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Effetto della manipolazione variabile dell'allenamento di resistenza nei sopravvissuti al cancro al seno in postmenopausa.

21 agosto 2018 aggiornato da: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effetto dell'allenamento di resistenza Manipolazione variabile (intensità e volume) su composizione corporea, affaticabilità e capacità funzionale nelle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa.

Questo studio intende valutare l'impatto della manipolazione variabile dell'allenamento di resistenza (intensità e volume) sulla composizione corporea, l'affaticabilità e la capacità funzionale nelle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento del carcinoma mammario (chemioterapia, radioterapia e terapia ormonale) provoca effetti collaterali, quali perdita di massa muscolare e forza, aumento della massa grassa, affaticamento e disabilità e riduzione della qualità della vita nelle sopravvissute al carcinoma mammario in postmenopausa. L'allenamento di resistenza è assunto come intervento non farmacologico nelle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa. Tuttavia, non è chiaro se la manipolazione delle variabili di allenamento (intensità e volume) massimizzi gli effetti dell'allenamento di resistenza sulla composizione corporea, sull'affaticamento e sulla capacità funzionale nelle sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasile, 38061-500
        • Reclutamento
        • Post-degree program in physical education
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa;
  • Nessun esercizio supervisionato o non supervisionato almeno per sei mesi prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Alcolisti;
  • Nessuna pressione sanguigna controllata e glucosio;
  • Presenza di miopatie, artropatie e neuropatie;
  • Presenza di disturbi muscolari, tromboembolici e gastrointestinali, malattie infettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo, CT
Nel CT, i sopravvissuti al cancro al seno in postmenopausa non svolgono esercizio.
Altro: Gruppo di controllo
I volontari non eseguiranno gli interventi.
Sperimentale: Allenamento di resistenza a basso carico (LL)
Nel LL, le sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa saranno sottoposte a 12 settimane di allenamento di resistenza con carichi bassi (ovvero tre serie con il 30% del massimo di una ripetizione).
Altro: Allenamento di resistenza a basso carico (LL)
I volontari eseguiranno l'allenamento di resistenza, tre volte a settimana per 12 settimane in giorni non consecutivi, tre serie con il 30% di 1RM e ripetizione fino o vicino al cedimento in ogni serie e 1,5 minuti di riposo tra serie ed esercizi.
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alto carico (HL)
Nell'HL, le sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa saranno sottoposte a 12 settimane di allenamento di resistenza con carichi elevati (ovvero tre serie con l'80% di una ripetizione massima).
Altro: Allenamento di resistenza ad alto carico (HL)
I volontari eseguiranno l'allenamento di resistenza, tre volte a settimana per 12 settimane in giorni non consecutivi, tre serie con l'80% di 1RM e ripetizione fino o vicino al cedimento in ogni serie e 1,5 minuti di riposo tra serie ed esercizi.
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alto volume (HV)
Nell'HV, le sopravvissute al cancro al seno in postmenopausa saranno sottoposte a 12 settimane di allenamento di resistenza ad alto volume (ovvero sei serie con l'80% di una ripetizione massima).
Altro: Allenamento di resistenza ad alto volume (HV)
I volontari eseguiranno l'allenamento di resistenza, tre volte alla settimana per 12 settimane in giorni non consecutivi, sei serie con l'80% di 1RM e ripetizione fino o vicino al cedimento in ogni serie e 1,5 minuti di riposo tra serie ed esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della faticabilità
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
L'affaticabilità sarà valutata da 60 contrazioni isometriche volontarie massime (3 s di contrazione, 2 s di riposo) negli estensori del ginocchio a 70 gradi
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di quattro metri
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I volontari cammineranno per 4 metri. Il tempo sarà calcolato per determinare la velocità di andatura (m/s).
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Massa grassa
Lasso di tempo: pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
La massa grassa (kg) sarà valutata mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versione 14.10).
pre intervento e post intervento (ovvero 12 settimane)
Forza muscolare
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
La forza muscolare sarà valutata mediante un test di ripetizione massima (1RM).
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Test di camminata di sei minuti (6MWT)
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I volontari cammineranno 6 minuti. La distanza (metri) verrà registrata dopo aver completato il test. Il 6MWT sarà eseguito al coperto, su un pavimento piano in un campo sportivo.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Ai volontari verrà consigliato di alzarsi da una sedia, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il tempo (secondi) verrà registrato. Il test verrà eseguito al coperto, su un pavimento piano in un campo sportivo.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Prova cinque volte da seduto a in piedi
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I volontari si alzeranno da una sedia e torneranno alla posizione seduta il più rapidamente possibile per cinque ripetizioni. Il tempo verrà registrato (secondi).
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Massa muscolare
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
La massa muscolare (kg) sarà valutata mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versione 14.10).
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I volontari cammineranno per 10 metri. Verrà valutata la velocità dell'andatura (m/s). Il test verrà eseguito al coperto, su un pavimento piano in un campo sportivo.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Prova di camminata di 400 metri
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I volontari cammineranno per 400 metri. Verrà valutata la velocità dell'andatura (m/s). Il test verrà eseguito al coperto, su un pavimento piano in un campo sportivo.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Prova di camminata di 900 metri
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I volontari cammineranno per 900 metri. Verrà valutata la velocità dell'andatura (m/s). Il test verrà eseguito al coperto, su un pavimento piano in un campo sportivo.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
La RFD sarà misurata da una contrazione volontaria isometrica massima rapida degli impulsi della forza di estensione unilaterale del ginocchio della gamba destra.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Elettromiografia
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Elettromiografia del quadricipite
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
La forma abbreviata del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) verrà utilizzata per misurare il livello (tempo trascorso) delle attività fisiche durante il giorno. Il questionario registra l'attività di quattro livelli di intensità: 1) attività di intensità vigorosa come l'aerobica, 2) attività di intensità moderata come andare in bicicletta per il tempo libero, 3) camminare e 4) stare seduti. Il livello di attività fisica sarà quantificato dalla somma dei quattro livelli di intensità.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) sarà utilizzato per misurare gli aspetti generali della qualità della vita nei seguenti domini: capacità funzionale, limitazioni fisiche, dolore, salute generale, vitalità, aspetti sociali, limitazioni emotive e salute mentale .
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Stanchezza autodichiarata
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Il Brief Fatigue Inventory sarà utilizzato per misurare la fatica self-report.
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
Citochine
Lasso di tempo: pre e post intervento (ovvero 12 settimane)
I campioni di sangue (16 ml) saranno raccolti tra le 7:30 e le 9:00 dopo un digiuno notturno (10-12 ore). I campioni di sangue (venoso) saranno raccolti da una provetta asciutta con gel separatore o EDTA (sistema sigillato sottovuoto; Vacutainer, Inghilterra). Il campione sarà centrifugato per 10 minuti (3.000 rpm) e i campioni saranno separati e stoccati (-80 C) per l'analisi futura. Gli indicatori del sangue saranno misurati (metodo di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima) con apparecchiature Touch e kit di ricerca e sviluppo (USA).
pre e post intervento (ovvero 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

10 novembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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