前立腺の光選択的気化を保存する射精と血漿速度論的気化と経尿道的切除：RCT (EPPROSTATECT)
2018年7月4日 更新者：Mansoura University
良性前立腺肥大の管理のための前立腺の光選択的蒸発とプラズマ運動蒸発と経尿道切除術の保存：前向き無作為化試験による客観的評価
PVP、PKVP、TURP の 3 つの異なる手法を使用して、BPH の射精節約管理の結果と海岸線を評価し、比較します。
射精温存 TURP グループは、標準対照グループと見なされます。
評価は、前向き無作為化動力試験を通じて実施されます
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Mansourah、エジプト
- Urology & Nephrology Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
1. 年齢 >50 歳 2. 前立腺容積 (TRUS により測定): 30-80 gm 3. 国際前立腺症状スコア (IPSS) >15 および生活の質スコア (QOL) < 3.
4. ウロフロメトリーの最大流量 < 10 ml/秒 5. 性生活が活発な (または興味がある) 患者で、射精能力があり、射精を維持したい。
6. 医学的治療の失敗または不耐性、再発性尿路感染症、尿閉、著しい血尿またはBOOに続発する上部尿路機能の低下。
除外基準:
- 出血性疾患および抗凝固療法を受けている患者
- 組織学的に証明された前立腺がん
- 神経性排尿障害
- 下部尿路悪性腫瘍
- 術前の射精または性機能障害
- 尿道狭窄の存在
- 脊椎麻酔には不向き -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：光選択気化
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射精保存光選択気化
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ACTIVE_COMPARATOR：プラズマキネティック気化
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射精保存血漿運動気化
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ACTIVE_COMPARATOR：前立腺の経尿道的切除
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前立腺の経尿道的切除を保存する射精
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 つの技術 (PKVP、PVP、TURP) の射精維持効果を推定し、比較します。
時間枠：1年
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男性の性的健康アンケート (MSHQ) による評価
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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流量の変化
時間枠：1年
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ml/秒でウロフローメトリーによって測定
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1年
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術後合併症
時間枠：1年
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Clavien-Dindo分類スケールで測定
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1年
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患者様の症状の変化。
時間枠：1年
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国際前立腺症状スコア（I-PSS）で測定
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月10日
一次修了 (予期された)
2019年6月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月4日
最初の投稿 (実際)
2018年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月4日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。