Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu za pomocą wykonanej na zamówienie igły w leczeniu zaburzeń siatkówki

25 października 2018 zaktualizowane przez: Ameen Marashi, Marashi Eye Clinic

Nadnaczyniówkowa iniekcja acetonidu triamcynolonu za pomocą wykonanej na zamówienie igły w leczeniu chorób plamki żółtej i niezakaźnego zapalenia tylnego odcinka błony naczyniowej oka

Wstrzyknięcie w przestrzeń nadnaczyniówkową może nawet sześciokrotnie zwiększyć skuteczność leku z bezpośrednim działaniem na tkanki siatkówki, oszczędzając soczewkę krystaliczną i siatkę beleczkową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykonana na zamówienie igła o rozmiarze 30 G zapewniająca penetrację 1000 mikronów twardówki na części płaszczyzny przy pomocy delikatnego nacisku na twardówkę pomoże wstrzyknąć leki, takie jak triamcynilon lub środki blokujące VEGF (Ziv aflibercept lub Bevacizumab) w potencjalną przestrzeń nadnaczyniówkową, która oferuje bezpośredni wpływ wstrzykniętego leku na siatkówkę i naczyniówkę oszczędzając zarówno soczewkę krystaliczną, siatkę beleczkową, jak i inne tkanki oka, zwiększając tym samym nawet sześciokrotnie skuteczność leku i zmniejszając potencjalne powikłania, takie jak zaćma i jaskra.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 20 lat i więcej
  • Pacjenci z obrzękiem lub zwyrodnieniem plamki żółtej z różnymi patologiami
  • Centralna grubość plamki powyżej 250 mikronów
  • Pacjenci, którzy mogą przyjść na wszystkie wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba nerek, zdefiniowana jako przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki.
  • Zawał mięśnia sercowego, inne ostre zdarzenie sercowe wymagające hospitalizacji, udar, przemijający napad niedokrwienny lub leczenie ostrej zastoinowej niewydolności serca w ciągu 4 miesięcy przed randomizacją
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: w ciąży lub karmiących lub zamierzających zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 lat.
  • Badanie wykazało ciężką zewnętrzną infekcję oka, w tym zapalenie spojówek, gradówkę lub znaczne zapalenie powiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wykonana na zamówienie igła nadnaczyniówkowa do chorób plamki żółtej
Wykonana na zamówienie igła o rozmiarze 30, zapewniająca penetrację 1000 mikronów twardówki na części płaskiej
Procedura: Niestandardowa igła suoronaczyniówkowa
Wykonana na zamówienie igła Supra Choroidal Space

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów uzyskał poprawę ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aby zmierzyć najlepiej skorygowaną ostrość wzroku za pomocą tablicy Snellena lub jej odpowiednika
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość redukcji grubości centralnej plamki żółtej w mikronach
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystanie optycznej koherentnej tomografii w comiesięcznych bazach do pomiaru grubości centralnej siatkówki
12 tygodni
Odsetek oczu ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Ramy czasowe: 12 tygodni
Do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marashi Eye Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Marashi A. Treating macular edema secondary to retinal vein occlusion with suprachoroidal injection of triamcinolone acetonide using custom made needle. Adv Ophthalmol Vis Syst. 2018;8(5):277-281. DOI: 10.15406/aovs.2018.08.00321

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestandardowa igła suoronaczyniówkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj