閉経後の乳がん生存者におけるレジスタンストレーニングの変数操作の効果。
2018年8月21日 更新者：Fábio Lera Orsatti、Universidade Federal do Triangulo Mineiro
閉経後の乳がん生存者の体組成、疲労感、機能的能力に対するレジスタンストレーニングの可変操作（強度と量）の影響。
この研究は、閉経後の乳がん生存者の体組成、疲労しやすさ、機能的能力に対するレジスタンストレーニングの可変操作（強度と量）の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
乳がんの治療（化学療法、放射線療法、ホルモン療法）は、閉経後の乳がん生存者の筋肉量や筋力の低下、脂肪量の増加、疲労や障害、生活の質の低下などの副次的影響を引き起こします。
レジスタンストレーニングは、閉経後の乳がん生存者に対する非薬理学的介入として想定されています。
しかし、トレーニング変数（強度と量）の操作が、閉経後乳がん生存者の体組成、疲労しやすさ、機能的能力に対するレジスタンストレーニングの効果を最大化するかどうかは不明である。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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MG - Minas Gerais
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Uberaba、MG - Minas Gerais、ブラジル、38061-500
- 募集
- Post-degree program in physical education
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コンタクト：
- Fabio L Orsatti, PhD
- 電話番号：+55 34 3700-6634
- メール：fabiorsatti@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の乳がん生存者。
- 研究前の少なくとも6か月間は、監視付きまたは監視なしの運動を行っていない。
除外基準:
- アルコール依存症;
- 血圧と血糖値が管理されていない。
- ミオパチー、関節症、神経障害の存在。
- 筋肉、血栓塞栓性および胃腸疾患、感染症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群、CT
CT検査では、閉経後の乳がん生存者は運動をしていません。
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ボランティアは介入を行いません。
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実験的：低負荷抵抗トレーニング (LL)
LLでは、閉経後の乳がん生存者は、低負荷での12週間の筋力トレーニングを受けます（つまり、1回の繰り返しの最大値の30％で3セット）。
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ボランティアはレジスタンストレーニングを週に3回、連続しない日に12週間実施する。1RMの30％を3セットとし、各セットが失敗するまで、または失敗に近づくまで繰り返し、セットとエクササイズの間には1.5分の休憩を挟む。
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実験的：高負荷レジスタンストレーニング (HL)
HLでは、閉経後の乳がん生存者に、高負荷のレジスタンストレーニング（つまり、最大1回の繰り返しの80％を3セット）を12週間受けさせます。
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ボランティアはレジスタンストレーニングを週に3回、連続しない日に12週間実施する。1RMの80％を3セット、各セットで失敗するまで、または失敗に近づくまで繰り返し、セットとエクササイズの間には1.5分の休憩を挟む。
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実験的：よりボリュームのあるレジスタンス トレーニング (HV)
HV では、閉経後の乳がん生存者は、12 週間の高ボリュームのレジスタンス トレーニング (つまり、最大 1 回の繰り返しで 80% を 6 セット) を受けます。
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ボランティアはレジスタンストレーニングを週に3回、連続しない日に12週間実施する。1RMの80％を6セットとし、各セットで失敗するまで、または失敗に近づくまで繰り返し、セットとエクササイズの間には1.5分の休憩を挟む。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労性の評価
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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疲労しやすさは、70 度の膝伸筋での最大 60 回の自発的等尺性収縮 (3 秒の収縮、2 秒の休止) によって評価されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4メートル歩行テスト
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアは4メートル歩きます。
時間を計算して歩行速度 (m/s) を決定します。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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脂肪量
時間枠：介入前と介入後 (つまり 12 週間)
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脂肪量 (kg) は、二重エネルギー X 線吸光光度法スキャン (iDXA; GE Healthcare-Luna、ウィスコンシン州マディソン、ソフトウェア Encore バージョン 14.10) によって評価されます。
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介入前と介入後 (つまり 12 週間)
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筋力
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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筋力は 1 回の反復最大 (1RM) テストによって評価されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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6 分間の歩行テスト (6MWT)
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアは6分ほど歩きます。
テスト完了後に距離（メートル）が記録されます。
6MWTは屋内のスポーツコートの平らな床で実施されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアには、椅子から立ち上がって3メートル歩いて向きを変え、椅子に戻って座るようアドバイスされます。
時間（秒）が記録されます。
テストは屋内のスポーツコートの平らな床で実施されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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5回の立位テスト
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアは椅子から立ち上がり、できるだけ早く座った位置に戻ることを 5 回繰り返します。
時間（秒）が記録されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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筋肉量
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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筋肉量 (kg) は、二重エネルギー X 線吸収測定スキャン (iDXA; GE Healthcare-Luna、ウィスコンシン州マディソン、ソフトウェア Encore バージョン 14.10) によって評価されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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10メートル歩行テスト
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアたちは10メートル歩きます。
歩行速度(m/s)を評価します。
テストは屋内のスポーツコートの平らな床で実施されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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400メートル歩行テスト
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアたちは400メートル歩きます。
歩行速度(m/s)を評価します。
テストは屋内のスポーツコートの平らな床で実施されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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900メートル歩行テスト
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ボランティアたちは900メートルを歩きます。
歩行速度が評価されます (m/s)。
テストは屋内のスポーツコートの平らな床で実施されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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力の発現速度 (RFD)
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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ＲＦＤは、右脚の片側膝伸展力パルスの急速な最大等尺性随意収縮によって測定される。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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筋電図検査
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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大腿四頭筋筋電図検査
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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身体活動レベル
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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国際身体活動アンケート略式 (IPAQ) は、日中の身体活動のレベル (費やした時間) を測定するために使用されます。
アンケートには、4 つの強度レベルの活動が記録されます。1) エアロビクスなどの激しい強度の活動、2) レジャーサイクリングなどの中強度の活動、3) ウォーキング、4) 座位。
身体活動のレベルは、4 つの強度レベルの合計によって定量化されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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生活の質の評価
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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36 項目の簡易健康調査 (SF-36) は、機能的能力、身体的限界、痛み、全体的な健康状態、活力、社会的側面、感情的限界、精神的健康などの領域における全体的な生活の質の側面を測定するために使用されます。 。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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自己申告による疲労
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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簡易疲労インベントリは、自己報告による疲労の測定に使用されます。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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サイトカイン
時間枠：介入前と介入後（つまり 12 週間）
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血液サンプル (16 ml) は、一晩絶食 (10 ～ 12 時間) した後、午前 7 時 30 分から午前 9 時の間に採取されます。
血液サンプル (静脈) は、ゲル分離器または EDTA (真空密閉システム; Vacutainer、英国) を備えた乾燥チューブによって収集されます。
サンプルは 10 分間遠心分離され (3,000 rpm)、サンプルは分離され、先物分析のために保存されます (-80℃)。
血液インジケーターは、Touch 装置と研究開発キット (米国) を使用して測定されます (酵素免疫吸着法)。
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介入前と介入後（つまり 12 週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Baeyens JP, Bauer JM, Boirie Y, Cederholm T, Landi F, Martin FC, Michel JP, Rolland Y, Schneider SM, Topinkova E, Vandewoude M, Zamboni M; European Working Group on Sarcopenia in Older People. Sarcopenia: European consensus on definition and diagnosis: Report of the European Working Group on Sarcopenia in Older People. Age Ageing. 2010 Jul;39(4):412-23. doi: 10.1093/ageing/afq034. Epub 2010 Apr 13.
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- Berger AM, Mooney K, Alvarez-Perez A, Breitbart WS, Carpenter KM, Cella D, Cleeland C, Dotan E, Eisenberger MA, Escalante CP, Jacobsen PB, Jankowski C, LeBlanc T, Ligibel JA, Loggers ET, Mandrell B, Murphy BA, Palesh O, Pirl WF, Plaxe SC, Riba MB, Rugo HS, Salvador C, Wagner LI, Wagner-Johnston ND, Zachariah FJ, Bergman MA, Smith C; National comprehensive cancer network. Cancer-Related Fatigue, Version 2.2015. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Aug;13(8):1012-39. doi: 10.6004/jnccn.2015.0122.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月13日
一次修了 (予想される)
2018年11月10日
研究の完了 (予想される)
2019年12月20日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月21日
最初の投稿 (実際)
2018年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月21日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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