Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek manipulace s proměnnou rezistentního tréninku u žen, které přežily rakovinu prsu po menopauze.

21. srpna 2018 aktualizováno: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Vliv manipulace s proměnnými veličinami odporového tréninku (intenzita a objem) na složení těla, únavnost a funkční kapacitu u žen, které přežily rakovinu prsu po menopauze.

Cílem této studie je vyhodnotit dopad manipulace s proměnnou (intenzitou a objemem) silového tréninku na složení těla, únavnost a funkční kapacitu u pacientek, které přežily postmenopauzální karcinom prsu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba rakoviny prsu (chemoterapie, radioterapie a hormonální terapie) vyvolává vedlejší účinky, jako je úbytek svalové hmoty a síly, nárůst tukové hmoty, únava a invalidita a snížená kvalita života u žen, které přežily rakovinu prsu po menopauze. Rezistentní trénink se předpokládá jako nefarmakologická intervence u pacientek, které přežily postmenopauzální karcinom prsu. Není však jasné, zda manipulace s proměnnými tréninku (intenzitou a objemem) maximalizuje účinky odporového tréninku na složení těla, únavnost a funkční kapacitu u pacientů, kteří přežili postmenopauzální rakovinu prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brazílie, 38061-500
        • Nábor
        • Post-degree program in physical education
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří přežili postmenopauzální rakovinu prsu;
  • Žádné cvičení pod dohledem nebo bez dozoru alespoň šest měsíců před studií.

Kritéria vyloučení:

  • alkoholici;
  • Žádný kontrolovaný krevní tlak a glukóza;
  • Přítomnost myopatií, artropatií a neuropatií;
  • Přítomnost svalových, tromboembolických a gastrointestinálních poruch, infekční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina, CT
Na CT pacientky, které přežily postmenopauzální karcinom prsu, neprovádějí cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina
Dobrovolníci nebudou provádět zásahy.
Experimentální: Odporový trénink s nižší zátěží (LL)
V LL budou ženy, které přežily postmenopauzální karcinom prsu, podrobeny 12týdennímu odporovému tréninku s nízkou zátěží (tj. tři sady s 30 % maxima jednoho opakování).
Jiný: Odporový trénink s nižší zátěží (LL)
Dobrovolníci budou provádět odporový trénink, třikrát týdně po dobu 12 týdnů v dny, které nejdou po sobě, tři série s 30% 1RM a opakováním až do selhání nebo blízko k selhání v každé sérii a 1,5 minuty odpočinku mezi sériemi a cviky.
Experimentální: Odporový trénink s vyšší zátěží (HL)
V HL budou ženy, které přežily postmenopauzální karcinom prsu, podrobeny 12týdennímu silovému tréninku s vysokou zátěží (tj. tři série s 80 % jednoho maximálního opakování).
Jiný: Odporový trénink s vyšší zátěží (HL)
Dobrovolníci budou provádět odporový trénink, třikrát týdně po dobu 12 týdnů v dny, které nejdou po sobě, tři série s 80% 1RM a opakováním až do selhání nebo blízko k selhání v každé sérii a 1,5 minuty odpočinku mezi sériemi a cvičeními.
Experimentální: Vysokoobjemový odporový trénink (HV)
V HV budou ženy, které přežily rakovinu prsu po menopauze, podrobeny 12týdennímu silovému tréninku s vysokým objemem (tj. šest sérií s 80 % jednoho maximálního opakování).
Jiný: Vysokoobjemový odporový trénink (HV)
Dobrovolníci budou provádět odporový trénink, třikrát týdně po dobu 12 týdnů v dny, které nejdou po sobě, šest sérií s 80% 1RM a opakování až do selhání nebo blízko k selhání v každé sérii a 1,5 minuty odpočinku mezi sériemi a cviky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení únavnosti
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Únavnost bude hodnocena 60 maximálními dobrovolnými izometrickými kontrakcemi (3 s kontrakce, 2 s klid) v extenzorech kolena při 70 st.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čtyřmetrový test chůze
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníci ujdou 4 metry. Čas bude vypočítán pro určení rychlosti chůze (m/s).
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Tukové hmoty
Časové okno: před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Tuková hmota (kg) bude hodnocena pomocí rentgenového absorpčního skenování s duální energií (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore verze 14.10).
před intervencí a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Svalová síla
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Svalová síla bude hodnocena jedním testem maximálního opakování (1RM).
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníci půjdou 6 minut. Vzdálenost (v metrech) bude zaznamenána po dokončení testu. 6MWT se bude provádět uvnitř, na rovné podlaze na sportovním hřišti.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Test Timed Up and Go
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníkům bude doporučeno, aby vstali ze židle, ušli tři metry, otočili se, vrátili se na židli a posadili se. Bude zaznamenán čas (v sekundách). Test bude proveden uvnitř, na rovné podlaze na sportovním hřišti.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Pětkrát test ze sedni do stoje
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníci se zvednou ze židle a vrátí se do sedu co nejrychleji po pět opakování. Zaznamená se čas (v sekundách).
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Svalová hmota
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Svalová hmota (kg) bude hodnocena pomocí rentgenového absorpčního skenování s duální energií (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore verze 14.10).
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníci ujdou 10 metrů. Bude vyhodnocena rychlost chůze (m/s). Test bude proveden uvnitř, na rovné podlaze na sportovním hřišti.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Zkouška chůze na 400 metrů
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníci ujdou 400 metrů. Bude vyhodnocena rychlost chůze (m/s). Test bude proveden uvnitř, na rovné podlaze na sportovním hřišti.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Zkouška chůze na 900 metrů
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Dobrovolníci ujdou 900 metrů. Bude vyhodnocena rychlost chůze (m/s). Test bude proveden uvnitř, na rovné podlaze na sportovním hřišti.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
RFD bude měřena rychlou maximální izometrickou dobrovolnou kontrakcí jednostranných silových pulzů extenze kolena pravé nohy.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Elektromyografie
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Elektromyografie kvadricepsu
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
K měření úrovně (času stráveného) pohybovými aktivitami během dne bude použit krátký formulář International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Dotazník zaznamenává aktivitu ve čtyřech úrovních intenzity: 1) aktivita se silnou intenzitou, jako je aerobik, 2) aktivita se střední intenzitou, jako je volnočasová jízda na kole, 3) chůze a 4) sezení. Úroveň fyzické aktivity bude kvantifikována součtem čtyř úrovní intenzity.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Hodnocení kvality života
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
36-položkový Short Form Health Survey (SF-36) bude použit k měření aspektů celkové kvality života v následujících oblastech: funkční kapacita, fyzická omezení, bolest, celkové zdraví, vitalita, sociální aspekty, emocionální omezení a duševní zdraví .
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Samostatná únava
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Stručný inventář únavy bude použit pro měření únavy z vlastní zprávy.
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Cytokiny
Časové okno: před a po intervenci (tj. 12 týdnů)
Vzorky krve (16 ml) budou odebírány mezi 7:30 a 9:00 po celonočním hladovění (10-12 hodin). Vzorky krve (venózní) budou odebírány suchou zkumavkou s gelovým separátorem nebo EDTA (vakuově uzavřený systém; Vacutainer, Anglie). Vzorek bude centrifugován po dobu 10 minut (3 000 ot./min.) a vzorky budou odděleny a uskladněny (-80 C) pro budoucí analýzu. Krevní indikátory budou měřeny (enzyme-linked immunosorbent assay method) pomocí zařízení Touch a R&D kitů (USA).
před a po intervenci (tj. 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit