Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rezisztencia tréning változó manipulációjának hatása a menopauza utáni emlőrák túlélőiben.

2018. augusztus 21. frissítette: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

A rezisztencia tréning változó manipulációjának (intenzitás és térfogat) hatása a testösszetételre, a fáradékonyságra és a funkcionális kapacitásra a menopauza utáni emlőrák túlélőinél.

Ez a tanulmány azt kívánja értékelni, hogy a rezisztencia-tréning változó manipulációja (intenzitás és térfogat) milyen hatással van a testösszetételre, a fáradékonyságra és a funkcionális kapacitásra a menopauza utáni emlőrákot túlélőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák kezelése (kemoterápia, sugárterápia és hormonterápia) olyan járulékos hatásokat vált ki, mint az izomtömeg- és erőveszteség, a zsírtömeg növekedése, a fáradtság és a rokkantság, valamint a menopauza utáni emlőrákot túlélők életminőségének romlása. A rezisztencia tréninget nem gyógyszeres beavatkozásnak tekintik a menopauza utáni emlőrák túlélőinél. Nem világos azonban, hogy az edzési változók (intenzitás és térfogat) manipulálása maximalizálja-e az ellenállási tréning hatását a testösszetételre, a fáradékonyságra és a funkcionális kapacitásra a menopauza utáni emlőrák túlélőinél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brazília, 38061-500
        • Toborzás
        • Post-degree program in physical education
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • menopauza utáni emlőrák túlélők;
  • A vizsgálat előtt legalább hat hónapig tilos felügyelt vagy felügyelet nélküli gyakorlat.

Kizárási kritériumok:

  • Alkoholisták;
  • Nincs szabályozott vérnyomás és glükóz;
  • myopathiák, arthropathiák és neuropátiák jelenléte;
  • Izom-, thromboemboliás és gyomor-bélrendszeri rendellenességek, fertőző betegségek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kontroll csoport, CT
A CT-ben a menopauza utáni emlőrák túlélői nem végeznek testmozgást.
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az önkéntesek nem végzik el a beavatkozásokat.
Kísérleti: Alacsony terhelésű ellenállás edzés (LL)
Az LL-ben a menopauza utáni emlőrák túlélőit 12 hetes ellenállási tréningnek vetik alá alacsony terhelés mellett (azaz három sorozatban az egy ismétlés maximumának 30%-a).
Egyéb: Alacsony terhelésű ellenállás edzés (LL)
Az önkéntesek hetente háromszor, 12 héten keresztül, nem egymást követő napokon ellenállási edzést hajtanak végre, három sorozatban 30%-os 1RM-vel és ismétlésekkel minden sorozatban a kudarcig vagy annak közelében, valamint 1,5 perces pihenőt a sorozatok és gyakorlatok között.
Kísérleti: Nagyobb terhelésű ellenállás edzés (HL)
A HL-ben a menopauza utáni emlőrák túlélőit 12 hetes ellenállási tréningnek vetik alá nagy terhelés mellett (azaz három sorozatban, egy maximális ismétlés 80%-ával).
Egyéb: Nagyobb terhelésű ellenállás edzés (HL)
Az önkéntesek hetente háromszor, 12 héten át, nem egymást követő napokon ellenállási edzést hajtanak végre, három sorozatban 80%-os 1RM-rel és ismétlésekkel minden sorozatban a kudarcig vagy annak közelében, valamint 1,5 perces pihenőt a sorozatok és gyakorlatok között.
Kísérleti: Nagyobb volumenű ellenállási edzés (HV)
A HV-ben a menopauza utáni emlőrák túlélőit 12 hetes, nagy volumenű rezisztencia-tréningnek vetik alá (azaz hat sorozatot 80%-ban egy maximális ismétléssel).
Egyéb: Nagyobb volumenű ellenállási edzés (HV)
Az önkéntesek hetente háromszor, 12 héten keresztül, nem egymást követő napokon végzik el az ellenállási tréninget, hat sorozatban 80%-os 1RM-vel és ismétlésekkel minden sorozatban a kudarcig vagy annak közelében, valamint 1,5 perces pihenőt a sorozatok és gyakorlatok között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradékonyság értékelése
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A fáradékonyságot 60 maximális akaratlagos izometrikus összehúzódással (3 s összehúzódás, 2 s pihenés) 70 fokos térdfeszítőben értékeljük.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyméteres gyaloglás teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkéntesek 4 métert fognak gyalogolni. A rendszer kiszámítja az időt a járási sebesség (m/s) meghatározásához.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Zsírtömeg
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A zsírtömeget (kg) kettős energiás röntgenabszorpciós szkenneléssel (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; Encore 14.10-es verzió) fogják értékelni.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Izomerő
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az izomerőt egy maximális ismétlési (1RM) teszttel értékelik.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Hat perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkéntesek 6 percet fognak gyalogolni. A távolság (méter) rögzítésre kerül a teszt befejezése után. A 6MWT zárt térben, sík padlón, sportpályán kerül végrehajtásra.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Timed Up and Go teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkénteseknek azt tanácsolják, hogy álljanak fel egy székből, menjenek három métert, forduljanak meg, menjenek vissza a székhez, és üljenek le. Az idő (másodperc) rögzítésre kerül. A tesztet zárt térben, egy sportpálya sík padlóján végzik el.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Ötszöri ülve-állva teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkéntesek felállnak a székből, és a lehető leggyorsabban visszatérnek az ülő helyzetbe öt ismétlés erejéig. Az idő rögzítésre kerül (másodpercben).
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Izomtömeg
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az izomtömeget (kg) kétenergiás röntgenabszorpciós vizsgálattal (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; Encore szoftver 14.10 verzió) fogják értékelni.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
10 méteres séta teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkéntesek 10 métert fognak gyalogolni. A járás sebességét kiértékeli (m/s). A tesztet zárt térben, egy sportpálya sík padlóján végzik el.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
400 méter séta teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkéntesek 400 métert fognak gyalogolni. A járás sebességét kiértékeli (m/s). A tesztet zárt térben, egy sportpálya sík padlóján végzik el.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
900 méter séta teszt
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az önkéntesek 900 métert fognak gyalogolni. A járássebesség kiértékelésre kerül (m/s). A tesztet zárt térben, egy sportpálya sík padlóján végzik el.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erőfejlesztési sebesség (RFD)
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az RFD mérése a jobb láb egyoldali térdnyújtó erőimpulzusainak gyors maximális izometrikus akaratlagos összehúzódásával történik.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Elektromiográfia
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Quadriceps elektromiográfia
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (International Physical Activity Questionnaire short form, IPAQ) segítségével mérhető a napi fizikai aktivitások szintje (eltöltött idő). A kérdőív négy intenzitási szint aktivitását rögzíti: 1) erőteljes intenzitású tevékenység, például aerobik, 2) közepes intenzitású tevékenység, például szabadidős kerékpározás, 3) gyaloglás és 4) ülés. A fizikai aktivitás szintjét a négy intenzitási szint összege határozza meg.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Az életminőség értékelése
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A 36 elemből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) az általános életminőségi szempontok mérésére szolgál a következő területeken: funkcionális kapacitás, fizikai korlátok, fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális szempontok, érzelmi korlátok és mentális egészség .
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Önbeszámoló fáradtság
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A Brief Fatigue Inventory-t használjuk az önbeszámoló fáradtság mérésére.
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
Citokinek
Időkeret: beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)
A vérmintákat (16 ml) reggel 7:30 és 9:00 óra között veszik egy éjszakai (10-12 órás) böjt után. A (vénás) vérmintákat gélleválasztóval vagy EDTA-val (vákuumzáras rendszer; Vacutainer, Anglia) ellátott száraz csőben gyűjtik. A mintát 10 percig centrifugálják (3000 ford./perc), majd a mintákat elválasztják és raktárba helyezik (-80 C) határidős elemzés céljából. A vérmutatók mérése (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati módszer) Touch berendezéssel és K+F kitekkel (USA).
beavatkozás előtt és után (azaz 12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel