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Efeito da manipulação de variáveis ​​de treinamento de resistência em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa.

21 de agosto de 2018 atualizado por: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Efeito da Manipulação de Variáveis ​​do Treinamento Resistido (Intensidade e Volume) na Composição Corporal, Fatigabilidade e Capacidade Funcional em Sobreviventes de Câncer de Mama na Pós-Menopausa.

Este estudo pretende avaliar o impacto da manipulação de variáveis ​​do treinamento resistido (intensidade e volume) na composição corporal, fatigabilidade e capacidade funcional em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento para o câncer de mama (quimioterapia, radioterapia e hormonioterapia) provoca efeitos colaterais, como perda de massa e força muscular, aumento da massa gorda, fadiga e incapacidade e redução da qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa. O treino resistido assume-se como uma intervenção não farmacológica em sobreviventes de cancro da mama na pós-menopausa. No entanto, não está claro se a manipulação das variáveis ​​de treinamento (intensidade e volume) maximizam os efeitos do treinamento resistido na composição corporal, fatigabilidade e capacidade funcional em sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasil, 38061-500
        • Recrutamento
        • Post-degree program in physical education
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa;
  • Nenhum exercício supervisionado ou não supervisionado pelo menos seis meses antes do estudo.

Critério de exclusão:

  • Alcoólatras;
  • Sem pressão arterial e glicemia controladas;
  • Presença de miopatias, artropatias e neuropatias;
  • Presença de distúrbios musculares, tromboembólicos e gastrointestinais, doenças infecciosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de controle, CT
Na TC, as sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa não realizam exercícios.
Outro: Grupo de controle
Os voluntários não realizarão as intervenções.
Experimental: Treinamento de resistência de carga mais baixa (LL)
No LL, as sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa serão submetidas a 12 semanas de treinamento resistido com cargas baixas (ou seja, três séries com 30% de uma repetição máxima).
Outro: Treinamento de resistência de carga mais baixa (LL)
Os voluntários realizarão o treinamento resistido, três vezes por semana durante 12 semanas em dias não consecutivos, três séries com 30% de 1RM e repetição até ou próximo da falha em cada série e 1,5 min de descanso entre séries e exercícios.
Experimental: Treinamento de resistência de carga mais alta (HL)
No HL, as sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa serão submetidas a 12 semanas de treinamento resistido com altas cargas (ou seja, três séries com 80% de uma repetição máxima).
Outro: Treinamento de resistência de carga mais alta (HL)
Os voluntários realizarão o treinamento resistido, três vezes por semana durante 12 semanas em dias não consecutivos, três séries com 80% de 1RM e repetição até ou próximo da falha em cada série e 1,5 min de descanso entre séries e exercícios.
Experimental: Treinamento de resistência de maior volume (HV)
No HV, as sobreviventes de câncer de mama na pós-menopausa serão submetidas a 12 semanas de treinamento resistido com alto volume (ou seja, seis séries com 80% de uma repetição máxima).
Outro: Treinamento de resistência de maior volume (HV)
Os voluntários realizarão o treinamento resistido, três vezes por semana durante 12 semanas em dias não consecutivos, seis séries com 80% de 1RM e repetição até ou próximo a falha em cada série e 1,5 min de descanso entre séries e exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Fatigabilidade
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
A fatigabilidade será avaliada por 60 contrações isométricas voluntárias máximas (3 s de contração, 2 s de descanso) em extensores de joelho a 70 graus
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de quatro metros
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários caminharão 4 metros. O tempo será computado para determinar a velocidade da marcha (m/s).
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Massa gorda
Prazo: pré-intervenção e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
A massa gorda (kg) será avaliada por meio de varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versão 14.10).
pré-intervenção e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Força muscular
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
A força muscular será avaliada pelo teste de uma repetição máxima (1RM).
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários caminharão 6 minutos. A distância (metros) será registrada após a conclusão do teste. O TC6 será realizado em quadra coberta, em piso plano.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Teste de up and go cronometrado
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários serão orientados a levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar. O tempo (segundos) será registrado. A prova será realizada em ambiente interno, em piso plano de uma quadra poliesportiva.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Teste de sentar para levantar cinco vezes
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários levantarão de uma cadeira e retornarão à posição sentada o mais rápido possível por cinco repetições. O tempo será registrado (segundos).
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Massa muscular
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
A massa muscular (kg) será avaliada por meio de varredura de absorciometria de raio-x de dupla energia (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versão 14.10).
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários caminharão 10 metros. Será avaliada a velocidade da marcha (m/s). A prova será realizada em ambiente interno, em piso plano de uma quadra poliesportiva.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Teste de caminhada de 400 metros
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários caminharão 400 metros. Será avaliada a velocidade da marcha (m/s). A prova será realizada em ambiente interno, em piso plano de uma quadra poliesportiva.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Teste de caminhada de 900 metros
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Os voluntários caminharão 900 metros. A velocidade da marcha será avaliada (m/s). A prova será realizada em ambiente interno, em piso plano de uma quadra poliesportiva.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de desenvolvimento de força (RFD)
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
A RFD será medida por uma contração voluntária isométrica máxima rápida dos pulsos de força de extensão unilateral do joelho da perna direita.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Eletromiografia
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Eletromiografia quadríceps
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Nível de atividade física
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
A forma curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) será utilizada para medir o nível (tempo gasto) de atividades físicas durante o dia. O questionário registra a atividade de quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentar. O nível de atividade física será quantificado pela soma dos quatro níveis de intensidade.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
O questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36) será usado para medir os aspectos gerais da qualidade de vida nos seguintes domínios: capacidade funcional, limitações físicas, dor, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, limitações emocionais e saúde mental .
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Auto-relato de fadiga
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
O Inventário Breve de Fadiga será usado para medir a fadiga auto-relatada.
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Citocinas
Prazo: pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)
Amostras de sangue (16 ml) serão coletadas entre 7h30 e 9h, após jejum noturno (10-12 horas). As amostras de sangue (venoso) serão coletadas por tubo seco com gel separador ou EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Inglaterra). A amostra será centrifugada por 10 minutos (3.000 rpm) e as amostras serão separadas e armazenadas (-80 C) para futuras análises. Os indicadores sanguíneos serão medidos (método de ensaio de imunoabsorção enzimática) com equipamento Touch e kits de P&D (EUA).
pré e pós-intervenção (ou seja, 12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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