1型糖尿病の子供と若者の間での持続的グルコースモニタリングシステムに対する皮膚反応のための局所鼻ステロイドの使用：ケースシリーズ

背景 1 型糖尿病は、患者、その家族、および医師に一連の重要な課題を提示する慢性代謝障害です。 正常血糖に近い状態は、1 型糖尿病における微小血管および大血管合併症のリスクの低下と関連していますが、患者や医療従事者の多大な努力にもかかわらず達成することは困難です。 さらに、低血糖のエピソードが頻繁に発生し、生命を危険にさらす可能性があります。 間質液のブドウ糖レベルを継続的に測定するセンサーとも呼ばれる皮下ブドウ糖モニタリング システム (CGMS) が最近利用可能になり、子供への使用が承認されました。 CGMS は、1 型糖尿病患者集団における血糖値のパターンと傾向、および血糖変動の実質的な変動性を評価し、重度の低血糖エピソードを予防することを可能にしました。 この技術の利点は、センサーをほぼ継続的に装着することで最も顕著になり、個人の糖尿病の日常管理に組み込まれます。 これらのデバイスは、食後および一晩中の血糖プロファイルに関する情報を患者に提供します。これらの情報は、家庭用血糖測定器を使用した従来の血糖の自己モニタリングではほとんど得られませんでした。

皮膚反応 CGM システムは、皮下に挿入された針センサーによってアクセスされる電気化学的酵素センサーを使用して、間質液のグルコース含有量を測定します。 CGMS は、ポケットベル サイズのグルコース モニターにケーブルで接続された、使い捨ての皮下グルコース感知カテーテルで構成されています。 これらの幼い子供たちの皮膚刺激とセンサーの接着性に関連する問題は、CGMS の毎日の使用に課題を提示します。 子供の糖尿病研究 (Directnet) 研究グループのために Englert らが実施した研究では、CGM 使用の減少に寄与した 3 つの主な要因が特定されました。身体活動の種類と期間。 私たちのグループがイスラエルで実施した研究では、皮膚反応が原因の 30% しかシステムを一貫して使用していないことが示されました。 私たちのコホートでは、CGMS グループの 30 人の参加者 (36.1%) が、RT-CGMS 挿入に対する局所反応の徴候を示しました。 軽度から重度の局所発赤が患者の 19% で、色素沈着過剰が 17% で報告されました。 皮膚反応は CGMS 中止の理由の 1 つでした (参加者 51 人中 2 人、3.9%)。

皮膚科学的使用のためのローカル フルチカゾンの使用 プロピオン酸フルチカゾン - 最初のカルボチオエート コルチコステロイド - は、皮膚科学的使用のための強力な抗炎症薬として分類されています。 アトピー性皮膚炎、乾癬、白斑などの皮膚疾患患者の急性および維持治療用のクリームおよび軟膏製剤として利用できます。 このグルココルチコイドは、高い親油性、高いグルココルチコイド受容体の結合と活性化、および皮膚での迅速な代謝回転によって特徴付けられます。 いくつかの臨床試験は、皮膚および全身の副作用の可能性が低いことを示しています。 アトピー性皮膚炎の小児患者の間でも、プロピオン酸フルチカゾンは安全で効果的であることが証明されました. これらの薬理学的および臨床的特性は、このグルココルチコイドの高い治療指数に反映されています。 アレルギー性鼻炎の場合には、同じ薬が点鼻薬としても利用できます。

CGMS 装置を使用して 1 型糖尿病患者の有害な皮膚反応を防止するために、挿入前に CGMS 挿入部位に噴霧されるフルチカゾンのスプレーでの使用は、文献では扱われていません。

仮説 ：

皮膚への刺激を最小限に抑えることで、幼児だけでなく若年成人の CGM デバイスの使用期間と忍容性が大幅に改善される可能性があります。 調査官は、センサーの接着性を低下させないスプレーの単純な使用が使用を改善する可能性があると想定しました。

方法 両親が刺激、発赤のために CGMS に困難を抱えていた子供は、この特定の診断には承認されていないことを示す承認フォーム 29 で、Flixonase (FLUTICASONE PROPIONATE) を使用するように提案されました。

治験責任医師は、これらの患者を追跡し、改善と局所的な副作用の可能性を調べました。

研究対象 小児および青年糖尿病の学際的サービスである Assaf Haroffe Medical Center で治療を受け、CGMS の現場で局所反応を経験したすべての患者に、この医療オプションが提供されました。

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