重度の不同視および弱視に伴う等屈折異常に対する屈折矯正角膜切除術
従来の治療法に難治性の小児における不同視および等屈折性弱視に対する屈折矯正角膜切除術
調査の概要
詳細な説明
不同視は、一方の眼が他方の眼と著しく異なる屈折誤差を有する状態であり、一般に影響を受けた眼に屈折弱視が発生する。 高等屈折性屈折異常は、両眼の屈折異常が高く、治療しないと一般に両側屈折弱視につながる状態です。 弱視は、片目または両目の不使用または誤用により、脳内で視力が十分に発達しない状態です。 通常、不同視が強い場合は、屈折異常を矯正するために、屈折異常の強い眼にコンタクト レンズを使用するか、眼鏡を使用する必要があります。 一般的に、この状態の幼児や子供は、もう一方の目が正常に見えるため、コンタクト レンズや眼鏡の着用を拒否します。 高不同視を眼鏡で治療する際には、他にも問題があります。 1つはアニセイコニアで、両目の画像サイズの不一致の状態です。 これは、片方の目からの画像がもう一方の目からの画像よりもはるかに大きいため、影響を受けた人の脳が両目からの画像を融合するのを困難にします. これにより、眼精疲労(眼精疲労)や複視が生じることもあります。 不同視が重度の場合、重大な弱視により、眼の屈折異常が強くなり、幼い頃に治療しないと、永続的で重度の視力喪失が生じる可能性があります.
高等屈折では、正常な視力を発達させるために、コンタクトレンズまたはメガネを同様に使用する必要があります. 等屈折性のほとんどの子供は、眼鏡なしではよく見えないため、眼鏡をよくかけます。 対照的に、発達遅滞、染色体異常、自閉症、または注意欠陥多動性障害および高等度屈折症の子供は、顔や頭に触れるものに対する強い触覚嫌悪のために、必要な屈折矯正を着用しないことが非常に一般的です. 屈折異常が高い場合、重大な両側性 (等屈折性) 弱視が発生し、幼い頃に治療しないと、永続的で潜在的に重度の視力喪失が発生します。
PRK は、高度な屈折異常を正常化し、罹患した子供の弱視を軽減または排除する可能性があります。 この研究の目的は、強度の不同視または弱視を伴う等屈折異常の小児で、標準治療に反応せず、PRK を投与された場合に、より優れた長期視力が発達するかどうかを調査することです。 二次的な結果は、屈折矯正の安定性と角膜の健康です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:。
- 重度の不同視または等屈折および弱視で、少なくとも 6 か月間従来の治療に失敗した 2 歳から 17 歳の子供。
- 異方性グループ:
- 不同視は、少なくとも 3.00 ディオプターでなければなりません。
- 弱視眼の最も矯正された視力は、口頭の子供の他の眼よりも少なくとも 2 ライン悪い必要があります。
- 等方性グループ
- 近視は両眼で少なくとも-4.00ディオプターでなければなりません
- 遠視は、両眼で少なくとも+4.00ディオプターでなければなりません
- 乱視は、両眼で少なくとも +2.50 ディオプターでなければなりません。
除外基準:
- -研究者の意見では、視覚リハビリテーションを制限する可能性のある重大な角膜異常の病歴。
- 既知のコラーゲン障害の病歴
- -既知の角膜拡張症の病歴
- 以前の単純ヘルペス角膜炎の病歴
- 角膜厚450u未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:光屈折角膜切除術
子供たちは、以前に導出されたPRKの式を使用して、罹患した眼にPRKを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠:10年
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スネレン当量
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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屈折異常
時間枠:10年
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調節麻痺の屈折
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10年
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角膜の透明度
時間枠:10年
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細隙灯試験
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Evelyn Paysse, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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