屈光角膜切除术治疗与弱视相关的严重屈光参差和等屈光
光折射性角膜切除术治疗常规治疗难治性儿童的屈光参差性和等屈光性弱视
研究概览
详细说明
屈光参差是一种情况,其中一只眼睛的屈光不正与另一只眼睛明显不同,通常会导致受影响的眼睛出现屈光性弱视。 高度等屈光是双眼屈光不正的情况,如果不治疗通常会导致双侧屈光性弱视。 弱视是由于一只或两只眼睛的废用或误用而导致大脑中视力不能完全发育的情况。 通常,在高度屈光参差中,必须使用具有更强屈光不正的眼睛中的隐形眼镜和/或眼镜来矫正屈光不正。 通常,患有这种情况的婴儿和儿童拒绝佩戴隐形眼镜或眼镜,因为另一只眼睛能正常看到东西。 用眼镜治疗高度屈光参差还有其他问题。 一种是 aniseikonia,两只眼睛之间的图像大小差异的情况。 这导致受影响的人的大脑难以融合来自两只眼睛的图像,因为来自一只眼睛的图像比来自另一只眼睛的图像大得多。 这会导致视疲劳(眼睛疲劳),有时甚至会导致复视。 如果屈光参差严重,严重的弱视会导致眼睛屈光不正,如果不及早治疗,将导致永久性的和潜在的严重视力丧失。
在高度屈光不正的情况下,同样必须使用隐形眼镜或眼镜,以形成正常视力。 大多数患有等屈光的儿童戴眼镜会很好,因为没有眼镜他们就看不清楚。 相比之下,患有发育迟缓、染色体异常、自闭症或注意力缺陷多动障碍和高度等屈光的儿童通常不会佩戴所需的屈光矫正,因为他们对任何接触他们面部或头部的东西都有强烈的触觉厌恶。 如果屈光不正程度较高,则会导致明显的双侧(等屈光)弱视,如果不及早治疗,则会导致永久性的和潜在的严重视力丧失。
PRK 可以使高屈光不正正常化,并可能减少或消除受影响儿童的弱视。 本研究的目的是调查对标准治疗无反应并接受 PRK 的高度屈光参差或等屈光伴弱视的儿童是否会发展出更好的长期视力。 次要结果是屈光矫正的稳定性和角膜健康。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Texas Children's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:。
- 2 至 17 岁患有显着屈光参差或等视屈光和弱视且传统治疗失败至少 6 个月的儿童。
- 各向异性组:
- 屈光参差必须至少为 3.00 屈光度。
- 弱视眼的最佳矫正视力必须比言语儿童的对侧眼至少差2行
- 等变组
- 双眼近视必须至少为 -4.00 屈光度
- 双眼远视必须至少为 +4.00 屈光度
- 双眼散光必须至少为 +2.50 屈光度。
排除标准:
- 研究者认为可能会限制视力康复的明显角膜异常病史。
- 已知的胶原蛋白病史
- 已知角膜扩张病史
- 既往单纯疱疹性角膜炎病史
- 角膜厚度小于450u
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:光折变角膜切除术
孩子们将使用先前推导出的 PRK 公式在受影响的眼睛中进行 PRK。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视力
大体时间:10年
|
斯内伦当量
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
屈光不正
大体时间:10年
|
散瞳屈光
|
10年
|
角膜清晰度
大体时间:10年
|
裂隙灯检查
|
10年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Evelyn Paysse, MD、Baylor College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.