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阻力训练变量操作对绝经后乳腺癌幸存者的影响。

2018年8月21日 更新者：Fábio Lera Orsatti、Universidade Federal do Triangulo Mineiro

阻力训练可变操作（强度和体积）对绝经后乳腺癌幸存者身体成分、易疲劳性和功能能力的影响。

本研究旨在评估阻力训练变量操作（强度和体积）对绝经后乳腺癌幸存者的身体成分、易疲劳性和功能能力的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

乳腺癌治疗（化疗、放疗和激素治疗）会引起附带影响，例如肌肉质量和力量损失、脂肪量增加、疲劳和残疾以及绝经后乳腺癌幸存者生活质量下降。 阻力训练被假定为对绝经后乳腺癌幸存者的非药物干预。 然而，尚不清楚训练变量（强度和体积）的操纵是否最大限度地提高了阻力训练对绝经后乳腺癌幸存者的身体成分、易疲劳性和功能能力的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba、MG - Minas Gerais、巴西、38061-500
        • 招聘中
        • Post-degree program in physical education
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 绝经后乳腺癌幸存者；
  • 研究前至少六个月没有监督或无人监督的锻炼。

排除标准：

  • 嗜酒者；
  • 没有控制血压和血糖；
  • 存在肌病、关节病和神经病；
  • 存在肌肉、血栓栓塞和胃肠道疾病、感染性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：对照组，CT
在 CT 中，绝经后乳腺癌幸存者不进行运动。
其他：控制组
志愿者不会进行干预。
实验性的：低负荷阻力训练 (LL)
在 LL 中，绝经后乳腺癌幸存者将接受 12 周的低负荷阻力训练（即三组，最多重复一次的 30%）。
其他：低负荷阻力训练 (LL)
志愿者将进行阻力训练，每周 3 次，连续 12 周，在非连续的日子里进行，三组 30% 的 1RM 和重复，直到或接近失败，每组和练习之间休息 1.5 分钟。
实验性的：高负荷阻力训练 (HL)
在 HL 中，绝经后乳腺癌幸存者将接受 12 周的高负荷阻力训练（即三组，一次最大重复次数的 80%）。
其他：高负荷阻力训练 (HL)
志愿者将进行阻力训练，每周 3 次，连续 12 周，在非连续的日子里进行，三组 80% 的 1RM 和重复，直到或接近失败，每组和练习之间休息 1.5 分钟。
实验性的：高强度阻力训练 (HV)
在 HV 中，绝经后乳腺癌幸存者将接受为期 12 周的高强度阻力训练（即 6 组，80% 一次最大重复）。
其他：高强度阻力训练 (HV)
志愿者将进行阻力训练，每周 3 次，连续 12 周，在非连续的日子里进行，每组 6 组 80% 的 1RM 和重复，直到或接近力竭，每组和练习之间休息 1.5 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估疲劳性
大体时间：干预前后（即 12 周）
疲劳度将通过 70 度膝伸肌的 60 次最大自主等长收缩（收缩 3 秒，休息 2 秒）来评估
干预前后（即 12 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
四米步行测试
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将步行 4 米。 将计算时间以确定步态速度 (m/s)。
干预前后（即 12 周）
脂肪量
大体时间：干预前和干预后（即 12 周）
脂肪量 (kg) 将通过双能 x 射线吸收测定扫描 (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; 软件 Encore 版本 14.10) 进行评估。
干预前和干预后（即 12 周）
肌肉力量
大体时间：干预前后（即 12 周）
肌肉力量将通过一次重复最大 (1RM) 测试来评估。
干预前后（即 12 周）
六分钟步行测试 (6MWT)
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将步行 6 分钟。 完成测试后将记录距离（米）。 6MWT 将在室内运动场的平坦地板上进行。
干预前后（即 12 周）
定时启动测试
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将被建议从椅子上站起来，步行三米，转身，回到椅子上，然后坐下。 时间（秒）将被记录下来。 测试将在室内运动场的平坦地板上进行。
干预前后（即 12 周）
五次坐立测试
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将从椅子上站起来，并尽快回到坐姿，重复五次。 时间将被记录（秒）。
干预前后（即 12 周）
肌肉质量
大体时间：干预前后（即 12 周）
肌肉质量 (kg) 将通过双能 x 射线吸收测定扫描 (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; 软件 Encore 版本 14.10) 进行评估。
干预前后（即 12 周）
10米步行测试
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将步行 10 米。 将评估步态速度 (m/s)。 测试将在室内运动场的平坦地板上进行。
干预前后（即 12 周）
400米步行测试
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将步行400米。 将评估步态速度 (m/s)。 测试将在室内运动场的平坦地板上进行。
干预前后（即 12 周）
900米步行测试
大体时间：干预前后（即 12 周）
志愿者将步行900米。 将评估步态速度 (m/s)。 测试将在室内运动场的平坦地板上进行。
干预前后（即 12 周）

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
力发展率 (RFD)
大体时间：干预前后（即 12 周）
RFD 将通过右腿单侧膝盖伸展力脉冲的快速最大等长自主收缩来测量。
干预前后（即 12 周）
肌电图
大体时间：干预前后（即 12 周）
股四头肌肌电图
干预前后（即 12 周）
身体活动水平
大体时间：干预前后（即 12 周）
国际身体活动问卷简表 (IPAQ) 将用于衡量白天身体活动的水平（花费的时间）。 问卷记录了四个强度级别的活动：1）有氧运动等高强度活动，2）休闲自行车等中等强度活动，3）步行，4）坐着。 身体活动的水平将通过四个强度水平的总和来量化。
干预前后（即 12 周）
评估生活质量
大体时间：干预前后（即 12 周）
36 项短期健康调查 (SF-36) 将用于衡量以下领域的整体生活质量：功能能力、身体限制、疼痛、整体健康、活力、社交方面、情绪限制和心理健康.
干预前后（即 12 周）
自述疲劳
大体时间：干预前后（即 12 周）
Brief Fatigue Inventory 将用于测量自我报告的疲劳。
干预前后（即 12 周）
细胞因子
大体时间：干预前后（即 12 周）
在隔夜禁食（10-12 小时）后，将在早上 7:30 到 9:00 之间收集血样（16 毫升）。 血液样本（静脉）将通过带有凝胶分离器或 EDTA（真空密封系统；Vacutainer，England）的干管收集。 样品将被离心 10 分钟（3.000 rpm），样品将被分离并储存（-80 C）用于未来分析。 将使用 Touch 设备和 R&D 试剂盒（美国）测量血液指标（酶联免疫吸附测定法）。
干预前后（即 12 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月13日

初级完成 (预期的)

2018年11月10日

研究完成 (预期的)

2019年12月20日

研究注册日期

首次提交

2018年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月21日

首次发布 (实际的)

2018年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月21日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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