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망막 장애를 치료하기 위해 맞춤형 바늘을 사용한 트리암시놀론 아세토나이드의 맥락막위 주사

2018년 10월 25일 업데이트: Ameen Marashi, Marashi Eye Clinic

황반 질환 및 비감염성 후포도막염 치료를 위한 맞춤형 바늘을 사용한 Triamcinolone Acetonide의 맥락막위 주사

맥락막위 공간에 주사하면 수정체와 섬유주를 아끼는 망막 조직에 직접적인 영향을 주어 약물의 효능을 최대 6배까지 증가시킬 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

공막에 대한 부드러운 압력의 도움으로 파스플라나에서 공막의 1000 미크론 침투를 제공하는 맞춤형 30 게이지 바늘은 잠재적인 맥락막위 공간에 트리암시닐론 또는 VEGF 차단제(Ziv aflibercept 또는 Bevacizumab)와 같은 약물을 주입하는 데 도움이 됩니다. 망막과 맥락막에 주입된 약물의 직접적인 효과는 수정체, 섬유주 및 기타 안구 조직을 모두 보존하므로 약물의 효능을 최대 6배까지 향상시키고 백내장 및 녹내장과 같은 잠재적인 합병증을 줄입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 황반 부종 또는 다양한 병리로 인한 변성 환자
  • 중앙 황반 두께 250미크론 이상
  • 모든 후속 조치를 위해 올 수 있는 환자

제외 기준:

  • 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환.
  • 심근경색, 입원이 필요한 기타 급성 심장 사건, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 무작위 배정 전 4개월 이내에 급성 울혈성 심부전에 대한 치료
  • 가임 여성의 경우: 임신 또는 수유 중이거나 향후 3년 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
  • 결막염, 칼라지온 또는 실질적인 안검염을 포함한 심각한 외부 안구 감염의 증거를 검사합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 황반 질환을 위한 맞춤형 맥락막위 바늘
파스플라나에서 공막의 1000 미크론 침투를 제공하는 맞춤형 30 게이지 바늘
절차: 맞춤 맥락막위 바늘
맞춤형 Supra Choroidal Space needle

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력 개선을 달성한 환자의 비율
기간: 12주
Snellen 차트 또는 이와 동등한 것을 사용하여 최상의 교정 시력을 측정하기 위해
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중앙 황반 두께 감소량(마이크론)
기간: 12주
중심 망막 두께를 측정하기 위해 월 단위로 광 간섭 단층 촬영을 사용합니다.
12주
안압이 상승한 눈의 비율
기간: 12주
골드만압평안압계를 이용한 안압측정
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marashi Eye Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Marashi A. Treating macular edema secondary to retinal vein occlusion with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide using custom made needle. Adv Ophthalmol Vis Syst. 2018;8(5):277-281. DOI: 10.15406/aovs.2018.08.00321

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SCS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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