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Effet de la manipulation variable de l'entraînement en résistance chez les survivantes du cancer du sein post-ménopausique.

21 août 2018 mis à jour par: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effet de la manipulation variable de l'entraînement en résistance (intensité et volume) sur la composition corporelle, la fatigabilité et la capacité fonctionnelle des survivantes du cancer du sein ménopausées.

Cette étude vise à évaluer l'impact de la manipulation variable de l'entraînement en résistance (intensité et volume) sur la composition corporelle, la fatigabilité et la capacité fonctionnelle chez les survivantes du cancer du sein ménopausées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement du cancer du sein (chimiothérapie, radiothérapie et hormonothérapie) provoque des effets collatéraux, tels que des pertes de masse musculaire et de force, une augmentation de la masse grasse, de la fatigue et de l'invalidité et une qualité de vie réduite chez les survivantes du cancer du sein ménopausées. L'entraînement en résistance est considéré comme une intervention non pharmacologique chez les survivantes du cancer du sein ménopausées. Cependant, il n'est pas clair si la manipulation des variables d'entraînement (intensité et volume) maximise les effets de l'entraînement en résistance sur la composition corporelle, la fatigabilité et la capacité fonctionnelle chez les survivantes du cancer du sein ménopausées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brésil, 38061-500
        • Recrutement
        • Post-degree program in physical education
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Survivantes du cancer du sein post-ménopausique ;
  • Aucun exercice supervisé ou non supervisé au moins pendant six mois avant l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Alcooliques;
  • Pas de tension artérielle et de glucose contrôlés ;
  • Présence de myopathies, arthropathies et neuropathies ;
  • Présence de troubles musculaires, thromboemboliques et gastro-intestinaux, maladies infectieuses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe témoin, TC
Dans le CT, les survivantes du cancer du sein post-ménopausique ne font pas d'exercice.
Autre: Groupe de contrôle
Les volontaires n'effectueront pas les interventions.
Expérimental: Entraînement de résistance à faible charge (LL)
Dans le LL, les survivantes du cancer du sein post-ménopausique seront soumises à 12 semaines d'entraînement en résistance avec de faibles charges (c'est-à-dire trois séries avec 30% d'une répétition maximum).
Autre: Entraînement de résistance à faible charge (LL)
Les volontaires effectueront l'entraînement en résistance, trois fois par semaine pendant 12 semaines sur des jours non consécutifs, trois séries avec 30% de 1RM et répétition jusqu'à ou proche de l'échec dans chaque série et 1,5 min de repos entre les séries et les exercices.
Expérimental: Entraînement de résistance à charge plus élevée (HL)
Dans le HL, les survivantes du cancer du sein post-ménopausique seront soumises à 12 semaines d'entraînement en résistance avec des charges élevées (c'est-à-dire trois séries avec 80% d'une répétition maximale).
Autre: Entraînement de résistance à charge plus élevée (HL)
Les volontaires effectueront l'entraînement en résistance, trois fois par semaine pendant 12 semaines sur des jours non consécutifs, trois séries avec 80% de 1RM et répétition jusqu'à ou proche de l'échec dans chaque série et 1,5 min de repos entre les séries et les exercices.
Expérimental: Entraînement de résistance à volume plus élevé (HV)
Dans le HV, les survivantes du cancer du sein après la ménopause seront soumises à 12 semaines d'entraînement en résistance avec un volume élevé (c'est-à-dire six séries avec 80 % d'une répétition maximale).
Autre: Entraînement de résistance à volume plus élevé (HV)
Les volontaires effectueront l'entraînement en résistance, trois fois par semaine pendant 12 semaines sur des jours non consécutifs, six séries avec 80% de 1RM et répétition jusqu'à ou proche de l'échec dans chaque série et 1,5 minute de repos entre les séries et les exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la fatigabilité
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
La fatigabilité sera évaluée par 60 contractions isométriques volontaires maximales (3 s de contraction, 2 s de repos) dans les extenseurs du genou à 70 degrés
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de quatre mètres
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Les volontaires marcheront 4 mètres. Le temps sera calculé pour déterminer la vitesse de marche (m/s).
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Masse grasse
Délai: pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
La masse grasse (kg) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (iDXA ; GE Healthcare-Luna, Madison, WI ; logiciel Encore version 14.10).
pré intervention et post intervention (c.-à-d. 12 semaines)
Force musculaire
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
La force musculaire sera évaluée par un test de répétition maximum (1RM).
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Les volontaires marcheront 6 minutes. La distance (mètres) sera enregistrée après avoir terminé le test. Le 6MWT se déroulera en salle, sur un sol plat dans un terrain de sport.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Test Timed Up and Go
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Il sera conseillé aux volontaires de se lever d'une chaise, de marcher trois mètres, de faire demi-tour, de retourner à la chaise et de s'asseoir. Le temps (secondes) sera enregistré. Le test se déroulera en intérieur, sur un sol plat dans un terrain de sport.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Test cinq fois assis-debout
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Les volontaires se lèveront d'une chaise et retourneront en position assise le plus rapidement possible pour cinq répétitions. Le temps sera enregistré (secondes).
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Masse musculaire
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
La masse musculaire (kg) sera évaluée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (iDXA ; GE Healthcare-Luna, Madison, WI ; logiciel Encore version 14.10).
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Test de marche de 10 mètres
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Les volontaires marcheront 10 mètres. La vitesse de marche sera évaluée (m/s). Le test se déroulera en intérieur, sur un sol plat dans un terrain de sport.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Test de marche de 400 mètres
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Les volontaires parcourront 400 mètres. La vitesse de marche sera évaluée (m/s). Le test se déroulera en intérieur, sur un sol plat dans un terrain de sport.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Test de marche de 900 mètres
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Les volontaires parcourront 900 mètres. La vitesse de marche sera évaluée (m/s). Le test se déroulera en intérieur, sur un sol plat dans un terrain de sport.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de développement de la force (RFD)
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
RFD sera mesuré par une contraction volontaire isométrique maximale rapide des impulsions de force d'extension unilatérale du genou de la jambe droite.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Électromyographie
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Électromyographie du quadriceps
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Niveau d'activité physique
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Le formulaire court du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisé pour mesurer le niveau (temps passé) d'activités physiques pendant la journée. Le questionnaire enregistre l'activité de quatre niveaux d'intensité : 1) activité d'intensité vigoureuse telle que l'aérobic, 2) activité d'intensité modérée telle que le cyclisme de loisir, 3) la marche et 4) la position assise. Le niveau d'activité physique sera quantifié par la somme des quatre niveaux d'intensité.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Évaluation de la qualité de vie
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Le questionnaire court sur la santé en 36 items (SF-36) sera utilisé pour mesurer les aspects globaux de la qualité de vie dans les domaines suivants : capacité fonctionnelle, limitations physiques, douleur, santé globale, vitalité, aspects sociaux, limitations émotionnelles et santé mentale. .
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Fatigue autodéclarée
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Le bref inventaire de la fatigue sera utilisé pour mesurer la fatigue autodéclarée.
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Cytokines
Délai: pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)
Des échantillons de sang (16 ml) seront prélevés entre 7h30 et 9h00 après une nuit de jeûne (10-12 heures). Les échantillons de sang (veineux) seront prélevés par un tube sec avec séparateur de gel ou EDTA (système scellé sous vide ; Vacutainer, Angleterre). L'échantillon sera centrifugé pendant 10 minutes (3.000 rpm) et les échantillons seront séparés et stockés (-80 C) pour une analyse future. Les indicateurs sanguins seront mesurés (méthode de dosage immuno-enzymatique) avec des équipements Touch et des kits R&D (USA).
pré et post intervention (c'est-à-dire 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

10 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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