Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Manipulation von Krafttrainingsvariablen bei postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden.

21. August 2018 aktualisiert von: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Auswirkung der variablen Manipulation des Krafttrainings (Intensität und Volumen) auf die Körperzusammensetzung, Ermüdbarkeit und Funktionsfähigkeit bei postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden.

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der variablen Manipulation des Krafttrainings (Intensität und Volumen) auf die Körperzusammensetzung, Ermüdbarkeit und Funktionsfähigkeit bei postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Brustkrebs (Chemotherapie, Strahlentherapie und Hormontherapie) führt bei postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden zu Nebenwirkungen wie Muskelmasse- und Kraftverlust, Zunahme der Fettmasse, Müdigkeit und Behinderung sowie einer verminderten Lebensqualität. Das Krafttraining gilt als nicht-pharmakologische Intervention bei postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden. Es ist jedoch unklar, ob die Manipulation von Trainingsvariablen (Intensität und Volumen) die Auswirkungen des Krafttrainings auf die Körperzusammensetzung, Ermüdbarkeit und Funktionsfähigkeit bei Brustkrebsüberlebenden nach der Menopause maximiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasilien, 38061-500
        • Rekrutierung
        • Post-degree program in physical education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Brustkrebs nach der Menopause;
  • Mindestens sechs Monate vor der Studie keine beaufsichtigte oder unbeaufsichtigte körperliche Betätigung.

Ausschlusskriterien:

  • Alkoholiker;
  • Kein kontrollierter Blutdruck und Glukose;
  • Vorhandensein von Myopathien, Arthropathien und Neuropathien;
  • Vorliegen von Muskel-, thromboembolischen und gastrointestinalen Störungen, Infektionskrankheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe, CT
Im CT führt die postmenopausale Brustkrebsüberlebende keine körperliche Betätigung durch.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Freiwilligen werden die Eingriffe nicht durchführen.
Experimental: Widerstandstraining mit geringerer Belastung (LL)
Im LL werden die postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden einem 12-wöchigen Krafttraining mit geringer Belastung (d. h. drei Sätzen mit 30 % des Maximums einer Wiederholung) unterzogen.
Sonstiges: Widerstandstraining mit geringerer Belastung (LL)
Die Freiwilligen absolvieren das Widerstandstraining 12 Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, drei Sätze mit 30 % des 1RM und Wiederholungen bis oder nahe dem Muskelversagen in jedem Satz und 1,5 Minuten Pause zwischen Sätzen und Übungen.
Experimental: Widerstandstraining mit höherer Belastung (HL)
Im HL absolvieren die postmenopausalen Brustkrebsüberlebenden ein 12-wöchiges Krafttraining mit hohen Belastungen (d. h. drei Sätze mit 80 % einer maximalen Wiederholung).
Sonstiges: Widerstandstraining mit höherer Belastung (HL)
Die Freiwilligen absolvieren das Widerstandstraining 12 Wochen lang dreimal pro Woche an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, drei Sätze mit 80 % des 1RM und Wiederholungen bis oder nahe dem Muskelversagen in jedem Satz und 1,5 Minuten Pause zwischen Sätzen und Übungen.
Experimental: Krafttraining mit höherem Volumen (HV)
Im HV werden die Brustkrebsüberlebenden nach der Menopause einem 12-wöchigen Krafttraining mit hohem Volumen (d. h. sechs Sätzen mit 80 % einer maximalen Wiederholung) unterzogen.
Sonstiges: Krafttraining mit höherem Volumen (HV)
Die Freiwilligen absolvieren das Widerstandstraining dreimal pro Woche für 12 Wochen an nicht aufeinanderfolgenden Tagen, sechs Sätze mit 80 % des 1RM und Wiederholungen bis oder nahe am Versagen in jedem Satz und 1,5 Minuten Pause zwischen Sätzen und Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Ermüdbarkeit
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Ermüdbarkeit wird durch 60 maximale freiwillige isometrische Kontraktionen (3 s Kontraktion, 2 s Ruhe) in Kniestreckern bei 70 Grad bewertet
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vier-Meter-Gehtest
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Freiwilligen werden 4 Meter laufen. Zur Bestimmung der Ganggeschwindigkeit (m/s) wird die Zeit berechnet.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Fette Masse
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Fettmasse (kg) wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; Software Encore Version 14.10) bestimmt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Muskelkraft
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Muskelkraft wird durch einen Wiederholungsmaximumtest (1RM) bewertet.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Freiwilligen gehen 6 Minuten zu Fuß. Die Distanz (Meter) wird nach Abschluss des Tests aufgezeichnet. Der 6MWT wird drinnen auf einem ebenen Boden auf einem Sportplatz durchgeführt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Den Freiwilligen wird empfohlen, von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich zu setzen. Die Zeit (Sekunden) wird aufgezeichnet. Der Test wird drinnen auf einem ebenen Boden auf einem Sportplatz durchgeführt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Freiwilligen stehen für fünf Wiederholungen so schnell wie möglich von einem Stuhl auf und kehren in die Sitzposition zurück. Die Zeit wird aufgezeichnet (Sekunden).
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Muskelmasse
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Muskelmasse (kg) wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; Software Encore Version 14.10) beurteilt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Freiwilligen werden 10 Meter laufen. Die Ganggeschwindigkeit wird ausgewertet (m/s). Der Test wird drinnen auf einem ebenen Boden auf einem Sportplatz durchgeführt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
400-Meter-Gehtest
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Freiwilligen werden 400 Meter laufen. Die Ganggeschwindigkeit wird ausgewertet (m/s). Der Test wird drinnen auf einem ebenen Boden auf einem Sportplatz durchgeführt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
900-Meter-Gehtest
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Freiwilligen werden 900 Meter laufen. Die Ganggeschwindigkeit wird ausgewertet (m/s). Der Test wird drinnen auf einem ebenen Boden auf einem Sportplatz durchgeführt.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Force Development (RFD)
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
RFD wird durch eine schnelle maximale isometrische freiwillige Kontraktion der einseitigen Kniestreckungskraftimpulse des rechten Beins gemessen.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Elektromyographie
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Quadrizeps-Elektromyographie
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wird verwendet, um das Ausmaß (die aufgewendete Zeit) der körperlichen Aktivitäten während des Tages zu messen. Der Fragebogen erfasst die Aktivität in vier Intensitätsstufen: 1) Aktivität mit hoher Intensität wie Aerobic, 2) Aktivität mit mittlerer Intensität wie Freizeitradfahren, 3) Gehen und 4) Sitzen. Der Grad der körperlichen Aktivität wird durch die Summe der vier Intensitätsstufen quantifiziert.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) wird verwendet, um die allgemeinen Aspekte der Lebensqualität in den folgenden Bereichen zu messen: Funktionsfähigkeit, körperliche Einschränkungen, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Aspekte, emotionale Einschränkungen und psychische Gesundheit .
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Selbstbericht über Müdigkeit
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Das kurze Ermüdungsinventar wird zur Messung der selbstberichteten Ermüdung verwendet.
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Zytokine
Zeitfenster: vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)
Blutproben (16 ml) werden zwischen 7:30 und 9:00 Uhr nach einer Fastennacht (10–12 Stunden) entnommen. Die Blutproben (venös) werden mit einem Trockenröhrchen mit Gelseparator oder EDTA (vakuumversiegeltes System; Vacutainer, England) entnommen. Die Probe wird 10 Minuten lang (3.000 U/min) zentrifugiert und die Proben werden getrennt und für die zukünftige Analyse gelagert (-80 °C). Die Blutindikatoren werden gemessen (Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Methode) mit Touch-Geräten und Forschungs- und Entwicklungskits (USA).
vor und nach der Intervention (d. h. 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. November 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kontrollgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Myanmar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren