Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипуляции переменной тренировки с отягощениями у выживших после менопаузы после рака молочной железы.

21 августа 2018 г. обновлено: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Влияние различных манипуляций с отягощениями (интенсивность и объем) на состав тела, утомляемость и функциональные возможности у выживших после рака молочной железы в постменопаузе.

Это исследование предназначено для оценки влияния различных манипуляций (интенсивность и объем) тренировок с отягощениями на состав тела, утомляемость и функциональные возможности у выживших после менопаузы после рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение рака молочной железы (химиотерапия, лучевая терапия и гормональная терапия) вызывает побочные эффекты, такие как потеря мышечной массы и силы, увеличение жировой массы, утомляемость и инвалидность, а также снижение качества жизни у выживших в постменопаузе после рака молочной железы. Тренировки с отягощениями рассматриваются как немедикаментозное вмешательство у выживших после менопаузы после рака молочной железы. Тем не менее, неясно, максимизирует ли манипулирование тренировочными переменными (интенсивность и объем) влияние силовых тренировок на состав тела, утомляемость и функциональные возможности у выживших после менопаузы после рака молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Бразилия, 38061-500
        • Рекрутинг
        • Post-degree program in physical education
        • Контакт:
          • Fabio L Orsatti, PhD
          • Номер телефона: +55 34 3700-6634
          • Электронная почта: fabiorsatti@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • выжившие после рака молочной железы в постменопаузе;
  • Никаких контролируемых или неконтролируемых упражнений по крайней мере в течение шести месяцев до исследования.

Критерий исключения:

  • Алкоголики;
  • Не контролируется артериальное давление и глюкоза;
  • Наличие миопатий, артропатий и невропатий;
  • Наличие мышечных, тромбоэмболических и желудочно-кишечных нарушений, инфекционных заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контрольная группа, КТ
В КТ выжившие после рака молочной железы в постменопаузе не выполняют упражнений.
Другой: Контрольная группа
Волонтеры не будут проводить вмешательства.
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями с низкой нагрузкой (LL)
В LL выжившие после рака молочной железы в постменопаузе будут подвергаться 12-недельным тренировкам с отягощениями с низкими нагрузками (т.е. три подхода с 30% максимума одного повторения).
Другой: Тренировка с отягощениями с низкой нагрузкой (LL)
Добровольцы будут выполнять тренировку с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель в непоследовательные дни, три подхода с 30% 1ПМ и повторениями до отказа или почти до отказа в каждом подходе и 1,5-минутным отдыхом между подходами и упражнениями.
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями с более высокой нагрузкой (HL)
В HL выжившие после рака молочной железы в постменопаузе будут подвергаться 12-недельным тренировкам с отягощениями с высокими нагрузками (т.е. три подхода с 80% одного максимального повторения).
Другой: Тренировка с отягощениями с более высокой нагрузкой (HL)
Добровольцы будут выполнять тренировку с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель в непоследовательные дни, три подхода с 80% 1ПМ и повторениями до или близко к отказу в каждом подходе и 1,5-минутным отдыхом между подходами и упражнениями.
Экспериментальный: Тренировка с отягощениями большого объема (HV)
В HV выжившие после рака молочной железы в постменопаузе будут подвергаться 12-недельным тренировкам с отягощениями с большим объемом (т. Е. Шесть подходов с 80% одним максимальным повторением).
Другой: Тренировка с отягощениями большого объема (HV)
Добровольцы будут выполнять тренировку с отягощениями три раза в неделю в течение 12 недель в непоследовательные дни, шесть подходов с 80% 1ПМ и повторениями до или близко к отказу в каждом подходе и 1,5-минутным отдыхом между подходами и упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка утомляемости
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Утомляемость будет оцениваться по 60 максимальным произвольным изометрическим сокращениям (3 с сокращение, 2 с отдых) разгибателей колена под углом 70 градусов.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест четырехметровой ходьбы
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Волонтеры пройдут 4 метра. Время будет рассчитано для определения скорости ходьбы (м/с).
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Жировые массы
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Жировая масса (кг) будет оцениваться с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования (iDXA; GE Healthcare-Luna, Мэдисон, Висконсин; программное обеспечение Encore, версия 14.10).
до вмешательства и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Мышечная сила
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Мышечная сила будет оцениваться с помощью теста на один повторный максимум (1ПМ).
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Волонтеры будут идти 6 минут. Расстояние (метры) будет записано после завершения теста. 6MWT будет выполняться в помещении, на ровном полу спортивной площадки.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Тест Timed Up and Go
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Добровольцам будет предложено встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться к стулу и сесть. Время (секунды) будет записано. Тест будет проводиться в помещении, на ровном полу спортивной площадки.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Пятикратный тест «сесть-встать»
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Добровольцы встают со стула и возвращаются в сидячее положение как можно быстрее, выполняя пять повторений. Время будет записано (секунды).
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Мышечная масса
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Мышечная масса (кг) будет оцениваться с помощью двухэнергетического рентгеновского абсорбциометрического сканирования (iDXA; GE Healthcare-Luna, Мэдисон, Висконсин; программное обеспечение Encore, версия 14.10).
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Волонтеры проходят 10 метров. Будет оцениваться скорость ходьбы (м/с). Тест будет проводиться в помещении, на ровном полу спортивной площадки.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Тест с ходьбой на 400 метров
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Волонтеры пройдут 400 метров. Будет оцениваться скорость ходьбы (м/с). Тест будет проводиться в помещении, на ровном полу спортивной площадки.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Тест ходьбы на 900 метров
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Волонтеры пройдут 900 метров. Будет оцениваться скорость ходьбы (м/с). Тест будет проводиться в помещении, на ровном полу спортивной площадки.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость развития силы (RFD)
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
RFD будет измеряться быстрым максимальным изометрическим произвольным сокращением импульсов силы одностороннего разгибания колена правой ноги.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Электромиография
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Электромиография четырехглавой мышцы
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Уровень физической активности
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Краткая форма Международного вопросника физической активности (IPAQ) будет использоваться для измерения уровня (затраченного времени) физической активности в течение дня. Опросник регистрирует активность четырех уровней интенсивности: 1) активность высокой интенсивности, например, аэробика, 2) деятельность средней интенсивности, например, езда на велосипеде, 3) ходьба и 4) сидение. Уровень физической активности будет количественно определяться суммой четырех уровней интенсивности.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Оценка качества жизни
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Краткий опрос здоровья из 36 пунктов (SF-36) будет использоваться для измерения общих аспектов качества жизни в следующих областях: функциональные возможности, физические ограничения, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, эмоциональные ограничения и психическое здоровье. .
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Самооценка усталости
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Краткая инвентаризация усталости будет использоваться для измерения самооценки усталости.
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Цитокины
Временное ограничение: до и после вмешательства (т.е. 12 недель)
Образцы крови (16 мл) будут собираться между 7:30 и 9:00 после ночного голодания (10-12 часов). Образцы крови (венозной) будут собираться в сухую пробирку с гелевым сепаратором или ЭДТА (вакуумная система; Vacutainer, Англия). Образец будет центрифугирован в течение 10 минут (3000 об/мин), затем образцы будут разделены и сохранены (-80 C) для последующего анализа. Показатели крови будут измеряться (метод иммуноферментного анализа) на оборудовании Touch и наборах R&D (США).
до и после вмешательства (т.е. 12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться