사정 보존 광선택적 기화 대 혈장 동역학적 기화 대 전립선 경요도 절제술: RCT (EPPROSTATECT)
2018년 7월 4일 업데이트: Mansoura University
양성 전립선 비대 관리를 위한 전립선의 경요도 절제술과 혈장 동역학 증발법 비교 사정 유지법: 전향적 무작위 시험을 통한 객관적 평가
PVP, PKVP 및 TURP의 3가지 기술을 사용하여 BPH의 사정 보존 관리의 결과와 코스트를 평가하고 비교합니다.
사정을 억제하는 TURP 그룹은 표준 대조군으로 간주됩니다.
평가는 전향적 무작위 시험을 통해 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansourah, 이집트
- Urology & Nephrology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
1. 연령 >50세 2. 전립선 부피(TRUS로 측정): 30-80gm 3. 국제 전립선 증상 점수(IPSS)>15 및 삶의 질 점수(QOL)< 3.
4. uroflometry의 최대 유속 <10 ml/초 5. 활동적인 성생활(또는 관심)이 있고 사정 능력이 있고 사정을 유지하고자 하는 환자.
6. 치료 실패 또는 불내성, 재발성 요로 감염, 소변 정체, 심각한 혈뇨 또는 BOO에 이차적인 상부 요로 기능의 저하.
제외 기준:
- 출혈성 질환 및 항응고제 치료 중인 환자
- 조직학적으로 입증된 암 전립선
- 신경성 배뇨 장애
- 낮은 요로 악성 종양
- 수술 전 사정 또는 성기능 장애
- 협착 요도의 존재
- 척추 마취에 부적합 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 광선택적 기화
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광선택적 기화를 보존하는 사정
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ACTIVE_COMPARATOR: 플라즈마 운동 기화
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사정 보존 플라즈마 키네틱 기화
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ACTIVE_COMPARATOR: 전립선의 경요도 절제술
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전립선의 경요도 절제술을 보존하는 사정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3가지 기술(PKVP, PVP 및 TURP)의 사정 보존 효과를 추정하고 비교합니다.
기간: 1년
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남성 성 건강 설문지(MSHQ)에서 평가
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유속의 변화
기간: 1년
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uroflowmetery로 측정(ml/sec)
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1년
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수술 후 합병증
기간: 일년
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Clavien-Dindo 분류 척도로 측정
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일년
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환자의 증상 변화.
기간: 일년
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국제 전립선 증상 점수(I-PSS)로 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 10일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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