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Efecto de la manipulación variable del entrenamiento de fuerza en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas.

21 de agosto de 2018 actualizado por: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Efecto de la manipulación variable del entrenamiento de fuerza (intensidad y volumen) sobre la composición corporal, la fatigabilidad y la capacidad funcional en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas.

Este estudio pretende evaluar el impacto de la manipulación variable del entrenamiento de fuerza (intensidad y volumen) sobre la composición corporal, la fatigabilidad y la capacidad funcional en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento del cáncer de mama (quimioterapia, radioterapia y hormonoterapia) provoca efectos colaterales, como pérdida de masa y fuerza muscular, aumento de masa grasa, fatiga e incapacidad y reducción de la calidad de vida en las supervivientes posmenopáusicas de cáncer de mama. El entrenamiento de resistencia se asume como una intervención no farmacológica en sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas. Sin embargo, no está claro si la manipulación de las variables de entrenamiento (intensidad y volumen) maximiza los efectos del entrenamiento de fuerza sobre la composición corporal, la fatigabilidad y la capacidad funcional en las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasil, 38061-500
        • Reclutamiento
        • Post-degree program in physical education
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrevivientes posmenopáusicas de cáncer de mama;
  • Ningún ejercicio supervisado o no supervisado al menos durante los seis meses anteriores al estudio.

Criterio de exclusión:

  • alcohólicos;
  • Sin presión arterial y glucosa controladas;
  • Presencia de miopatías, artropatías y neuropatías;
  • Presencia de trastornos musculares, tromboembólicos y gastrointestinales, enfermedades infecciosas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo de control, TC
En la TC, las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas no realizan ejercicio.
Otro: Grupo de control
Los voluntarios no realizarán las intervenciones.
Experimental: Entrenamiento de resistencia de baja carga (LL)
En la LL, las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas serán sometidas a 12 semanas de entrenamiento de fuerza con cargas bajas (es decir, tres series con un 30% de una repetición como máximo).
Otro: Entrenamiento de resistencia de baja carga (LL)
Los voluntarios realizarán el entrenamiento de resistencia, tres veces por semana durante 12 semanas en días no consecutivos, tres series con 30% de 1RM y repetición hasta o cerca del fallo en cada serie y 1,5 min de descanso entre series y ejercicios.
Experimental: Entrenamiento de resistencia de carga más alta (HL)
En el HL, las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas serán sometidas a 12 semanas de entrenamiento de fuerza con cargas altas (es decir, tres series con el 80% de una repetición máxima).
Otro: Entrenamiento de resistencia de carga más alta (HL)
Los voluntarios realizarán el entrenamiento de resistencia, tres veces por semana durante 12 semanas en días no consecutivos, tres series con 80% de 1RM y repetición hasta o cerca del fallo en cada serie y 1,5 min de descanso entre series y ejercicios.
Experimental: Entrenamiento de resistencia de mayor volumen (HV)
En el HV, las sobrevivientes de cáncer de mama posmenopáusicas serán sometidas a 12 semanas de entrenamiento de fuerza con alto volumen (es decir, seis series con 80% una repetición máxima).
Otro: Entrenamiento de resistencia de mayor volumen (HV)
Los voluntarios realizarán el entrenamiento de resistencia, tres veces por semana durante 12 semanas en días no consecutivos, seis series con 80% de 1RM y repetición hasta o cerca del fallo en cada serie y 1,5 min de descanso entre series y ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la Fatigabilidad
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La fatigabilidad se evaluará mediante 60 contracciones isométricas voluntarias máximas (3 s de contracción, 2 s de reposo) en extensores de rodilla a 70 grados.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de cuatro metros
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Los voluntarios caminarán 4 metros. El tiempo se computará para determinar la velocidad de la marcha (m/s).
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Grasa corporal
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La masa grasa (kg) se evaluará mediante exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versión 14.10).
antes de la intervención y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La fuerza muscular se evaluará mediante una prueba de repetición máxima (1RM).
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Los voluntarios caminarán 6 minutos. La distancia (metros) se registrará después de completar la prueba. El 6MWT se realizará bajo techo, en un piso plano en una cancha deportiva.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Se aconsejará a los voluntarios que se levanten de una silla, caminen tres metros, se den la vuelta, vuelvan a la silla y se sienten. Se registrará el tiempo (segundos). La prueba se realizará en interior, sobre suelo llano en una pista polideportiva.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Los voluntarios se levantarán de una silla y regresarán a la posición sentada lo más rápido posible durante cinco repeticiones. Se registrará el tiempo (segundos).
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Masa muscular
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La masa muscular (kg) se evaluará mediante exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versión 14.10).
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Los voluntarios caminarán 10 metros. Se evaluará la velocidad de la marcha (m/s). La prueba se realizará en interior, sobre suelo llano en una pista polideportiva.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Prueba de caminata de 400 metros
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Los voluntarios caminarán 400 metros. Se evaluará la velocidad de la marcha (m/s). La prueba se realizará en interior, sobre suelo llano en una pista polideportiva.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Prueba de caminata de 900 metros
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Los voluntarios caminarán 900 metros. Se evaluará la velocidad de la marcha (m/s). La prueba se realizará en interior, sobre suelo llano en una pista polideportiva.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de desarrollo de la fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La RFD se medirá mediante una contracción voluntaria isométrica máxima rápida de los pulsos de fuerza de extensión unilateral de la rodilla de la pierna derecha.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Electromiografía
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Electromiografía de cuádriceps
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La forma abreviada del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) se utilizará para medir el nivel (tiempo dedicado) de las actividades físicas durante el día. El cuestionario registra la actividad de cuatro niveles de intensidad: 1) actividad de intensidad vigorosa como aeróbicos, 2) actividad de intensidad moderada como ciclismo de ocio, 3) caminar y 4) estar sentado. El nivel de actividad física se cuantificará por la suma de los cuatro niveles de intensidad.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
La Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36) se utilizará para medir los aspectos generales de la calidad de vida en los siguientes dominios: capacidad funcional, limitaciones físicas, dolor, salud general, vitalidad, aspectos sociales, limitaciones emocionales y salud mental. .
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Fatiga autoinformada
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
El Inventario Breve de Fatiga se utilizará para medir la fatiga autoinformada.
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Citoquinas
Periodo de tiempo: antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)
Las muestras de sangre (16 ml) se recolectarán entre las 7:30 a. m. y las 9:00 a. m. después de un ayuno nocturno (10 a 12 horas). Las muestras de sangre (venosa) se recogerán mediante un tubo seco con separador de gel o EDTA (sistema sellado al vacío; Vacutainer, Inglaterra). La muestra se centrifugará durante 10 minutos (3000 rpm) y las muestras se separarán y almacenarán (-80 C) para análisis futuros. Los indicadores sanguíneos se medirán (método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas) con equipos Touch y kits de I+D (EE. UU.).
antes y después de la intervención (es decir, 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

10 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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