使用定制针脉络膜上腔注射曲安奈德治疗视网膜疾病
2018年10月25日 更新者：Ameen Marashi、Marashi Eye Clinic
特制针脉络膜上腔注射曲安奈德治疗黄斑部疾病和非感染性后葡萄膜炎
脉络膜上腔注射有可能将药物的疗效提高六倍，直接作用于视网膜组织，不影响晶状体和小梁网。
研究概览
详细说明
定制的 30 号针头在巩膜上轻轻施压，可在巩膜后部提供 1000 微米的巩膜穿透力，这将有助于在潜在的脉络膜上腔注射药物，例如曲安西龙或 VEGF 阻断剂（Ziv aflibercept 或贝伐珠单抗），从而提供注射药物直接作用于视网膜和脉络膜，不影响晶状体、小梁网等眼部组织，使药效提高6倍，减少白内障、青光眼等潜在并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ameen Marashi
- 电话号码：963937785557
- 邮箱：ameenmarashi@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Aleppo、阿拉伯叙利亚共和国、2241511
- 招聘中
- Marashi Eye Clinic
-
接触：
- Ameen Marashi, MD
- 电话号码：963212241511
- 邮箱：ameenmarashi@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 患有黄斑水肿或各种病理变性的患者
- 中央黄斑厚度超过 250 微米
- 能够前来接受所有随访的患者
排除标准：
- 重大肾脏疾病，定义为需要透析或肾移植的慢性肾功能衰竭病史。
- 心肌梗死、其他需要住院治疗的急性心脏事件、中风、短暂性脑缺血发作或随机分组前 4 个月内的急性充血性心力衰竭治疗
- 对于有生育能力的女性：怀孕或哺乳期或打算在未来 3 年内怀孕。
- 严重眼外感染的检查证据，包括结膜炎、霰粒肿或大量睑缘炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：为黄斑疾病定制的脉络膜上腔穿刺针
定制的 30 号针可在 parsplana 处提供 1000 微米的巩膜穿透
|
定制超脉络膜空间针
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视力改善的患者比例
大体时间：12周
|
使用 Snellen 图表或等效图表测量最佳矫正视力
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
以微米为单位的中央黄斑厚度减少量
大体时间：12周
|
在月基使用光学相干断层扫描测量中央视网膜厚度
|
12周
|
|
眼压升高的眼睛比例
大体时间：12周
|
使用Goldmann压平眼压计测量眼压
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Marashi A. Treating macular edema secondary to retinal vein occlusion with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide using custom made needle. Adv Ophthalmol Vis Syst. 2018;8(5):277-281. DOI: 10.15406/aovs.2018.08.00321
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月27日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月25日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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