악성고형종양을 동반한 결핵의 종합적 치료에 관한 임상연구

포함 기준:

• 악성고형종양을 동반한 결핵의 조직학적 또는 세포학적 진단
• 환자의 종양 조직(포르말린 고정, 파라핀 포매)은 인증된 병리학 실험실에서 암을 진단하기에 충분해야 합니다.
• 연구 제제의 치료를 받기 전에 하기 범위 내의 실험실 값: 헤모글로빈≥8.0 g/dL, 호중구수≥1E9/L, 림프구수≥기관 정상 하한치, 혈소판수≥50E9/L, 혈청 크레아티닌≤2.0 mg/dL, 혈청 빌리루빈≦2 x 제도적 정상 상한, AST/ALT≦2 x 제도적 정상 상한
• 휴식 시 호흡곤란 없음. 실내 공기의 산소 포화도 ≥90%
• 유전병 없음
• 가임 여성/남성은 임상 시험에 참여하는 동안 피임법 사용에 동의해야 합니다. 임신 가능성이 있는 여성은 7일 이내에 연구 제제 치료를 받기 전에 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
• 환자는 Karnofsky 수행 상태가 80% 이상이어야 합니다.
• 연구 관련 절차를 받기 전에 증인이 있는 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
• NKT 주입을 받는 경우 최대 1년 동안 장기 추적 조사에 참여하는 데 동의

제외 기준:

• 중대한 심혈관 질환, 지난 6개월 이내의 심근경색증, 불안정 협심증, 지난 6개월 이내의 관상동맥 성형술, 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥과 같은 장기 기능 장애; 차일드-푸 C; 신장 기능 부전 또는 요독증; 호흡 부전; 의식 장애; 신부전.
• 림프종이나 백혈병으로 고통받는
• 항생제가 필요한 심각한 감염, 출혈 장애
• 골수이형성 증후군(MDS) 환자
• 면역결핍 질환 또는 자가면역 질환의 병력
• 등록 전 21일 이내에 양성 HIV 항원 및 항체, B형 간염 표면 항원 및 C형 간염 PCR
• 동시 화학 요법 내에서
• 환자가 프로토콜 기반 치료를 받는 것을 방해하는 동시 다른 의학적 상태
• 연구 물질의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 연구 물질을 포함하는 다른 모든 임상 시험에 참여
• 임신 또는 수유 중인 환자
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 후속 평가를 위한 가용성 부족