Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида с использованием изготовленной на заказ иглы для лечения заболеваний сетчатки

25 октября 2018 г. обновлено: Ameen Marashi, Marashi Eye Clinic

Супрахориоидальная инъекция триамцинолона ацетонида с использованием изготовленной на заказ иглы для лечения заболеваний желтого пятна и неинфекционного заднего увеита

Инъекция в супрахориоидальное пространство потенциально может повысить эффективность препарата до шести раз при прямом воздействии на ткани сетчатки, не затрагивая хрусталик и трабекулярную сеть.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Изготовленная на заказ игла 30 калибра, обеспечивающая проникновение в склеру парспланы на 1000 микрон с помощью легкого давления на склеру, поможет ввести лекарство, такое как триамцинилон или блокаторы VEGF (зив афлиберцепт или бевацизумаб), в потенциальное супрахориоидальное пространство, которое предлагает прямое воздействие введенного препарата на сетчатку и сосудистую оболочку с сохранением хрусталика, трабекулярной сети и других тканей глаза, что повышает эффективность препарата до шести раз и снижает потенциальные осложнения, такие как катаракта и глаукома.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 20 лет и старше
  • Пациенты с макулярным отеком или дегенерацией вследствие различных патологий
  • Центральная макулярная толщина более 250 мкм
  • Пациенты, которые могут прийти на все последующие наблюдения

Критерий исключения:

  • Значительное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
  • Инфаркт миокарда, другое острое сердечное событие, требующее госпитализации, инсульт, транзиторная ишемическая атака или лечение острой застойной сердечной недостаточности в течение 4 месяцев до рандомизации
  • Для женщин детородного возраста: беременных или кормящих грудью или планирующих забеременеть в ближайшие 3 года.
  • Признаки тяжелой наружной глазной инфекции, включая конъюнктивит, халязион или выраженный блефарит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная супрахориоидальная игла для лечения заболеваний желтого пятна
Изготовленная на заказ игла 30 калибра, обеспечивающая проникновение 1000 микрон в склеру в парсплане.
Процедура: Индивидуальная суорахориоидальная игла
Индивидуальная игла Supra Choroidal Space.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов достигла улучшения остроты зрения
Временное ограничение: 12 недель
Для измерения остроты зрения с наибольшей коррекцией с помощью таблицы Снеллена или ее эквивалента.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Величина уменьшения толщины центральной макулы в микронах
Временное ограничение: 12 недель
Использование оптической когерентной томографии ежемесячно для измерения центральной толщины сетчатки.
12 недель
Доля глаз с повышенным внутриглазным давлением
Временное ограничение: 12 недель
Для измерения внутриглазного давления с помощью аппланационного тонометра Гольдмана
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marashi Eye Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Marashi A. Treating macular edema secondary to retinal vein occlusion with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide using custom made needle. Adv Ophthalmol Vis Syst. 2018;8(5):277-281. DOI: 10.15406/aovs.2018.08.00321

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальная суорахориоидальная игла

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться