室の不整脈などの臓器機能障害;チャイルドピュー C;腎機能障害または尿毒症;呼吸不全;意識障害;腎不全。
• リンパ腫または白血病に苦しんでいる
• 抗生物質を必要とする重篤な感染症、出血性疾患
• 骨髄異形成症候群（MDS）の患者
• -免疫不全疾患または自己免疫疾患の病歴
• 登録前21日以内のHIV抗原および抗体、B型肝炎表面抗原およびC型肝炎PCR陽性
• 同時化学療法内
• -患者がプロトコルベースの治療を受けることを妨げる他の病状の同時発生
• -別の治験薬を含む他の臨床試験への参加 治験薬の初回投与前の4週間以内
• 妊娠中または授乳中の患者
• インフォームドコンセントができない
• フォローアップ評価の可用性の欠如