Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van weerstandstraining Variabele manipulatie bij postmenopauzale overlevenden van borstkanker.

21 augustus 2018 bijgewerkt door: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effect van variabele manipulatie van weerstandstraining (intensiteit en volume) op lichaamssamenstelling, vermoeidheid en functionele capaciteit bij postmenopauzale overlevenden van borstkanker.

Deze studie is bedoeld om de impact te evalueren van variabele manipulatie van weerstandstraining (intensiteit en volume) op de lichaamssamenstelling, vermoeidheid en functionele capaciteit bij postmenopauzale overlevenden van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van borstkanker (chemotherapie, radiotherapie en hormoontherapie) veroorzaakt neveneffecten, zoals spiermassa- en krachtverlies, toename van vetmassa, vermoeidheid en invaliditeit en verminderde kwaliteit van leven bij postmenopauzale overlevenden van borstkanker. De weerstandstraining wordt verondersteld als een niet-farmacologische interventie bij postmenopauzale overlevenden van borstkanker. Het is echter onduidelijk of de manipulatie van trainingsvariabelen (intensiteit en volume) de effecten van weerstandstraining op de lichaamssamenstelling, vermoeidheid en functionele capaciteit maximaliseert bij postmenopauzale overlevenden van borstkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brazilië, 38061-500
        • Werving
        • Post-degree program in physical education
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale overlevenden van borstkanker;
  • Geen oefeningen onder toezicht of zonder toezicht gedurende ten minste zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholisten;
  • Geen gecontroleerde bloeddruk en glucose;
  • Aanwezigheid van myopathieën, artropathieën en neuropathieën;
  • Aanwezigheid van spier-, trombo-embolische en gastro-intestinale stoornissen, infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep, CT
In de CT oefenen de overlevenden van borstkanker na de menopauze geen lichaamsbeweging uit.
Ander: Controlegroep
De vrijwilligers zullen de interventies niet uitvoeren.
Experimenteel: Weerstandstraining met lagere belasting (LL)
In de LL zullen de overlevenden van borstkanker na de menopauze worden onderworpen aan 12 weken weerstandstraining met lage belasting (d.w.z. drie sets met 30% van het maximum van één herhaling).
Ander: Weerstandstraining met lagere belasting (LL)
De vrijwilligers zullen de weerstandstraining uitvoeren, drie keer per week gedurende 12 weken op niet-opeenvolgende dagen, drie sets met 30% van 1RM en herhaling tot of bijna falen in elke set en 1,5 minuut rust tussen sets en oefeningen.
Experimenteel: Weerstandstraining met hogere belasting (HL)
In de HL zullen de overlevenden van borstkanker na de menopauze worden onderworpen aan 12 weken weerstandstraining met hoge belasting (d.w.z. drie sets met 80% van één maximale herhaling).
Ander: Weerstandstraining met hogere belasting (HL)
De vrijwilligers zullen de weerstandstraining uitvoeren, drie keer per week gedurende 12 weken op niet-opeenvolgende dagen, drie sets met 80% van 1RM en herhaling tot of bijna falen in elke set en 1,5 minuut rust tussen sets en oefeningen.
Experimenteel: Weerstandstraining met een hoger volume (HV)
In de HV zullen de overlevenden van borstkanker na de menopauze worden onderworpen aan 12 weken weerstandstraining met hoog volume (d.w.z. zes sets met 80% één maximale herhaling).
Ander: Weerstandstraining met een hoger volume (HV)
De vrijwilligers zullen de weerstandstraining uitvoeren, drie keer per week gedurende 12 weken op niet-opeenvolgende dagen, zes sets met 80% van 1RM en herhaling tot of bijna falen in elke set en 1,5 minuut rust tussen sets en oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de vermoeidheid
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vermoeibaarheid wordt beoordeeld door 60 maximale vrijwillige isometrische contracties (3 sec. contractie, 2 sec. rust) in knie-extensoren op 70 graden
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vier meter looptest
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers lopen 4 meter. De tijd wordt berekend om de loopsnelheid (m/s) te bepalen.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Vetmassa
Tijdsspanne: pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
De vetmassa (kg) zal worden beoordeeld via dual-energy x-ray absorptiometry scanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versie 14.10).
pre-interventie en post-interventie (d.w.z. 12 weken)
Spierkracht
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De spierkracht wordt beoordeeld door middel van één herhalingsmaximumtest (1RM).
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Zes minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers lopen 6 minuten. De afstand (meters) wordt geregistreerd nadat de test is voltooid. De 6MWT wordt indoor uitgevoerd, op een vlakke vloer in een sportveld.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers krijgen het advies om op te staan ​​uit een stoel, drie meter te lopen, zich om te draaien, terug te gaan naar de stoel en te gaan zitten. De tijd (seconden) wordt geregistreerd. De test wordt binnen uitgevoerd, op een vlakke vloer in een sportveld.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Vijf keer zit-naar-stand test
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers staan ​​op uit een stoel en keren zo snel mogelijk terug naar de zittende positie voor vijf herhalingen. De tijd wordt geregistreerd (seconden).
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Spiermassa
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De spiermassa (kg) wordt beoordeeld via dual-energy röntgenabsorptiometriescanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; software Encore versie 14.10).
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
10 meter looptest
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers lopen 10 meter. De loopsnelheid wordt geëvalueerd (m/s). De test wordt binnen uitgevoerd, op een vlakke vloer in een sportveld.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
400 meter looptest
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers lopen 400 meter. De loopsnelheid wordt geëvalueerd (m/s). De test wordt binnen uitgevoerd, op een vlakke vloer in een sportveld.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
900 meter looptest
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De vrijwilligers lopen 900 meter. De loopsnelheid wordt geëvalueerd (m/s). De test wordt binnen uitgevoerd, op een vlakke vloer in een sportveld.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van krachtontwikkeling (RFD)
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
RFD wordt gemeten door een snelle maximale isometrische vrijwillige samentrekking van de eenzijdige knie-extensiekrachtpulsen van het rechterbeen.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Elektromyografie
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Quadriceps-elektromyografie
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) wordt gebruikt om het niveau (de bestede tijd) van fysieke activiteiten gedurende de dag te meten. De vragenlijst registreert de activiteit van vier intensiteitsniveaus: 1) activiteit met hoge intensiteit, zoals aerobics, 2) activiteit met matige intensiteit, zoals fietsen in de vrije tijd, 3) wandelen en 4) zitten. Het niveau van fysieke activiteit wordt gekwantificeerd door de som van de vier intensiteitsniveaus.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Evalueer de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De 36-item Short Form Health Survey (SF-36) zal worden gebruikt om de algehele kwaliteit van leven aspecten te meten in de volgende domeinen: functionele capaciteit, fysieke beperkingen, pijn, algehele gezondheid, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele beperkingen en mentale gezondheid .
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Zelfrapportage vermoeidheid
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
De Brief Fatigue Inventory wordt gebruikt voor het meten van de zelfgerapporteerde vermoeidheid.
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Cytokinen
Tijdsspanne: pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)
Bloedmonsters (16 ml) worden verzameld tussen 07.30 uur en 09.00 uur na een nacht vasten (10-12 uur). De bloedmonsters (veneus) worden verzameld door een droge buis met gelscheider of EDTA (vacuum-sealed system; Vacutainer, Engeland). Het monster wordt gedurende 10 minuten gecentrifugeerd (3.000 rpm) en monsters worden gescheiden en opgeslagen (-80 C) voor toekomstige analyse. De bloedindicatoren zullen worden gemeten (enzyme-linked immunosorbent assay-methode) met Touch-apparatuur en R&D-kits (VS).
pre en post interventie (d.w.z. 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren