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폐경 후 유방암 생존자에서 저항 훈련 가변 조작의 효과.

2018년 8월 21일 업데이트: Fábio Lera Orsatti, Universidade Federal do Triangulo Mineiro

저항운동 가변 조작(강도 및 볼륨)이 폐경 후 유방암 생존자의 신체 구성, 피로도 및 기능적 능력에 미치는 영향.

이 연구는 폐경 후 유방암 생존자의 신체 구성, 피로도 및 기능적 능력에 대한 저항 훈련 변수 조작(강도 및 볼륨)의 영향을 평가하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 치료(화학 요법, 방사선 요법 및 호르몬 요법)는 폐경 후 유방암 생존자의 근육량 및 근력 감소, 체지방량 증가, 피로 및 장애 및 삶의 질 저하와 같은 부차적인 영향을 유발합니다. 저항 훈련은 폐경 후 유방암 생존자에 대한 비약물적 개입으로 간주됩니다. 그러나 훈련 변수(강도 및 양)의 조작이 폐경 후 유방암 생존자의 신체 구성, 피로도 및 기능적 능력에 대한 저항 훈련의 효과를 최대화하는지 여부는 불분명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • MG - Minas Gerais
      • Uberaba, MG - Minas Gerais, 브라질, 38061-500
        • 모병
        • Post-degree program in physical education
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 폐경 후 유방암 생존자;
  • 연구 전 최소 6개월 동안 감독 또는 감독되지 않은 운동을 하지 마십시오.

제외 기준:

  • 알코올 중독자
  • 조절된 혈압 및 포도당 없음;
  • 근병증, 관절병증 및 신경병증의 존재;
  • 근육, 혈전 색전증 및 위장 장애, 감염 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군, CT
CT에서 폐경 후 유방암 생존자는 운동을 수행하지 않습니다.
다른: 대조군
자원 봉사자는 개입을 수행하지 않습니다.
실험적: 저부하 저항 훈련(LL)
LL에서 폐경 후 유방암 생존자는 낮은 부하(즉, 최대 1회 반복의 30%로 3세트)로 12주 동안 저항 훈련을 받게 됩니다.
다른: 저부하 저항 훈련(LL)
지원자들은 비연속적인 날에 12주 동안 주 3회, 1RM의 30%로 3세트, 각 세트에서 실패 또는 거의 실패할 때까지 반복, 세트와 운동 사이에 1.5분의 휴식으로 저항 훈련을 수행합니다.
실험적: 고부하 저항 훈련(HL)
HL에서 폐경 후 유방암 생존자는 고부하(즉, 최대 반복 횟수의 80%로 3세트)로 12주 동안 저항 훈련을 받게 됩니다.
다른: 고부하 저항 훈련(HL)
지원자들은 비연속적인 날에 12주 동안 주 3회, 1RM의 80%로 3세트, 각 세트에서 실패할 때까지 반복, 세트와 운동 사이에 1.5분의 휴식으로 저항 훈련을 수행합니다.
실험적: 고용량 저항 훈련(HV)
HV에서 폐경 후 유방암 생존자는 12주 동안 높은 볼륨의 저항 훈련을 받게 됩니다(즉, 최대 반복 횟수가 80%인 6세트).
다른: 고용량 저항 훈련(HV)
지원자들은 비연속적인 날에 12주 동안 일주일에 세 번, 1RM의 80%로 6세트, 각 세트에서 실패 또는 실패에 가까워질 때까지 반복, 세트와 운동 사이에 1.5분의 휴식으로 저항 훈련을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로도 평가
기간: 개입 전후(즉, 12주)
피로도는 무릎 신전근에서 70도에서 60회 최대 수의 등척성 수축(수축 3초, 휴식 2초)으로 평가합니다.
개입 전후(즉, 12주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4미터 걷기 테스트
기간: 개입 전후(즉, 12주)
자원봉사자들은 4미터를 걸을 것입니다. 보행 속도(m/s)를 결정하기 위해 시간이 계산됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
체지방량
기간: 개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
체지방량(kg)은 이중 에너지 x-선 흡광계 스캐닝(iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; 소프트웨어 Encore 버전 14.10)을 통해 평가됩니다.
개입 전 및 개입 후(즉, 12주)
근력
기간: 개입 전후(즉, 12주)
근력은 1회 반복 최대(1RM) 테스트로 평가됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 개입 전후(즉, 12주)
자원봉사자들은 6분을 걸을 것입니다. 테스트가 완료된 후 거리(미터)가 기록됩니다. 6MWT는 스포츠 코트의 평평한 바닥에서 실내에서 진행됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
타임업 및 테스트 진행
기간: 개입 전후(즉, 12주)
자원봉사자들은 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서서 의자로 돌아와 앉으라는 조언을 받을 것입니다. 시간(초)이 기록됩니다. 테스트는 스포츠 코트의 평평한 바닥에서 실내에서 수행됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
5회 앉기 테스트
기간: 개입 전후(즉, 12주)
지원자는 의자에서 일어나 가능한 한 빨리 앉은 자세로 돌아가 5회 반복합니다. 시간이 기록됩니다(초).
개입 전후(즉, 12주)
근육량
기간: 개입 전후(즉, 12주)
근육량(kg)은 이중 에너지 x-선 흡광계 스캐닝(iDXA; GE Healthcare-Luna, Madison, WI; 소프트웨어 Encore 버전 14.10)을 통해 평가됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
10미터 걷기 테스트
기간: 개입 전후(즉, 12주)
자원봉사자들은 10미터를 걸을 것입니다. 보행 속도가 평가됩니다(m/s). 테스트는 스포츠 코트의 평평한 바닥에서 실내에서 수행됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
400미터 걷기 테스트
기간: 개입 전후(즉, 12주)
자원봉사자들은 400미터를 걸을 것입니다. 보행 속도가 평가됩니다(m/s). 테스트는 스포츠 코트의 평평한 바닥에서 실내에서 수행됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
900미터 걷기 테스트
기간: 개입 전후(즉, 12주)
자원봉사자들은 900미터를 걸을 것입니다. 보행 속도가 평가됩니다(m/s). 테스트는 스포츠 코트의 평평한 바닥에서 실내에서 수행됩니다.
개입 전후(즉, 12주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘 발달률(RFD)
기간: 개입 전후(즉, 12주)
RFD는 오른쪽 다리의 한쪽 무릎 확장 힘 펄스의 빠른 최대 등척성 자발적 수축으로 측정됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
근전도
기간: 개입 전후(즉, 12주)
대퇴사두근 근전도
개입 전후(즉, 12주)
신체 활동 수준
기간: 개입 전후(즉, 12주)
국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ)은 낮 동안의 신체 활동 수준(소요 시간)을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 여가용 자전거 타기와 같은 중강도 활동, 3) 걷기, 4) 앉기 등 4가지 강도 수준의 활동을 기록합니다. 신체 활동의 수준은 네 가지 강도 수준의 합으로 정량화됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
삶의 질 평가
기간: 개입 전후(즉, 12주)
36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36)는 기능적 능력, 신체적 제한, 통증, 전반적인 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 제한 및 정신 건강 영역에서 전반적인 삶의 질 측면을 측정하는 데 사용됩니다. .
개입 전후(즉, 12주)
자가보고 피로
기간: 개입 전후(즉, 12주)
간략한 피로 인벤토리는 측정된 자체 보고 피로에 사용됩니다.
개입 전후(즉, 12주)
사이토카인
기간: 개입 전후(즉, 12주)
하룻밤 금식(10~12시간) 후 오전 7시 30분~9시 사이에 혈액 샘플(16ml)을 채취합니다. 혈액 샘플(정맥)은 젤 분리기가 있는 건조 튜브 또는 EDTA(진공 밀봉 시스템, Vacutainer, 영국)로 수집됩니다. 샘플은 10분 동안 원심분리되고(3.000rpm) 샘플은 미래 분석을 위해 분리되어 비축됩니다(-80C). Touch 장비와 R&D 키트(USA)를 이용하여 혈액지표를 측정(enzyme-linked immunosorbent assay법)한다.
개입 전후(즉, 12주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Triangulo Mineiro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 13일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE: 82691818.0.0000.5154

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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