Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av motstandstrening Variabel manipulasjon hos postmenopausale brystkreftoverlevere.

21. august 2018 oppdatert av: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Effekt av motstandstrening Variabel manipulasjon (intensitet og volum) på kroppssammensetning, tretthet og funksjonell kapasitet hos overlevende brystkreft etter overgangsalderen.

Denne studien har til hensikt å evaluere innvirkningen av variabel manipulasjon av motstandstrening (intensitet og volum) på kroppssammensetning, utmattelse og funksjonell kapasitet hos overlevende av brystkreft etter overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Behandlingen for brystkreft (kjemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling) fremkaller sideeffekter, som muskelmasse og styrketap, økning i fettmasse, tretthet og funksjonshemming og redusert livskvalitet hos overlevende etter overgangsalderen. Motstandstrening antas å være en ikke-farmakologisk intervensjon i postmenopausale brystkreftoverlevere. Det er imidlertid uklart om manipulering av treningsvariabler (intensitet og volum) maksimerer effekten av motstandstrening på kroppssammensetning, utmattelse og funksjonell kapasitet hos overlevende av brystkreft etter overgangsalderen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, Brasil, 38061-500
        • Rekruttering
        • Post-degree program in physical education
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overlevende av brystkreft etter overgangsalderen;
  • Ingen overvåket eller uovervåket trening i minst seks måneder før studien.

Ekskluderingskriterier:

  • alkoholikere;
  • Ingen kontrollert blodtrykk og glukose;
  • Tilstedeværelse av myopatier, artropatier og nevropatier;
  • Tilstedeværelse av muskel, tromboemboliske og gastrointestinale lidelser, infeksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe, CT
I CT utfører ikke de postmenopausale brystkreftoverleverne trening.
Annen: Kontrollgruppe
De frivillige vil ikke utføre inngrepene.
Eksperimentell: Motstandstrening med lav belastning (LL)
I LL vil postmenopausale brystkreftoverlevere bli underkastet 12 ukers motstandstrening med lav belastning (dvs. tre sett med 30 % av maksimum én repetisjon).
Annen: Motstandstrening med lav belastning (LL)
De frivillige vil utføre motstandstrening, tre ganger i uken i 12 uker på ikke sammenhengende dager, tre sett med 30 % av 1RM og repetisjon til eller nær feil i hvert sett og 1,5 min hvile mellom sett og øvelser.
Eksperimentell: Motstandstrening med høyere belastning (HL)
I HL vil postmenopausale brystkreftoverlevere bli underkastet 12 ukers motstandstrening med høy belastning (dvs. tre sett med 80 % av én maksimal repetisjon).
Annen: Motstandstrening med høyere belastning (HL)
De frivillige vil utføre motstandstrening, tre ganger i uken i 12 uker på ikke-sammenhengende dager, tre sett med 80 % av 1RM og repetisjon til eller nær feil i hvert sett og 1,5 min hvile mellom sett og øvelser.
Eksperimentell: Motstandstrening med større volum (HV)
I HV vil de som overlever brystkreft etter overgangsalderen bli underkastet 12 ukers motstandstrening med høyt volum (dvs. seks sett med 80 % én maksimal repetisjon).
Annen: Motstandstrening med større volum (HV)
De frivillige skal utføre motstandstrening, tre ganger i uken i 12 uker på ikke-sammenhengende dager, seks sett med 80 % av 1RM og repetisjon til eller nær feil i hvert sett og 1,5 min hvile mellom sett og øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av Fatigability
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Utmattelsen vil bli evaluert med 60 maksimale frivillige isometriske sammentrekninger (3 s kontraksjon, 2 s hvile) i kneekstensorer ved 70 grader
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fire meter gangtest
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige skal gå 4 meter. Tiden vil bli beregnet for å bestemme ganghastigheten (m/s).
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Fettmasse
Tidsramme: før intervensjon og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Fettmassen (kg) vil bli vurdert via dual-energy x-ray absorptiometri skanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; programvare Encore versjon 14.10).
før intervensjon og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Muskelstyrke
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Muskelstyrken vil bli evaluert med én repetisjonsmakstest (1RM).
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige vil gå 6 minutter. Avstanden (meter) vil bli registrert etter at testen er fullført. 6MWT vil bli utført innendørs, på et flatt gulv i en idrettsbane.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Timed Up and Go-test
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige vil bli bedt om å reise seg fra en stol, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Tiden (sekunder) vil bli registrert. Testen vil bli utført innendørs, på flatt gulv i en idrettsbane.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Fem ganger sitt-å-stå-test
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige vil reise seg fra en stol og returnere til sittende stilling så raskt som mulig for fem repetisjoner. Tiden vil bli registrert (sekunder).
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Muskelmasse
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Muskelmassen (kg) vil bli vurdert via dual-energy x-ray absorptiometri skanning (iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; programvare Encore versjon 14.10).
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
10 meter gangprøve
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige skal gå 10 meter. Ganghastigheten vil bli evaluert (m/s). Testen vil bli utført innendørs, på flatt gulv i en idrettsbane.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
400 meter gangprøve
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige skal gå 400 meter. Ganghastigheten vil bli evaluert (m/s). Testen vil bli utført innendørs, på flatt gulv i en idrettsbane.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
900 meter gangprøve
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
De frivillige skal gå 900 meter. Ganghastigheten vil bli evaluert (m/s). Testen vil bli utført innendørs, på flatt gulv i en idrettsbane.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of force development (RFD)
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
RFD vil bli målt ved en rask maksimal isometrisk frivillig sammentrekning av de ensidige kneekstensjonskraftpulsene til høyre ben.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Elektromyografi
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Quadriceps elektromyografi
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Kortskjemaet International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil bli brukt til å måle nivået (tidsbruk) av fysiske aktiviteter i løpet av dagen. Spørreskjemaet registrerer aktiviteten til fire intensitetsnivåer: 1) aktivitet med kraftig intensitet som aerobic, 2) aktivitet med moderat intensitet som fritidssykling, 3) gange og 4) sittende. Nivået av fysisk aktivitet vil kvantifiseres ved summen av de fire intensitetsnivåene.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Evaluering av livskvalitet
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) vil bli brukt til å måle de generelle livskvalitetsaspektene i følgende domener: funksjonell kapasitet, fysiske begrensninger, smerte, generell helse, vitalitet, sosiale aspekter, emosjonelle begrensninger og mental helse .
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Selvrapport trøtthet
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
The Brief Fatigue Inventory vil bli brukt til å måle selvrapportert fatigue.
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Cytokiner
Tidsramme: før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)
Blodprøver (16 ml) vil bli tatt mellom kl. 07.30 og 09.00 etter faste over natten (10-12 timer). Blodprøvene (venøse) vil bli tatt med et tørt rør med gelseparator eller EDTA (vakuumforseglet system; Vacutainer, England). Prøven vil bli sentrifugert i 10 minutter (3000 rpm) og prøvene vil bli separert og lagret (-80 C) for fremtidig analyse. Blodindikatorene vil bli målt (enzyme-linked immunosorbent assay method) med Touch-utstyr og FoU-sett (USA).
før og etter intervensjon (dvs. 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

10. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere