Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af modstandstræning Variabel manipulation hos postmenopausale brystkræftoverlevere.

21. august 2018 opdateret af: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekt af modstandstræning Variabel manipulation (intensitet og volumen) på kropssammensætning, træthed og funktionel kapacitet hos postmenopausale brystkræftoverlevere.

Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere indvirkningen af ​​modstandstræning variabel manipulation (intensitet og volumen) på kropssammensætning, træthed og funktionel kapacitet hos postmenopausale brystkræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandlingen af ​​brystkræft (kemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling) fremkalder sideeffekter, såsom tab af muskelmasse og styrke, øget fedtmasse, træthed og handicap og nedsat livskvalitet hos overlevende efter overgangsalderen. Modstandstræningen antages at være en ikke-farmakologisk intervention i postmenopausale brystkræftoverlevere. Det er dog uklart, om manipulation af træningsvariabler (intensitet og volumen) maksimerer effekten af ​​styrketræning på kropssammensætning, træthed og funktionel kapacitet hos overlevende efter overgangsalderen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasilien, 38061-500
        • Rekruttering
        • Post-degree program in physical education
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale brystkræftoverlevere;
  • Ingen overvåget eller uovervåget træning i mindst seks måneder forud for undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholikere;
  • Intet kontrolleret blodtryk og glukose;
  • Tilstedeværelse af myopatier, arthropatier og neuropatier;
  • Tilstedeværelse af muskel-, tromboemboliske og gastrointestinale lidelser, infektionssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe, CT
I CT udfører de postmenopausale brystkræftoverlevere ikke motion.
Andet: Kontrolgruppe
De frivillige vil ikke udføre indgrebene.
Eksperimentel: Modstandstræning med lavere belastning (LL)
I LL vil de postmenopausale brystkræftoverlevere blive underkastet 12 ugers modstandstræning med lav belastning (dvs. tre sæt med 30 % af maksimum én gentagelse).
Andet: Modstandstræning med lavere belastning (LL)
De frivillige vil udføre modstandstræningen, tre gange om ugen i 12 uger på ikke sammenhængende dage, tre sæt med 30 % af 1RM og gentagelse indtil eller tæt på fiasko i hvert sæt og 1,5 min hvile mellem sæt og øvelser.
Eksperimentel: Højere belastning modstandstræning (HL)
I HL vil de postmenopausale brystkræftoverlevere blive underkastet 12 ugers modstandstræning med høj belastning (dvs. tre sæt med 80 % af en maksimal gentagelse).
Andet: Højere belastning modstandstræning (HL)
De frivillige vil udføre modstandstræningen, tre gange om ugen i 12 uger på ikke sammenhængende dage, tre sæt med 80 % af 1RM og gentagelse indtil eller tæt på fiasko i hvert sæt og 1,5 min hvile mellem sæt og øvelser.
Eksperimentel: Højere volumen modstandstræning (HV)
I HV vil de, der overlever brystkræft efter overgangsalderen, blive underkastet 12 ugers modstandstræning med høj volumen (dvs. seks sæt med 80 % én maksimal gentagelse).
Andet: Højere volumen modstandstræning (HV)
De frivillige vil udføre modstandstræningen tre gange om ugen i 12 uger på ikke-sammenhængende dage, seks sæt med 80 % af 1RM og gentagelse indtil eller tæt på fiasko i hvert sæt og 1,5 min hvile mellem sæt og øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af træthed
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Trætheden vil blive evalueret ved 60 maksimale frivillige isometriske kontraktioner (3 s kontraktion, 2 s hvile) i knæekstensorer ved 70 grader
før og efter intervention (dvs. 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fire meter gangtest
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil gå 4 meter. Tiden vil blive beregnet for at bestemme ganghastigheden (m/s).
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Fedtmasse
Tidsramme: før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Fedtmassen (kg) vil blive vurderet via dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore version 14.10).
før intervention og efter intervention (dvs. 12 uger)
Muskelstyrke
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Muskelstyrken vil blive evalueret ved én gentagelsesmaksimum (1RM) test.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil gå 6 minutter. Afstanden (meter) vil blive registreret efter at have gennemført testen. 6MWT vil blive udført indendørs på et fladt gulv i en sportsbane.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Timed Up and Go test
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil blive rådet til at rejse sig fra en stol, gå tre meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Tiden (sekunder) vil blive optaget. Testen vil blive udført indendørs, på et fladt gulv i en sportsbane.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Fem gange sit-at-stå-test
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil rejse sig fra en stol og vende tilbage til den siddende stilling så hurtigt som muligt for fem gentagelser. Tiden vil blive registreret (sekunder).
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Muskelmasse
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Muskelmassen (kg) vil blive vurderet via dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore version 14.10).
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
10 meter gangtest
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil gå 10 meter. Ganghastigheden vil blive evalueret (m/s). Testen vil blive udført indendørs, på et fladt gulv i en sportsbane.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
400 meter gangtest
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil gå 400 meter. Ganghastigheden vil blive evalueret (m/s). Testen vil blive udført indendørs, på et fladt gulv i en sportsbane.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
900 meter gangtest
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
De frivillige vil gå 900 meter. Ganghastigheden vil blive evalueret (m/s). Testen vil blive udført indendørs, på et fladt gulv i en sportsbane.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of force development (RFD)
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
RFD vil blive målt ved en hurtig maksimal isometrisk frivillig kontraktion af de ensidige knæforlængelsekraftpulser på højre ben.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Elektromyografi
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Quadriceps elektromyografi
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Kortformen International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at måle niveauet (tid brugt) af fysiske aktiviteter i løbet af dagen. Spørgeskemaet registrerer aktiviteten af ​​fire intensitetsniveauer: 1) kraftig intensitetsaktivitet såsom aerobic, 2) moderat intensitetsaktivitet såsom fritidscykling, 3) gang og 4) siddende. Niveauet af fysisk aktivitet vil blive kvantificeret ved summen af ​​de fire intensitetsniveauer.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Den 36-punkts korte sundhedsundersøgelse (SF-36) vil blive brugt til at måle de overordnede livskvalitetsaspekter på følgende områder: funktionel kapacitet, fysiske begrænsninger, smerte, overordnet helbred, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige begrænsninger og mental sundhed .
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Selvrapport træthed
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
The Brief Fatigue Inventory vil blive brugt til at måle selvrapporteringstrætheden.
før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Cytokiner
Tidsramme: før og efter intervention (dvs. 12 uger)
Blodprøver (16 ml) vil blive indsamlet mellem 7:30 og 9:00 efter en nats faste (10-12 timer). Blodprøverne (venøse) vil blive opsamlet med et tørt rør med gelseparator eller EDTA (vakuumforseglet system; Vacutainer, England). Prøven vil blive centrifugeret i 10 minutter (3.000 rpm), og prøver vil blive adskilt og opbevaret (-80 C) til fremtidsanalyse. Blodindikatorerne vil blive målt (enzyme-linked immunosorbent assay-metode) med Touch udstyr og R&D kits (USA).
før og efter intervention (dvs. 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2018

Først opslået (Faktiske)

23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner