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SEEGによる人間認知アトラス (MAPCOG-SEEG) (MAPCOG-SEEG)

2024年3月18日 更新者：University Hospital, Grenoble

SEEGによる人間認知のアトラス

MAPCOG_SEEG の主な目的は、手術前の SEEG 評価中に患者の臨床ルーチンで実行される認知の脳記録を含むデータベースを作成することです。 これは、高い時間的および空間的解像度を持つ人間の認知の最初のアトラスを提案できるようにすることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

難治性てんかんを患っている患者の皮質切除術の術前評価には、切除する必要があるてんかん発生領域 (EZ) を特定し、手術の機能的および認知的リスクを評価することを目的としたいくつかの検査が含まれます。

それにもかかわらず、一部の患者では、非侵襲的評価では正式な回答が得られません。 これらの被験者では、ステレオ脳波検査 (SEEG) 中に脳内電極を埋め込むことによる侵襲的な調査からなる第 2 のステップを実行する必要があります。

その時間的および空間的解像度により、SEEG は、EZ の正確な決定に加えて、大脳皮質切除術に含まれる可能性が高い皮質領域の機能マッピングを実行できます。 従来、このマッピングは、埋め込まれた電極に印加される皮質電気刺激に基づいて実行される。 このアプローチが運動能力や言語などの主要な機能を探索するために非常に堅牢である場合、顔認識や注意などのより複雑な認知タスクを評価するために使用することはできません。 日常的に不可欠な認知タスク。

これにより、近年、グルノーブルで、脳刺激に対する補完的なアプローチであるダイナミック スペクトル イメージング (ISD) が開発されました。 多くの実験的パラダイムは、認知課題の実現が、特定の皮質活動の治療に関与する皮質領域内の世代と関連することを実証しています。 この活動は、ガンマ活動と呼ばれる高周波数 (> 40 Hz) での皮質リズムの振動によって特徴付けられます。 したがって、ISDは、さまざまな認知タスク中にこのガンマ活動をマッピングすることにあり、認知機能の複雑さをより広く研究することが可能になります.

MAPCOG_SEEG は、この認知探索を実行した患者の脳記録を収集して、SEEG の空間的および時間的解像度に関して非常に豊富な情報を利用する人間の認知のアトラスをうまく提案できるようにすることを目的としています。 さらに、てんかんとてんかんの手術が認知に及ぼす影響をより正確に理解できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-焦点難治性てんかんの術前評価のためのSEEG調査を受ける成人（18〜65歳）の患者

説明

包含基準:

  • 薬剤耐性焦点てんかん
  • てんかんの術前評価の文脈における正当化された SEEG 調査
  • 研究への参加に反対しない旨の書面
  • 認知課題におけるコンプライアンスと互換性のある知的能力

除外基準:

  • 法的保護措置を受けている患者、または司法または行政上の決定の結果として自由を奪われた患者
  • 曝露に関する情報収集の不可能性（フランスへの最近の到着、外国語など）
  • 妊婦（SEEG探索禁忌）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
シーググループ
SEEG分析によるグループ（術前SEEG評価）
手順：シーググループ
視覚的および定量的なSEEG信号分析。 利用可能な場合、行動および神経心理学的術後データの収集

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的脳マッピング手順を使用した SEEG 記録 (複合測定)
時間枠：3週間
薬剤耐性てんかん患者の術前評価中に臨床ルーチンで実行される機能的脳マッピング手順を使用したSEEG記録からのデータの前向き収集。 これらのデータは、患者に提案されたさまざまな認知タスクの実現中の脳波活動によって表されます。 次に、脳波活動は、ダイナミック スペクトル イメージングと高周波活動 ([50-150Hz]) の観点から分析されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動データ (複合測定)
時間枠：3週間

行動データ (反応時間と反応の正確さ) は、術前評価 (SEEG と共同) および術後フォローアップ (手術後約 3 か月) 中に収集され、術前および術後評価からの神経心理学的スコアの収集にも使用されます。 .

手術前後の行動パフォーマンスおよび神経心理学的テストのスコア (利用可能な場合) により、認知機能に対する手術の影響 (認知パフォーマンスの改善または低下) を評価できます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Philippe Kahane, MD/PhD、University Hospital, Grenoble
  • スタディチェア：Marcela Perrone-Bertolotti, PhD、Centre National de la Recherche Scientifique, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月5日

一次修了 (推定)

2028年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年9月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC17.357
  • 2017-A03248-45 (その他の識別子：ID RCB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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