咽頭淋病（GC）のゲント

疾病管理予防センターは、抗菌薬耐性 (AMR) ナイセリア ゴノロエエ (NG) を、国内の緊急の AMR 脅威のトップ 3 の 1 つとして特定しました。 1930 年代に抗生物質が登場して以来、NG はすべての第一選択抗生物質に対する耐性を発達させてきました。 非経口の第 3 世代セファロスポリンは現在、NG に対して一貫した有効性を持つ唯一のクラスの薬物です。 新しい治療法が緊急に必要とされています。 いくつかの新しい抗菌薬が開発中ですが、淋病の追加治療法を迅速に特定するためのもう 1 つのオプションは、古い薬を再評価することです。 咽頭淋病の治療のためのゲンタマイシンの単回投与をテストする実証研究を提案します。 これらの感染症は一般的であり、淋菌耐性の促進に重要な役割を果たしており、生殖器感染症よりも根絶が難しいため、咽頭淋病に焦点を当てることにしました. ゲンタマイシンは生殖器の NG に対して 91% の有効性がありますが、咽頭でのその有効性は、以前に淋病の治療に使用されていた別のアミノグリコシドであるストレプトマイシンが咽頭の NG に対して有効ではなかったため、より少ない可能性があります。 ストレプトマイシンの効き目の悪さが、クラスとしてのアミノグリコシドの限界を示しているかどうかは不明です。 咽頭淋病のために筋肉内に投与されたゲンタマイシン360 mgの有効性をテストするために、シアトルとキング郡STDクリニックで実施される実証研究に、男性とセックスをする60人の男性を登録する予定です. 副次的な目的には、理想的な薬力学的基準の決定 (NG の in vitro 最小発育阻止濃度 (MIC) とゲンタマイシンのピーク血清レベルの比較)、治療の失敗における耐性誘導の推定、および 360 mg の IM ゲンタマイシンの忍容性の評価が含まれます。

目的

提案された研究は、咽頭淋病の治療におけるゲンタマイシンの単回筋肉内（IM）投与の有効性を評価することを目的としています。 二次的な目的には、薬力学的基準を推定するために、ゲンタマイシンのピークレベルと比較した最小発育阻止濃度 (MIC) によって層別化された有効性を文書化することが含まれます。 また、ゲンタマイシン単剤療法が治療の失敗の中で抗菌薬耐性を誘発するかどうかを判断しようとします. 最後に、360 mg の IM ゲンタマイシンの忍容性を評価します。 体重に基づく投薬）。 具体的な目的は次のとおりです。

1. 咽頭淋菌感染症が 360mg ゲンタマイシンの筋肉内単回投与のみで治癒した人の割合を決定します。
2. ゲンタマイシン 360mg IM の腎臓の安全性と忍容性を評価します。
3. ゲンタマイシン 360 mg IM 投与後の平均ピーク ゲンタマイシン レベルを重量で層別化して記録します。
4. 最良の薬力学基準を推定します (つまり、 ゲンタマイシンで治療された咽頭淋病のピーク/MIC 比) は、ゲンタマイシンの個々のピーク値と平均値、および NG 分離株の MIC を使用して算出されます。
5. 治療の失敗の中で、誘導された耐性の証拠について、治療前と治療後の MIC を比較する探索的分析を実施します。