網膜疾患を治療するためにカスタムメイドの針を使用したトリアムシノロンアセトニドの脈絡膜上注射
2018年10月25日 更新者：Ameen Marashi、Marashi Eye Clinic
黄斑疾患および非感染性後部ブドウ膜炎を治療するためにカスタムメイドの針を使用したトリアムシノロンアセトニドの脈絡膜上注射
脈絡膜上腔への注射は、水晶体と小柱網を温存する網膜組織に直接影響を与えて、薬の有効性を最大6倍まで高める可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
カスタムメイドの 30 ゲージ針は、強膜への穏やかな圧力の助けを借りて、副扁平部で強膜の 1000 ミクロンの浸透を提供し、トリアムシニロンや VEGF 遮断薬 (Ziv aflibercept または Bevacizumab) などの薬物を潜在的な脈絡膜上腔に注入するのに役立ちます。水晶体、小柱網、およびその他の眼組織の両方を温存する網膜および脈絡膜に対する注射薬物の直接的な影響により、薬物の有効性が最大 6 倍向上し、白内障や緑内障などの潜在的な合併症が軽減されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aleppo、シリア・アラブ共和国、2241511
- 募集
- Marashi Eye Clinic
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コンタクト：
- Ameen Marashi, MD
- 電話番号：963212241511
- メール：ameenmarashi@hotmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- さまざまな病状による黄斑浮腫または変性の患者
- 黄斑中心部の厚さが 250 ミクロンを超える
- 全ての経過観察に来院可能な患者
除外基準:
- -透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義される重大な腎疾患。
- -心筋梗塞、入院、脳卒中、一過性脳虚血発作、または無作為化前4か月以内の急性うっ血性心不全の治療を必要とするその他の急性心臓イベント
- 出産の可能性のある女性の場合：妊娠中または授乳中、または今後3年以内に妊娠する予定。
- -結膜炎、霰粒腫、または実質的な眼瞼炎を含む、重度の外眼感染症の検査証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：黄斑疾患用のカスタムメイドの脈絡膜上針
カスタムメイドの 30 ゲージ針は、強膜の 1,000 ミクロンの浸透を提供します。
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カスタムメイドのスープラ脈絡膜スペースニードル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力改善を達成した患者の割合
時間枠：12週間
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スネレンチャートまたは同等のものを使用して最良矯正視力を測定するには
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心黄斑の厚さの減少量（ミクロン）
時間枠：12週間
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光コヒーレンストモグラフィーを月ベースで使用して、中心網膜の厚さを測定します
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12週間
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眼圧が上昇している目の割合
時間枠：12週間
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ゴールドマン圧平眼圧計を使用して眼圧を測定するには
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Marashi A. Treating macular edema secondary to retinal vein occlusion with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide using custom made needle. Adv Ophthalmol Vis Syst. 2018;8(5):277-281. DOI: 10.15406/aovs.2018.08.00321
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月27日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月25日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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