成人の結腸がんリスクを軽減するための高クロロフィル食事介入の効果の調査 (M3G)

スクリーニング、運動量の増加、食事の改善により、毎年 5 万件の結腸および直腸癌 (CRC) を予防することができます。 肥満だけでも大腸がんのリスクが 33% 増加し、大腸がん死亡率の増加と関連しています。 赤身肉および加工肉の消費は、ほとんどの場合、「洋食」と「慎重な」食生活を並置する食事パターンの文脈において、CRC リスクの増加と関連しています。 24件の症例対照研究と11件の前向きコホート研究（n=1,295,063 男女）の最近のメタアナリシスでは、アブラナ科野菜と緑葉野菜を最も多く摂取しているグループでは、結腸がんのリスクが18%減少することがわかりました。 統合された研究が肉および/または総エネルギー摂取量を制御しているかどうかに関係なく、緑の葉物野菜の摂取量が多い場合のリスク減少は依然として有意でした.

結腸のヘム誘発性遺伝毒性は、げっ歯類モデルではクロロフィルによって防止されます。疫学的観察によって裏付けられていますが、臨床試験で検証されていない重要な発見です。

この試験では、クロスオーバー デザインを利用して、CRC のリスクが高い成人における食事介入の実現可能性を評価します。 この一連の研究の全体的な意図は、一般の人々がアクセスできるCRCリスクを軽減する食事パターンを解明することです. したがって、肥満で肉を食べる参加者は、介入食と対照食に無作為に割り付けられます。1) 高クロロフィル (緑の葉野菜) と高ヘム (通常の肉) の消費および 2) 習慣的な高ヘム、低クロロフィル ダイエット (コントロール)。 介入期間中、すべての参加者は、さまざまな食品中のクロロフィルとヘムの量に基づいて毎日の消費目標を強化するために、登録栄養士から週 2 日個別の食事カウンセリングを受けます。 この研究は、前臨床モデルを翻訳し、リスクのある適切な集団を利用し、実行可能であれば、結腸がんリスクの低減に対する有効性をテストする可能性を秘めています。

参加者は、オーバーン大学ファーマシューティカル ケア クリニックおよびオーバーン コミュニティ全体で募集されます。 すべてのベースライン手順を完了した後、参加者は、糞便マイクロバイオームの潜在的な違いにより、性別ごとにランダム化されます。 すべての参加者が介入を受けます。受信する順序はランダムに生成されます。 高クロロフィル研究群では、調理済みの深緑色野菜 1 カップを目標として処方され、参加者は、赤身肉を摂取するのと同じ食事中に、調理済みの深緑色葉野菜を少なくとも ½ カップ摂取するように指示されます。 クロロフィルの多いグループには、ほうれん草、ケール、コラード、からし菜、かぶ菜など、さまざまな冷凍の濃い緑色の葉物野菜も与えられます。 急速冷凍により栄養素の損失が最小限に抑えられ、クロロフィルの分解が防止されるため、冷凍野菜が提供されます。 クロロフィルの含有量はこれらの種によって異なりますが、アブラナ科の他の緑の野菜よりも指数関数的に高くなっています。 参加者は、クロロフィルのバイオアベイラビリティを高め、必要な量の野菜の量を減らすために、生ではなく調理済みの野菜を摂取するように指示されます.

4週間ごとに、参加者はアンケートに記入し、未使用の冷凍野菜を返却し（追跡されます）、便のサンプルを提供し、瀉血を受けます. 研究スタッフは、連続しない日に2回の24時間の食事リコールを取得します。 参加者には、次の食事アームの割り当ての前に取得されるサンプル用の追加の糞便収集キットが提供されます。

この介入の行動フレームワークは、各介入アームの行動変化の基礎として社会認知理論を利用します。 参加者は、目標を設定し、毎日の食物摂取量を記録することにより（セルフモニタリング）、食事順守の自己効力感を高めます。これは、登録栄養士との週2回のカウンセリングセッションで評価されます。