Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zmiennej manipulacji treningu oporowego na osoby, które przeżyły raka piersi po menopauzie.

21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Wpływ manipulacji zmienną treningu oporowego (intensywność i objętość) na skład ciała, męczliwość i wydolność funkcjonalną u osób, które przeżyły raka piersi po menopauzie.

To badanie ma na celu ocenę wpływu manipulacji zmiennymi treningu oporowego (intensywność i objętość) na skład ciała, męczliwość i wydolność funkcjonalną u kobiet, które przeżyły raka piersi po menopauzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie raka piersi (chemioterapia, radioterapia i hormonoterapia) wywołuje efekty uboczne, takie jak utrata masy i siły mięśniowej, przyrost masy tłuszczowej, zmęczenie i niepełnosprawność oraz obniżenie jakości życia u kobiet po menopauzie po raku piersi. Trening oporowy zakłada się jako niefarmakologiczną interwencję u kobiet po menopauzie z rakiem piersi. Jednak nie jest jasne, czy manipulowanie zmiennymi treningowymi (intensywność i objętość) maksymalizuje wpływ treningu oporowego na skład ciała, męczliwość i wydolność funkcjonalną u kobiet po menopauzie, które przeżyły raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brazylia, 38061-500
        • Rekrutacyjny
        • Post-degree program in physical education
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły raka piersi po menopauzie;
  • Brak ćwiczeń nadzorowanych lub nienadzorowanych przez co najmniej sześć miesięcy przed badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • alkoholicy;
  • Brak kontrolowanego ciśnienia krwi i glukozy;
  • Obecność miopatii, artropatii i neuropatii;
  • Obecność zaburzeń mięśniowych, zakrzepowo-zatorowych i żołądkowo-jelitowych, chorób infekcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna, CT
W tomografii komputerowej kobiety, które przeżyły raka piersi po menopauzie, nie wykonują ćwiczeń fizycznych.
Inny: Grupa kontrolna
Wolontariusze nie będą przeprowadzać interwencji.
Eksperymentalny: Trening oporowy z mniejszym obciążeniem (LL)
W LL kobiety, które przeżyły raka piersi po menopauzie, zostaną poddane 12-tygodniowemu treningowi oporowemu z niskimi obciążeniami (tj. trzy serie z 30% maksimum jednego powtórzenia).
Inny: Trening oporowy z mniejszym obciążeniem (LL)
Ochotnicy będą wykonywać trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni w dni nie następujące po sobie, trzy serie z 30% 1RM i powtórzeniami do lub prawie do wyczerpania w każdej serii oraz 1,5 min przerwy pomiędzy seriami i ćwiczeniami.
Eksperymentalny: Trening oporowy z większym obciążeniem (HL)
W HL kobiety, które przeżyły raka piersi po menopauzie, zostaną poddane 12 tygodniom treningu oporowego z dużymi obciążeniami (tj. 3 serie z 80% jednego maksymalnego powtórzenia).
Inny: Trening oporowy z większym obciążeniem (HL)
Ochotnicy będą wykonywać trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni w dni nie następujące po sobie, trzy serie z 80% 1RM i powtórzeniami do lub prawie do wyczerpania w każdej serii oraz 1,5 min przerwy pomiędzy seriami i ćwiczeniami.
Eksperymentalny: Trening oporowy o większej objętości (HV)
W HV kobiety, które przeżyły raka piersi po menopauzie, zostaną poddane 12 tygodniom treningu oporowego z dużą objętością (tj. sześć serii z 80% jednym maksymalnym powtórzeniem).
Inny: Trening oporowy o większej objętości (HV)
Ochotnicy będą wykonywać trening oporowy trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni w nienastępujące po sobie dni, sześć serii z 80% 1RM i powtórzeniami do lub blisko niepowodzenia w każdej serii i 1,5-minutową przerwą między seriami i ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Męczliwość będzie oceniana na podstawie 60 maksymalnych dowolnych skurczów izometrycznych (3 s skurczu, 2 s odpoczynku) w prostownikach stawu kolanowego pod kątem 70 stopni
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czterometrowy test marszu
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Wolontariusze przejdą 4 metry. Czas zostanie obliczony w celu określenia prędkości chodu (m/s).
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Masę tłuszczu (kg) ocenia się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; oprogramowanie Encore wersja 14.10).
przed interwencją i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Siła mięśni
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Siła mięśniowa zostanie oceniona za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia (1RM).
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Test sześciominutowego marszu (6MWT)
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Wolontariusze będą szli 6 minut. Odległość (w metrach) zostanie zarejestrowana po zakończeniu testu. 6MWT zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu, na płaskiej podłodze na boisku sportowym.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Wolontariusze zostaną poproszeni o wstanie z krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót na krzesło i usiąść. Czas (sekundy) zostanie zarejestrowany. Test zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu, na płaskiej podłodze na boisku sportowym.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Test pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Ochotnicy wstają z krzesła i wracają do pozycji siedzącej tak szybko, jak to możliwe, wykonując pięć powtórzeń. Czas zostanie zarejestrowany (w sekundach).
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Masa mięśniowa (kg) zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; oprogramowanie Encore wersja 14.10).
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Wolontariusze przejdą 10 metrów. Oceniona zostanie prędkość chodu (m/s). Test zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu, na płaskiej podłodze na boisku sportowym.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Test marszu na 400 metrów
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Wolontariusze przejdą 400 metrów. Oceniona zostanie prędkość chodu (m/s). Test zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu, na płaskiej podłodze na boisku sportowym.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Test marszu na 900 metrów
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Wolontariusze przejdą 900 metrów. Oszacowana zostanie prędkość chodu (m/s). Test zostanie przeprowadzony w pomieszczeniu, na płaskiej podłodze na boisku sportowym.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozwoju siły (RFD)
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
RFD będzie mierzone przez szybki maksymalny izometryczny dobrowolny skurcz impulsów siły jednostronnego wyprostu kolana prawej nogi.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Elektromiografia
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Elektromiografia mięśnia czworogłowego
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) zostanie wykorzystana do pomiaru poziomu (czasu spędzonego) na aktywności fizycznej w ciągu dnia. Kwestionariusz rejestruje aktywność na czterech poziomach intensywności: 1) aktywność o dużej intensywności, taka jak aerobik, 2) aktywność o umiarkowanej intensywności, taka jak rekreacyjna jazda na rowerze, 3) chodzenie i 4) siedzenie. Poziom aktywności fizycznej zostanie określony ilościowo przez sumę czterech poziomów intensywności.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) zostanie wykorzystana do pomiaru ogólnych aspektów jakości życia w następujących domenach: wydolność funkcjonalna, ograniczenia fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, ograniczenia emocjonalne i zdrowie psychiczne .
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Samoopis zmęczenia
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Krótka Inwentaryzacja Zmęczenia zostanie wykorzystana do pomiaru samoopisowego zmęczenia.
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Cytokiny
Ramy czasowe: przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)
Próbki krwi (16 ml) zostaną pobrane między 7:30 a 9:00 po całonocnym poście (10-12 godzin). Próbki krwi (żylnej) będą pobierane do suchej probówki z separatorem żelowym lub EDTA (układ próżniowy; Vacutainer, Anglia). Próbka będzie wirowana przez 10 minut (3000 obrotów na minutę), po czym próbki zostaną rozdzielone i przechowywane (-80°C) do analizy typu futures. Wskaźniki krwi zostaną zmierzone (metoda immunoenzymatyczna) za pomocą sprzętu dotykowego i zestawów badawczo-rozwojowych (USA).
przed i po interwencji (tj. 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj